- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03914274
Odpowiednia skarpeta, aby uniknąć obrażeń podczas wędrówek
Znaczenie rodzaju skarpety w rozwoju uszkodzeń stóp podczas krótkich wędrówek o niskim stopniu trudności
Urazy stóp mogą powstać podczas wędrówek pod wpływem czynników zewnętrznych. To sprawia, że ważne jest zbadanie wpływu sprzętu turystycznego na rozwój zmian chorobowych.
W pracy przeanalizowano czynniki zewnętrzne związane z pojawieniem się urazów stóp podczas realizacji trasy o małej trudności i krótkim czasie przejazdu. 33 uczestników nosiło skarpety bawełniane nie techniczne na obu stopach, które były używane jako skarpety kontrolne, a 76 uczestników nosiło skarpety techniczne „Tierra” i „Set” po jednym na każdą stopę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami przyjęcia były: pełnoletność, brak aktualnych problemów zdrowotnych utrudniających lub uniemożliwiających udział w wycieczce oraz noszenie plecaka o wadze poniżej 3 kg. Uczestników poproszono o używanie specjalnego obuwia turystycznego (lekkiego, elastycznego, z miękką podeszwą, zapewniającego dobrą przyczepność i oddychającego materiału) (buty turystyczne z niską cholewką), w oparciu o wcześniejsze badania 38-40. Zostali również poproszeni o przejście całej wędrówki zgodnie z instrukcjami doświadczonego przewodnika i nie zdejmowanie obuwia ani skarpet przed badaniem przez podiatrę.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia żadnych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Termometr „FTN” „Medisana”, dokładność 0,18º C),
Temperatury mierzono termometrem na podczerwień „FTN” „Medisana”, dokładność 0,18ºC. Temperatura zostanie wzięta pod uwagę, aby sprawdzić, czy będzie się różnić w zależności od używanego leja, ponieważ temperatura jest elementem sprzyjającym urazom skóry stóp. |
|
|
NIE_INTERWENCJA: Nieelastyczna taśma miernicza
Obwód mierzono elastyczną, nieelastyczną taśmą mierniczą „Lawton 18-0160”, z dokładnością do 1 mm. Pomiar obwodu stopy zostanie wzięty pod uwagę, aby sprawdzić, czy będzie się różnić w zależności od używanego leja i związanych z urazami stóp. |
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwodzony
Masę ciała zmierzono za pomocą wagi ("Tanita" UM-076, dokładność 0,1kg).
Waga służy do kontrolowania masy ciała uczestników w celu określenia ich wskaźnika masy ciała, ponieważ waga może wpływać na pojawienie się zmian na stopach.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Wysokościomierz
Wzrost mierzono za pomocą pręta obciążeniowego różnych wag „SECA 704”, dokładność 1 mm) Wysokościomierz służy do pomiaru uczestników w celu określenia ich wskaźnika masy ciała.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Skarpety
Skarpety były dwojakiego rodzaju: skarpety techniczne, przeznaczone do uprawiania sportów wyczynowych „marka Lurbel, modele Tierra i Set” oraz skarpety nietechniczne do użytku codziennego. Skarpety miały inny skład: "Tierra:50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% polyamide ions, 8% lycra"; "Komplet: 75% bawełna, 17% poliamid, 8% lycra" i "bawełna: 98% bawełna, 2% elastan". Uczestnicy otrzymali różne skarpetki, aby sprawdzić, czy różne składy wpłynęły na pojawienie się kontuzji na krótkiej trasie i małej trudności |
Skarpety były dwojakiego rodzaju: skarpety techniczne, przeznaczone do uprawiania sportów wyczynowych (marka Lurbel, modele Tierra i Set) oraz skarpety nietechniczne do użytku codziennego.
Skarpety miały inny skład: Tierra (50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% polyamide ions, 8% lycra); Komplet (75% bawełna, 17% poliamid, 8% lycra) i bawełna (98% bawełna, 2% elastan).
|
|
NIE_INTERWENCJA: System pozycji geograficznej Garmin „ETREX” 20
Zakres wysokości i tempo wędrowców były kontrolowane za pomocą systemu pozycji geograficznej Garmin „ETREX” 20X
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w stopie powstałe podczas wędrówki
Ramy czasowe: Obserwowano rozwój urazów w ciągu jednego dnia aktywności sportowej: kilometr 0 trasy, 14,5 kilometr trasy i 29,6 kilometr trasy.
|
Wszystkie zmiany skórne, które rozwinęły się podczas chodzenia (zarówno keratopatie z zaburzeniem rogowacenia, jak i dermatopatie bez zaburzenia rogowacenia) Pęcherze, urazy (nadżerki i otarcia), zaczerwieniona skóra, pokrzywka, szczelina, hema, wszystkie urazy mięśni, które powstały podczas chodzenia (ból , stan zapalny, dyskomfort mięśniowy lub skręcenie) i wszystkie zmiany skórne zostały przeanalizowane.
paznokcie, które rozwinęły się podczas chodzenia, zarówno urazowe, jak i nieurazowe (onopatie) Onychocryptosis, krwiak podpaznokciowy.
|
Obserwowano rozwój urazów w ciągu jednego dnia aktywności sportowej: kilometr 0 trasy, 14,5 kilometr trasy i 29,6 kilometr trasy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Temperaturę mierzono trzykrotnie w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy, kilometr 14,5 trasy i kilometr 29,6 trasy
|
Były mierzone Temperatury w różnych częściach stopy za pomocą termometru na podczerwień (FTN „Medisana”, dokładność 0,18º C).
Wykonano trzy pomiary i obliczono ich media.
|
Temperaturę mierzono trzykrotnie w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy, kilometr 14,5 trasy i kilometr 29,6 trasy
|
|
Obwód
Ramy czasowe: Obwód mierzono trzykrotnie w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy, kilometr 14,5 trasy i kilometr 29,6 trasy
|
Obwód w różnych częściach stopy elastyczną, nieelastyczną taśmą mierniczą (Lawton 18-0160, dokładność 1 mm). Wykonano trzy pomiary i obliczono ich media.
Wykonano trzy pomiary i obliczono ich media.
|
Obwód mierzono trzykrotnie w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy, kilometr 14,5 trasy i kilometr 29,6 trasy
|
|
Waga
Ramy czasowe: Wagę mierzono trzykrotnie w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy, kilometr 14,5 trasy i kilometr 29,6 trasy
|
Masę mierzono za pomocą wagi (Tanita UM-076, dokładność 0,1kg). Wykonano trzy pomiary i obliczono ich media.
|
Wagę mierzono trzykrotnie w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy, kilometr 14,5 trasy i kilometr 29,6 trasy
|
|
Wzrost na początku trasy do obliczenia „BMI”
Ramy czasowe: Wysokość zmierzono tylko na początku marszu w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy
|
Wysokość mierzono za pomocą miary różnych wag (SECA 704, dokładność 1 mm).
Wykonano trzy pomiary i obliczono ich media.
|
Wysokość zmierzono tylko na początku marszu w ciągu jednego dnia: kilometr 0 trasy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wannop JW, Worobets JT, Ruiz R, Stefanyshyn DJ. Footwear traction and three-dimensional kinematics of level, downhill, uphill and cross-slope walking. Gait Posture. 2014;40(1):118-22. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.004. Epub 2014 Mar 13.
- Fattorini L, Pittiglio G, Federico B, Pallicca A, Bernardi M, Rodio A. Workload comparison between hiking and indoor physical activity. J Strength Cond Res. 2012 Oct;26(10):2883-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318242a61e.
- Brandenburg WE, Locke BW. Mountain medical kits: epidemiology-based recommendations and analysis of medical supplies carried by mountain climbers in Colorado. J Travel Med. 2017 Mar 1;24(2). doi: 10.1093/jtm/taw088.
- Serrano MA, Canada J, Moreno JC. Ultraviolet exposure for different outdoor sports in Valencia, Spain. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2011 Dec;27(6):311-7. doi: 10.1111/j.1600-0781.2011.00620.x.
- Pigman J, Sullivan W, Leigh S, Hosick PA. The Effect of a Backpack Hip Strap on Energy Expenditure While Walking. Hum Factors. 2017 Dec;59(8):1214-1221. doi: 10.1177/0018720817730179. Epub 2017 Sep 11.
- Anderson LS Jr, Rebholz CM, White LF, Mitchell P, Curcio EP 3rd, Feldman JA, Kahn JH. The impact of footwear and packweight on injury and illness among long-distance hikers. Wilderness Environ Med. 2009 Fall;20(3):250-6. doi: 10.1580/08-WEME-OR-196R2.1.
- Dahl KD, Wang H, Popp JK, Dickin DC. Load distribution and postural changes in young adults when wearing a traditional backpack versus the BackTpack. Gait Posture. 2016 Mar;45:90-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.01.012. Epub 2016 Jan 22.
- Jacobson BH, Wright T. A field test comparison of hiking stick use on heartrate and rating of perceived exertion. Percept Mot Skills. 1998 Oct;87(2):435-8. doi: 10.2466/pms.1998.87.2.435.
- Brennan FH Jr, Jackson CR, Olsen C, Wilson C. Blisters on the battlefield: the prevalence of and factors associated with foot friction blisters during Operation Iraqi Freedom I. Mil Med. 2012 Feb;177(2):157-62. doi: 10.7205/milmed-d-11-00325.
- Schoffl V, Morrison A, Hefti U, Ullrich S, Kupper T. The UIAA Medical Commission injury classification for mountaineering and climbing sports. Wilderness Environ Med. 2011 Mar;22(1):46-51. doi: 10.1016/j.wem.2010.11.008. Epub 2010 Nov 16.
- Schoffl V, Morrison A, Schoffl I, Kupper T. The epidemiology of injury in mountaineering, rock and ice climbing. Med Sport Sci. 2012;58:17-43. doi: 10.1159/000338575. Epub 2012 Jul 18.
- Kirkham S, Lam S, Nester C, Hashmi F. The effect of hydration on the risk of friction blister formation on the heel of the foot. Skin Res Technol. 2014 May;20(2):246-53. doi: 10.1111/srt.12136. Epub 2014 Mar 20.
- Knapik JJ, Reynolds K, Barson J. Influence of an antiperspirant on foot blister incidence during cross-country hiking. J Am Acad Dermatol. 1998 Aug;39(2 Pt 1):202-6. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70075-1.
- Van Tiggelen D, Wickes S, Coorevits P, Dumalin M, Witvrouw E. Sock systems to prevent foot blisters and the impact on overuse injuries of the knee joint. Mil Med. 2009 Feb;174(2):183-9. doi: 10.7205/milmed-d-01-8508.
- Choi SC, Min YG, Lee IS, Yoon GH, Kang BR, Jung YS, Cho JP, Kim GW. Injuries associated with the 580 km university student grand voluntary road march: focus on foot injuries. J Korean Med Sci. 2013 Dec;28(12):1814-21. doi: 10.3346/jkms.2013.28.12.1814. Epub 2013 Nov 26.
- Zhong W, Xing MM, Pan N, Maibach HI. Textiles and human skin, microclimate, cutaneous reactions: an overview. Cutan Ocul Toxicol. 2006;25(1):23-39. doi: 10.1080/15569520500536600.
- Arezes PM, Neves MM, Teixeira SF, Leao CP, Cunha JL. Testing thermal comfort of trekking boots: an objective and subjective evaluation. Appl Ergon. 2013 Jul;44(4):557-65. doi: 10.1016/j.apergo.2012.11.007. Epub 2013 Jan 12.
- Tayel AA, El-Tras WF, Abdel-Monem OA, El-Sabbagh SM, Alsohim AS, El-Refai EM. Production of anticandidal cotton textiles treated with oak gall extract. Rev Argent Microbiol. 2013 Oct-Dec;45(4):271-6. doi: 10.1016/S0325-7541(13)70036-1.
- Najafi B, Mohseni H, Grewal GS, Talal TK, Menzies RA, Armstrong DG. An Optical-Fiber-Based Smart Textile (Smart Socks) to Manage Biomechanical Risk Factors Associated With Diabetic Foot Amputation. J Diabetes Sci Technol. 2017 Jul;11(4):668-677. doi: 10.1177/1932296817709022. Epub 2017 May 17.
- DiLiberto FE, Baumhauer JF, Nawoczenski DA. The prevention of diabetic foot ulceration: how biomechanical research informs clinical practice. Braz J Phys Ther. 2016 Nov 16;20(5):375-383. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0195.
- Coughlin SS, Hatzigeorgiou C, Anglin J, Xie D, Besenyi GM, De Leo G, Stewart J, Wilkins T. Healthy lifestyle intervention for adult clinic patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Manag (Lond). 2017;7(2):197-204.
- Gonzalez-Vargas S, Cortes-Reyes E, Marino-Isaza F. [Prevalence of musculoskeletal injuries in racing skaters in Villavicencio, Colombia]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 May-Jun;19(3):347-354. doi: 10.15446/rsap.v19n3.62976. Spanish.
- Janssen L, Allard NAE, Ten Haaf DSM, van Romburgh CPP, Eijsvogels TMH, Hopman MTE. First-Aid Treatment for Friction Blisters: "Walking Into the Right Direction?". Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):37-42. doi: 10.1097/JSM.0000000000000424.
- ElMakki Ahmed M, Tamimi AO, Mahadi SI, Widatalla AH, Shawer MA. Hallux ulceration in diabetic patients. J Foot Ankle Surg. 2010 Jan-Feb;49(1):2-7. doi: 10.1053/j.jfas.2009.07.005.
- Jagoda A, Madden H, Hinson C. A friction blister prevention study in a population of marines. Mil Med. 1981 Jan;146(1):42-4. No abstract available.
- Knapik JJ, Hamlet MP, Thompson KJ, Jones BH. Influence of boot-sock systems on frequency and severity of foot blisters. Mil Med. 1996 Oct;161(10):594-8.
- Herring KM, Richie DH Jr. Friction blisters and sock fiber composition. A double-blind study. J Am Podiatr Med Assoc. 1990 Feb;80(2):63-71. doi: 10.7547/87507315-80-2-63.
- Herring KM, Richie DH Jr. Comparison of cotton and acrylic socks using a generic cushion sole design for runners. J Am Podiatr Med Assoc. 1993 Sep;83(9):515-22. doi: 10.7547/87507315-83-9-515. Erratum In: J Am Podiatr Med Assoc 1993 Nov;83(11):624.
- Worthing RM, Percy RL, Joslin JD. Prevention of Friction Blisters in Outdoor Pursuits: A Systematic Review. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2):139-149. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.007.
- Simpson KM, Munro BJ, Steele JR. Backpack load affects lower limb muscle activity patterns of female hikers during prolonged load carriage. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Oct;21(5):782-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.05.012. Epub 2011 Jun 25.
- Frederick EC. Kinematically mediated effects of sport shoe design: a review. J Sports Sci. 1986 Winter;4(3):169-84. doi: 10.1080/02640418608732116.
- Perez-Pico AM, Marcos-Tejedor F, Iglesias-Sanchez MJ, Acevedo RM. Importance of Footwear for Preventing Xerosis and Hyperkeratosis in Older People with Psychiatric Disorders Living in an Institution. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 24;15(4):584. doi: 10.3390/ijerph15040584.
- Peters P, Runge J. [Electronic plantar pressure measurements in different types of moutaineering boots]. Sportverletz Sportschaden. 2001 Jun;15(2):40-4. doi: 10.1055/s-2001-14816. German.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Boulware DR, Forgey WW, Martin WJ 2nd. Medical risks of wilderness hiking. Am J Med. 2003 Mar;114(4):288-93. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01494-8.
- Heggie TW, Heggie TM. Viewing lava safely: an epidemiology of hiker injury and illness in Hawaii Volcanoes National Park. Wilderness Environ Med. 2004 Summer;15(2):77-81. doi: 10.1580/1080-6032(2004)015[0077:vlsaeo]2.0.co;2.
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
- Bogerd CP, Rechsteiner I, Wust B, Rossi RM, Bruhwiler PA. The effect of two sock fabrics on physiological parameters associated with blister incidence: a laboratory study. Ann Occup Hyg. 2011 Jun;55(5):510-8. doi: 10.1093/annhyg/meq099.
- McWhorter JW. The effects of loaded versus unloaded activities on foot volumetrics in older healthy adults. N Am J Sports Phys Ther. 2008 Feb;3(1):34-40.
- Dirksen G, Bachmann PA. [Occurrence of rota- and coronavirus as a cause of neonatal calf diarrhea in the Federal Republic of Germany]. Berl Munch Tierarztl Wochenschr. 1977 Dec 15;90(24):475-7. No abstract available. German.
- Dao H Jr, Kazin RA. Gender differences in skin: a review of the literature. Gend Med. 2007 Dec;4(4):308-28. doi: 10.1016/s1550-8579(07)80061-1.
- Leveque JL, Corcuff P, de Rigal J, Agache P. In vivo studies of the evolution of physical properties of the human skin with age. Int J Dermatol. 1984 Jun;23(5):322-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1984.tb04061.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMPPico
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .