- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03914274
하이킹 부상을 방지하기 위한 적절한 양말
저난이도 단거리 하이킹 시 발 병변 발생에 있어 양말 유형의 중요성
외부 요인으로 인해 하이킹 중에 발 병변이 발생할 수 있습니다. 따라서 하이킹 장비가 병변 발달에 미치는 영향을 연구하는 것이 중요합니다.
본 연구는 저난이도 및 단거리 이동경로 구현 시 발 부상의 외적 요인을 분석하였다. 33명의 참가자는 두 발에 테크니션 양말이 아닌 면양말을 신었고 대조군 양말처럼 신었고 76명의 참가자는 테크니컬 양말 "Tierra"와 "Set"을 각 발에 하나씩 착용했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입장 기준은 다음과 같습니다: 법적 연령, 하이킹 참여를 방해하거나 방해할 현재 건강 문제가 없으며 3kg 미만의 배낭 무게. 참가자들은 이전 연구 38-40을 기반으로 특정 하이킹 신발(가볍고 유연하며 밑창이 부드럽고 그립감이 좋고 통기성이 좋은 소재)(로우탑 하이킹 신발)을 사용하도록 요청받았습니다. 그들은 또한 숙련된 가이드의 지시에 따라 전체 하이킹을 하고 발 전문의의 검사 전에 신발이나 양말을 벗지 않도록 요청받았습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 온도계 "FTN" "Medisana", 정밀도 0.18º C),
적외선 온도계 "FTN" "Medisana"로 온도를 측정했으며 정확도는 0.18º C입니다. 온도는 발의 진피 손상에 유리한 요소이므로 사용된 소켓에 따라 온도가 달라지는지 확인하기 위해 고려됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 비탄성 줄자
둘레는 유연하고 비탄력적인 줄자 "Lawton 18-0160", 정밀도 1mm로 측정되었습니다. 발 둘레의 측정은 사용된 소켓에 따라 다르고 발 부상과 관련이 있는지 확인하기 위해 고려됩니다. |
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NO_INTERVENTION: Bascule
무게는 저울("Tanita" UM-076, 정밀도 0.1kg)을 사용하여 측정하였다.
체중은 발의 병변 모양에 영향을 줄 수 있기 때문에 체질량 지수를 찾기 위해 참가자의 체중을 조절하는 데 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 고도계
신장은 서로 다른 체중계 "SECA 704", 정밀도 1mm의 웨이트 막대를 사용하여 측정했습니다.) 참가자의 체질량 지수를 알아보기 위해 고도계를 사용하여 참가자를 측정했습니다.
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실험적: 양말
양말은 고성능 스포츠용 "Lurbel 브랜드, 모델 Tierra 및 Set"용으로 설계된 기술 양말과 일상용 비기술 양말의 두 가지 유형이었습니다. 양말은 구성이 달랐습니다. "Tierra:50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% 폴리아미드 이온, 8% 라이크라"; "세트:75% 면, 17% 폴리아미드, 8% 라이크라" 및 "면: 98% 면, 2% 엘라스테인". 참가자들에게 서로 다른 양말을 주어 서로 다른 구성이 짧은 경로 경로에서 부상의 모양에 영향을 미치고 어려움이 거의 없는지 확인했습니다. |
양말은 고성능 스포츠용으로 설계된 테크니컬 양말(Lurbel 브랜드, 모델 Tierra 및 Set)과 일상용 비테크니컬 양말의 두 가지 유형이었습니다.
양말의 구성은 다양했습니다. Tierra(리제너액티브 50%, 쿨 티크 25%, 폴리아미드 이온 17%, 라이크라 8%); 세트(면 75%, 폴리아미드 17%, 라이크라 8%) 및 면(면 98%, 엘라스테인 2%).
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NO_INTERVENTION: 지리적 위치 시스템 Garmin "ETREX" 20
높이 범위와 페이스 하이커는 Garmin "ETREX" 20X 지리적 위치 시스템으로 제어되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하이킹 중 발생한 발의 병변
기간: 하루의 스포츠 활동에서 부상의 발달이 관찰되었습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km 및 경로의 29.6km.
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보행 중에 발생한 모든 피부 병변(각질화 장애가 있는 각막병증 및 각화 장애가 없는 피부병증 모두) 물집, 부상, (미란 및 마찰), 피부 붉어짐, 두드러기, 균열, 백갑, 보행 중 발생한 모든 근육 부상(통증) , 염증, 근육 불편 또는 염좌) 및 피부의 모든 병변을 분석하였다.
보행 중에 발생한 손발톱, 외상성 및 비외상성(손톱 병증) Onychocryptosis, Subungual hematoma.
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하루의 스포츠 활동에서 부상의 발달이 관찰되었습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km 및 경로의 29.6km.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 온도는 하루에 세 번 측정되었습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km, 경로의 29.6km
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적외선 온도계(FTN "Medisana", 정밀도 0.18º C)로 발의 다른 부분에서 온도를 측정했습니다.
세 가지 측정을 수행하고 매체를 계산했습니다.
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온도는 하루에 세 번 측정되었습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km, 경로의 29.6km
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둘레
기간: 둘레는 하루에 세 번 측정되었습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km, 경로의 29.6km
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유연하고 탄력이 없는 줄자(Lawton 18-0160, 정밀도 1mm)를 사용하여 발의 다른 부분에서 둘레를 측정합니다. 세 가지 측정을 수행하고 매체를 계산했습니다.
세 가지 측정을 수행하고 매체를 계산했습니다.
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둘레는 하루에 세 번 측정되었습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km, 경로의 29.6km
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무게
기간: 무게는 하루에 세 번 측정했습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km, 경로의 29.6km
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무게는 저울(Tanita UM-076, 정밀도 0.1kg)을 사용하여 측정하였다. 3번의 측정을 수행하고 그 매체를 계산하였다.
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무게는 하루에 세 번 측정했습니다: 경로의 0km, 경로의 14.5km, 경로의 29.6km
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"BMI" 계산을 위한 경로 시작 지점의 높이
기간: 하루 동안 걷기 시작 시에만 높이를 측정했습니다: 경로의 킬로미터 0
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신장은 서로 다른 저울(SECA 704, 정밀도 1mm)의 추봉을 사용하여 측정하였다.
세 가지 측정을 수행하고 매체를 계산했습니다.
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하루 동안 걷기 시작 시에만 높이를 측정했습니다: 경로의 킬로미터 0
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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