- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03914274
Tilstrekkelig sokk for å unngå turskader
Betydningen av sokketype i utviklingen av fotlesjoner på korte fotturer med lav vanskelighetsgrad
Fotlesjoner kan utvikles under fotturer på grunn av eksterne faktorer. Dette gjør det viktig å studere hvilken effekt turutstyr har på lesjonsutvikling.
Denne studien analyserer de ytre faktorene som er involvert i utseendet av skader ved føttene under realiseringen av en rute med lav vanskelighetsgrad og kort reise. 33 deltakere hadde bomullssokker, ikke teknikersokker i to føtter, ble brukt som kontrollsokker og 76 deltakere hadde tekniske sokker "Tierra" og "Set" en på hver fot.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opptakskriteriene var: være myndig, ikke ha nåværende helseproblemer som ville hindre eller hindre deltakelse på fotturen, og ha med seg en ryggsekk som veier mindre enn 3 kg. Deltakerne ble bedt om å bruke spesifikt turfottøy (lett, fleksibelt, myk såle, med godt grep og pustende materiale) (lave tursko), basert på tidligere studier 38-40. De ble også bedt om å gjøre hele turen etter instruksjonene fra en erfaren guide og å ikke ta av fottøyet eller sokkene før undersøkelse av en fotterapeut.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke noen inklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Termometer "FTN" "Medisana", presisjon 0,18º C),
Temperaturene ble tatt med et infrarødt termometer "FTN" "Medisana", presisjon 0,18ºC. Temperaturen vil bli tatt i betraktning for å se om den vil variere i henhold til sokkelen som brukes, da temperaturen er et favorabelt element ved hudskader på føttene. |
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-elastisk målebånd
Omkrets ble målt med et fleksibelt, ikke-elastisk målebånd "Lawton 18-0160", presisjon 1 mm. Målingen av føttenes omkrets vil bli tatt i betraktning for å se om den vil variere i henhold til sokkelen som brukes og relatert til skader i føttene. |
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Bascule
Vekten ble målt ved hjelp av vekter ("Tanita" UM-076, presisjon 0,1 kg).
Skalaen brukes til å kontrollere vekten til deltakerne for å finne ut deres kroppsmasseindeks siden vekten kan påvirke utseendet til lesjoner på føttene.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Høydemåler
Høyde ble målt ved hjelp av vektstangen på forskjellige skalaer "SECA 704", presisjon 1 mm) Høydemåleren brukes til å måle deltakerne for å finne ut deres kroppsmasseindeks.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Sokker
Sokker var av to typer: tekniske sokker, designet for høyytelses sportsbruk "Lurbel-merke, modellene Tierra og Set", og ikke-tekniske sokker for daglig bruk. Sokkene hadde forskjellig sammensetning: "Tierra: 50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% polyamid ioner, 8% lycra"; "Sett: 75% bomull, 17% polyamid, 8% lycra" og "bomull: 98% bomull, 2% elastan". Ulike sokker ble gitt til deltakerne for å se om de forskjellige sammensetningene påvirket utseendet til skader i en kort rute og liten vanskelighetsgrad |
Sokker var av to typer: tekniske sokker, designet for høyytelses sportsbruk (merke Lurbel, modellene Tierra og Set), og ikke-tekniske sokker for daglig bruk.
Sokkene hadde forskjellig sammensetning: Tierra (50 % regeneraktiv, 25 % cool-teak, 17 % polyamidioner, 8 % lycra); Sett (75 % bomull, 17 % polyamid, 8 % lycra) og bomull (98 % bomull, 2 % elastan).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Geografisk posisjonssystem Garmin "ETREX" 20
Høydeområdet og turgåerne ble kontrollert med et Garmin "ETREX" 20X Geographical Position System
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lesjoner i foten utviklet seg under turen
Tidsramme: Utviklingen av skadene på en enkelt dag med sportsaktivitet ble observert: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten.
|
Alle hudlesjoner som utviklet seg under gåturen (både keratopatier med keratiniseringsforstyrrelse og dermatopatier uten keratiniseringsforstyrrelser) blemme, skade, (erosjon og gnagsår), rød hud, urticaria, sprekk, heloma, alle muskelskadene som utviklet seg under turen (smerte) , Betennelse, muskelubehag eller forstuing) og alle lesjonene i huden ble analysert.
neglene som utviklet seg under gåturen, både traumatiske og ikke-traumatiske (onycopathies) Onychocryptosis, Subungual hematom.
|
Utviklingen av skadene på en enkelt dag med sportsaktivitet ble observert: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Temperaturen ble målt ved tre anledninger på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten
|
Ble brukt Temperaturer i forskjellige deler av foten med et infrarødt termometer (FTN "Medisana", presisjon 0,18º C).
Tre målinger ble utført og deres media ble beregnet.
|
Temperaturen ble målt ved tre anledninger på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten
|
|
Omkrets
Tidsramme: Omkretsen ble målt ved tre anledninger på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten
|
Omkrets i forskjellige deler av foten med et fleksibelt, ikke-elastisk målebånd (Lawton 18-0160, presisjon 1 mm). Tre målinger ble utført og deres media ble beregnet.
Tre målinger ble utført og deres media ble beregnet.
|
Omkretsen ble målt ved tre anledninger på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten
|
|
Vekt
Tidsramme: Vekten ble målt ved tre anledninger på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten
|
Vekten ble målt ved hjelp av vekter (Tanita UM-076, presisjon 0,1 kg). Tre målinger ble utført og mediet ble beregnet.
|
Vekten ble målt ved tre anledninger på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten, kilometer 14,5 av ruten og kilometer 29,6 av ruten
|
|
Høyde ved starten av ruten for å beregne "BMI"
Tidsramme: Høyden onli ble målt ved starten av turen på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten
|
Høyden ble målt ved hjelp av vektstangen til forskjellige skalaer (SECA 704, presisjon 1 mm).
Tre målinger ble utført og deres media ble beregnet.
|
Høyden onli ble målt ved starten av turen på en enkelt dag: kilometer 0 av ruten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wannop JW, Worobets JT, Ruiz R, Stefanyshyn DJ. Footwear traction and three-dimensional kinematics of level, downhill, uphill and cross-slope walking. Gait Posture. 2014;40(1):118-22. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.004. Epub 2014 Mar 13.
- Fattorini L, Pittiglio G, Federico B, Pallicca A, Bernardi M, Rodio A. Workload comparison between hiking and indoor physical activity. J Strength Cond Res. 2012 Oct;26(10):2883-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318242a61e.
- Brandenburg WE, Locke BW. Mountain medical kits: epidemiology-based recommendations and analysis of medical supplies carried by mountain climbers in Colorado. J Travel Med. 2017 Mar 1;24(2). doi: 10.1093/jtm/taw088.
- Serrano MA, Canada J, Moreno JC. Ultraviolet exposure for different outdoor sports in Valencia, Spain. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2011 Dec;27(6):311-7. doi: 10.1111/j.1600-0781.2011.00620.x.
- Pigman J, Sullivan W, Leigh S, Hosick PA. The Effect of a Backpack Hip Strap on Energy Expenditure While Walking. Hum Factors. 2017 Dec;59(8):1214-1221. doi: 10.1177/0018720817730179. Epub 2017 Sep 11.
- Anderson LS Jr, Rebholz CM, White LF, Mitchell P, Curcio EP 3rd, Feldman JA, Kahn JH. The impact of footwear and packweight on injury and illness among long-distance hikers. Wilderness Environ Med. 2009 Fall;20(3):250-6. doi: 10.1580/08-WEME-OR-196R2.1.
- Dahl KD, Wang H, Popp JK, Dickin DC. Load distribution and postural changes in young adults when wearing a traditional backpack versus the BackTpack. Gait Posture. 2016 Mar;45:90-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.012. Epub 2016 Jan 22.
- Jacobson BH, Wright T. A field test comparison of hiking stick use on heartrate and rating of perceived exertion. Percept Mot Skills. 1998 Oct;87(2):435-8. doi: 10.2466/pms.1998.87.2.435.
- Brennan FH Jr, Jackson CR, Olsen C, Wilson C. Blisters on the battlefield: the prevalence of and factors associated with foot friction blisters during Operation Iraqi Freedom I. Mil Med. 2012 Feb;177(2):157-62. doi: 10.7205/milmed-d-11-00325.
- Schoffl V, Morrison A, Hefti U, Ullrich S, Kupper T. The UIAA Medical Commission injury classification for mountaineering and climbing sports. Wilderness Environ Med. 2011 Mar;22(1):46-51. doi: 10.1016/j.wem.2010.11.008. Epub 2010 Nov 16.
- Schoffl V, Morrison A, Schoffl I, Kupper T. The epidemiology of injury in mountaineering, rock and ice climbing. Med Sport Sci. 2012;58:17-43. doi: 10.1159/000338575. Epub 2012 Jul 18.
- Kirkham S, Lam S, Nester C, Hashmi F. The effect of hydration on the risk of friction blister formation on the heel of the foot. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):246-53. doi: 10.1111/srt.12136. Epub 2014 Mar 20.
- Knapik JJ, Reynolds K, Barson J. Influence of an antiperspirant on foot blister incidence during cross-country hiking. J Am Acad Dermatol. 1998 Aug;39(2 Pt 1):202-6. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70075-1.
- Van Tiggelen D, Wickes S, Coorevits P, Dumalin M, Witvrouw E. Sock systems to prevent foot blisters and the impact on overuse injuries of the knee joint. Mil Med. 2009 Feb;174(2):183-9. doi: 10.7205/milmed-d-01-8508.
- Choi SC, Min YG, Lee IS, Yoon GH, Kang BR, Jung YS, Cho JP, Kim GW. Injuries associated with the 580 km university student grand voluntary road march: focus on foot injuries. J Korean Med Sci. 2013 Dec;28(12):1814-21. doi: 10.3346/jkms.2013.28.12.1814. Epub 2013 Nov 26.
- Zhong W, Xing MM, Pan N, Maibach HI. Textiles and human skin, microclimate, cutaneous reactions: an overview. Cutan Ocul Toxicol. 2006;25(1):23-39. doi: 10.1080/15569520500536600.
- Arezes PM, Neves MM, Teixeira SF, Leao CP, Cunha JL. Testing thermal comfort of trekking boots: an objective and subjective evaluation. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):557-65. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.007. Epub 2013 Jan 12.
- Tayel AA, El-Tras WF, Abdel-Monem OA, El-Sabbagh SM, Alsohim AS, El-Refai EM. Production of anticandidal cotton textiles treated with oak gall extract. Rev Argent Microbiol. 2013 Oct-Dec;45(4):271-6. doi: 10.1016/S0325-7541(13)70036-1.
- Najafi B, Mohseni H, Grewal GS, Talal TK, Menzies RA, Armstrong DG. An Optical-Fiber-Based Smart Textile (Smart Socks) to Manage Biomechanical Risk Factors Associated With Diabetic Foot Amputation. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):668-677. doi: 10.1177/1932296817709022. Epub 2017 May 17.
- DiLiberto FE, Baumhauer JF, Nawoczenski DA. The prevention of diabetic foot ulceration: how biomechanical research informs clinical practice. Braz J Phys Ther. 2016 Nov 16;20(5):375-383. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0195.
- Coughlin SS, Hatzigeorgiou C, Anglin J, Xie D, Besenyi GM, De Leo G, Stewart J, Wilkins T. Healthy lifestyle intervention for adult clinic patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Manag (Lond). 2017;7(2):197-204.
- Gonzalez-Vargas S, Cortes-Reyes E, Marino-Isaza F. [Prevalence of musculoskeletal injuries in racing skaters in Villavicencio, Colombia]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 May-Jun;19(3):347-354. doi: 10.15446/rsap.v19n3.62976. Spanish.
- Janssen L, Allard NAE, Ten Haaf DSM, van Romburgh CPP, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. First-Aid Treatment for Friction Blisters: "Walking Into the Right Direction?". Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):37-42. doi: 10.1097/JSM.0000000000000424.
- ElMakki Ahmed M, Tamimi AO, Mahadi SI, Widatalla AH, Shawer MA. Hallux ulceration in diabetic patients. J Foot Ankle Surg. 2010 Jan-Feb;49(1):2-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.07.005.
- Jagoda A, Madden H, Hinson C. A friction blister prevention study in a population of marines. Mil Med. 1981 Jan;146(1):42-4. No abstract available.
- Knapik JJ, Hamlet MP, Thompson KJ, Jones BH. Influence of boot-sock systems on frequency and severity of foot blisters. Mil Med. 1996 Oct;161(10):594-8.
- Herring KM, Richie DH Jr. Friction blisters and sock fiber composition. A double-blind study. J Am Podiatr Med Assoc. 1990 Feb;80(2):63-71. doi: 10.7547/87507315-80-2-63.
- Herring KM, Richie DH Jr. Comparison of cotton and acrylic socks using a generic cushion sole design for runners. J Am Podiatr Med Assoc. 1993 Sep;83(9):515-22. doi: 10.7547/87507315-83-9-515. Erratum In: J Am Podiatr Med Assoc 1993 Nov;83(11):624.
- Worthing RM, Percy RL, Joslin JD. Prevention of Friction Blisters in Outdoor Pursuits: A Systematic Review. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2):139-149. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.007.
- Simpson KM, Munro BJ, Steele JR. Backpack load affects lower limb muscle activity patterns of female hikers during prolonged load carriage. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):782-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.012. Epub 2011 Jun 25.
- Frederick EC. Kinematically mediated effects of sport shoe design: a review. J Sports Sci. 1986 Winter;4(3):169-84. doi: 10.1080/02640418608732116.
- Perez-Pico AM, Marcos-Tejedor F, Iglesias-Sanchez MJ, Acevedo RM. Importance of Footwear for Preventing Xerosis and Hyperkeratosis in Older People with Psychiatric Disorders Living in an Institution. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 24;15(4):584. doi: 10.3390/ijerph15040584.
- Peters P, Runge J. [Electronic plantar pressure measurements in different types of moutaineering boots]. Sportverletz Sportschaden. 2001 Jun;15(2):40-4. doi: 10.1055/s-2001-14816. German.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Boulware DR, Forgey WW, Martin WJ 2nd. Medical risks of wilderness hiking. Am J Med. 2003 Mar;114(4):288-93. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01494-8.
- Heggie TW, Heggie TM. Viewing lava safely: an epidemiology of hiker injury and illness in Hawaii Volcanoes National Park. Wilderness Environ Med. 2004 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1580/1080-6032(2004)015[0077:vlsaeo]2.0.co;2.
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
- Bogerd CP, Rechsteiner I, Wust B, Rossi RM, Bruhwiler PA. The effect of two sock fabrics on physiological parameters associated with blister incidence: a laboratory study. Ann Occup Hyg. 2011 Jun;55(5):510-8. doi: 10.1093/annhyg/meq099.
- McWhorter JW. The effects of loaded versus unloaded activities on foot volumetrics in older healthy adults. N Am J Sports Phys Ther. 2008 Feb;3(1):34-40.
- Dirksen G, Bachmann PA. [Occurrence of rota- and coronavirus as a cause of neonatal calf diarrhea in the Federal Republic of Germany]. Berl Munch Tierarztl Wochenschr. 1977 Dec 15;90(24):475-7. No abstract available. German.
- Dao H Jr, Kazin RA. Gender differences in skin: a review of the literature. Gend Med. 2007 Dec;4(4):308-28. doi: 10.1016/s1550-8579(07)80061-1.
- Leveque JL, Corcuff P, de Rigal J, Agache P. In vivo studies of the evolution of physical properties of the human skin with age. Int J Dermatol. 1984 Jun;23(5):322-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1984.tb04061.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AMPPico
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .