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Calzino adeguato per evitare lesioni da escursionismo

10 aprile 2019 aggiornato da: Ana María Pérez Pico, University of Extremadura

Importanza del tipo di calzino nello sviluppo delle lesioni del piede su escursioni brevi e di bassa difficoltà

Le lesioni del piede possono svilupparsi durante le escursioni a causa di fattori esterni. Ciò rende importante studiare l'effetto dell'attrezzatura da escursionismo sullo sviluppo delle lesioni.

Questo studio analizza i fattori estrinseci coinvolti nella comparsa di lesioni ai piedi durante la realizzazione di un percorso di bassa difficoltà e breve percorrenza. 33 partecipanti hanno indossato calze di cotone non tecniche nei due piedi, sono state utilizzate come calze di controllo e 76 partecipanti hanno indossato calze tecniche "Tierra" e "Set" una per piede.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Calze utilizzate come elemento indispensabile per proteggere il piede da infortuni durante la pratica sportiva. Le diverse composizioni dei calzini possono influenzare l'aspetto delle lesioni. Le calze tecniche sono pensate per un uso sportivo ad alte prestazioni (marchio "Lurbel", modelli "Tierra" e "Set"), e le calze non tecniche (cotone) per l'uso quotidiano. Le calze avevano una composizione diversa: "Tierra" (50% rigenerativo, 25% cool-teak, 17% ioni poliammide, 8% lycra); "Set" (75% cotone, 17% poliammide, 8% lycra) e cotone (98% cotone, 2% elastan). Le calze tecniche avevano una trama rinforzata nella zona della punta, del metatarso e del tallone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di ammissione erano: essere maggiorenni, non avere problemi di salute attuali che ostacolassero o impedissero la partecipazione all'escursione e portare uno zaino di peso inferiore a 3 kg. Ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare calzature da trekking specifiche (leggere, flessibili, con suola morbida, con buona presa e materiale traspirante) (scarpe da trekking basse), sulla base di studi precedenti 38-40. È stato inoltre chiesto loro di fare l'intera escursione seguendo le istruzioni di una guida esperta e di non togliersi le scarpe o le calze prima dell'esame da parte di un podologo.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare alcun criterio di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Termometro "FTN" "Medisana", precisione 0,18º C),

Le temperature sono state rilevate con un termometro a infrarossi "FTN" "Medisana", precisione 0,18º C.

Si terrà conto della temperatura per vedere se varierà in base alla presa utilizzata in quanto la temperatura è un elemento favorente delle lesioni dermiche ai piedi.
NESSUN_INTERVENTO: Metro a nastro non elastico

Il perimetro è stato misurato con un metro a nastro flessibile, non elastico "Lawton 18-0160", precisione 1 mm.

La misura dei perimetri dei piedi verrà presa in considerazione per vedere se varierà in base alla presa utilizzata e in relazione alle lesioni ai piedi.
NESSUN_INTERVENTO: Bascule
Il peso è stato misurato utilizzando bilance ("Tanita" UM-076, precisione 0,1 kg). La bilancia viene utilizzata per controllare il peso dei partecipanti al fine di scoprire il loro indice di massa corporea poiché il peso può influenzare l'aspetto delle lesioni sui piedi.
NESSUN_INTERVENTO: Altimetro
L'altezza è stata misurata utilizzando l'asta del peso di diverse scale "SECA 704", precisione 1 mm) L'altimetro viene utilizzato per misurare i partecipanti al fine di scoprire il loro indice di massa corporea.
SPERIMENTALE: Calzini

Le calze erano di due tipi: calze tecniche, progettate per un uso sportivo ad alte prestazioni "marca Lurbel, modelli Tierra e Set", e calze non tecniche per uso quotidiano. Le calze avevano una composizione diversa: "Tierra:50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% ioni di poliammide, 8% lycra"; "Set:75% cotone, 17% poliammide, 8% lycra" e "cotone: 98% cotone, 2% elastan".

Ai partecipanti sono state date diverse calze per vedere se le diverse composizioni influivano sulla comparsa di lesioni in un percorso breve e di poca difficoltà
Dispositivo: Calza tecnica
Le calze erano di due tipi: calze tecniche, pensate per un uso sportivo ad alte prestazioni (marchio Lurbel, modelli Tierra e Set), e calze non tecniche per uso quotidiano. Le calze avevano una composizione diversa: Tierra (50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% ioni di poliammide, 8% lycra); Completo (75% cotone, 17% poliammide, 8% lycra) e cotone (98% cotone, 2% elastan).
NESSUN_INTERVENTO: Sistema di posizione geografica Garmin "ETREX" 20
La gamma di altezza e il ritmo degli escursionisti sono stati controllati con un sistema di posizione geografica Garmin "ETREX" 20X

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lesioni al piede sviluppate durante l'escursione
Lasso di tempo: È stata osservata l'evoluzione degli infortuni in una sola giornata di attività sportiva: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso.
Tutte le lesioni cutanee che si sono sviluppate durante la deambulazione (sia cheratopatie con disturbo da cheratinizzazione che dermatopatie senza disturbo da cheratinizzazione) Vesciche, Lesioni, (Erosione e sfregamento), Pelle arrossata, Orticaria, Fessura, Heloma, tutte le lesioni muscolari che si sono sviluppate durante la deambulazione (Dolore , infiammazione, fastidio muscolare o distorsione) e sono state analizzate tutte le lesioni della pelle. le unghie che si sono sviluppate durante il cammino, sia traumatiche che non traumatiche (onicopatie) Onicocriptosi, Ematoma subungueale.
È stata osservata l'evoluzione degli infortuni in una sola giornata di attività sportiva: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: La temperatura è stata misurata in tre occasioni in un solo giorno: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso
Sono state misurate le temperature nelle diverse parti del piede con un termometro a infrarossi (FTN "Medisana", precisione 0,18º C). Sono state effettuate tre misurazioni e ne è stata calcolata la media.
La temperatura è stata misurata in tre occasioni in un solo giorno: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso
Perimetro
Lasso di tempo: Il perimetro è stato misurato in tre riprese in una sola giornata: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso
Perimetro in diverse parti del piede con un metro a nastro flessibile e non elastico (Lawton 18-0160, precisione 1 mm). Sono state effettuate tre misurazioni e ne è stata calcolata la media. Sono state effettuate tre misurazioni e ne è stata calcolata la media.
Il perimetro è stato misurato in tre riprese in una sola giornata: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso
Peso
Lasso di tempo: Il peso è stato misurato in tre riprese in una sola giornata: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso
Il peso è stato misurato utilizzando una bilancia (Tanita UM-076, precisione 0,1 kg). Sono state effettuate tre misurazioni ed è stata calcolata la loro media.
Il peso è stato misurato in tre riprese in una sola giornata: chilometro 0 del percorso, chilometro 14,5 del percorso e chilometro 29,6 del percorso
Quota all'inizio della via per il calcolo del "BMI"
Lasso di tempo: L'altezza onli è stata misurata all'inizio della marcia in un solo giorno: chilometro 0 del percorso
L'altezza è stata misurata utilizzando l'asta del peso di diverse scale (SECA 704, precisione 1 mm). Sono state effettuate tre misurazioni e ne è stata calcolata la media.
L'altezza onli è stata misurata all'inizio della marcia in un solo giorno: chilometro 0 del percorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Extremadura

Investigatori

  • Direttore dello studio: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMPPico

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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