- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03914274
Calcetín adecuado para evitar lesiones de senderismo
Importancia del tipo de calcetín en el desarrollo de lesiones en los pies en caminatas cortas de baja dificultad
Las lesiones en los pies se pueden desarrollar durante el senderismo debido a factores externos. Esto hace que sea importante estudiar el efecto del equipo de senderismo en el desarrollo de lesiones.
Este estudio analiza los factores extrínsecos implicados en la aparición de lesiones en los pies durante la realización de una ruta de baja dificultad y recorrido corto. 33 participantes usaron calcetines no técnicos de algodón en sus dos pies, se usaron como calcetines de control y 76 participantes usaron calcetines técnicos "Tierra" y "Set" uno en cada pie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de admisión fueron: ser mayor de edad, no tener problemas de salud vigentes que dificulten o impidan la participación en la caminata y llevar una mochila con un peso inferior a 3 kg. Se pidió a los participantes que utilizaran calzado específico para senderismo (ligero, flexible, de suela blanda, con buen agarre y material transpirable) (zapatos bajos para senderismo), en base a estudios anteriores 38-40. También se les pidió que hicieran toda la caminata siguiendo las instrucciones de un guía experimentado y que no se quitaran el calzado ni los calcetines antes de ser examinados por un podólogo.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con ningún criterio de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Termómetro "FTN" "Medisana", precisión 0,18º C),
Las temperaturas se tomaron con un termómetro infrarrojo "FTN" "Medisana", precisión 0.18º C. Se tendrá en cuenta la temperatura para ver si varía según el encaje utilizado ya que la temperatura es un elemento favorecedor de lesiones dérmicas en los pies. |
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SIN INTERVENCIÓN: Cinta métrica no elástica
El perímetro se midió con una cinta métrica flexible, no elástica "Lawton 18-0160", precisión 1 mm. Se tendrá en cuenta la medida de los perímetros de los pies para ver si varía según el encaje utilizado y en relación con las lesiones en los pies. |
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SIN INTERVENCIÓN: Báscula
El peso se midió con balanza ("Tanita" UM-076, precisión 0,1 kg).
La báscula se utiliza para controlar el peso de los participantes con el fin de conocer su índice de masa corporal ya que el peso puede influir en la aparición de lesiones en los pies.
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SIN INTERVENCIÓN: Altímetro
La altura se midió utilizando la barra de peso de diferentes escalas "SECA 704", precisión 1 mm) El altímetro se utiliza para medir a los participantes con el fin de conocer su índice de masa corporal.
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EXPERIMENTAL: Medias
Los calcetines eran de dos tipos: calcetines técnicos, diseñados para uso deportivo de alto rendimiento "marca Lurbel, modelos Tierra y Set", y calcetines no técnicos para uso diario. Los calcetines tenían diferente composición: "Tierra:50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% iones poliamida, 8% lycra"; "Conjunto:75% algodón, 17% poliamida, 8% lycra" y "algodón: 98% algodón, 2% elastano". Se entregaron diferentes calcetines a los participantes para ver si las diferentes composiciones influían en la aparición de lesiones en un recorrido de recorrido corto y poca dificultad |
Los calcetines eran de dos tipos: calcetines técnicos, diseñados para uso deportivo de alto rendimiento (marca Lurbel, modelos Tierra y Set), y calcetines no técnicos para uso diario.
Los calcetines tenían diferente composición: Tierra (50% regeneractiv, 25% cool-teak, 17% iones poliamida, 8% lycra); Conjunto (75% algodón, 17% poliamida, 8% lycra) y algodón (98% algodón, 2% elastano).
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SIN INTERVENCIÓN: Sistema de Posición Geográfica Garmin "ETREX" 20
El rango de altura y el ritmo de los excursionistas se controlaron con un sistema de posición geográfica Garmin "ETREX" 20X
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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lesiones en el pie desarrolladas durante la caminata
Periodo de tiempo: Se observó el desarrollo de las lesiones en un solo día de actividad deportiva: kilómetro 0 de recorrido, kilómetro 14,5 de recorrido y kilómetro 29,6 de recorrido.
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Todas las lesiones dérmicas que se desarrollaron durante la caminata (tanto queratopatías con trastorno de queratinización como dermatopatías sin trastorno de queratinización) Ampolla, Lesión, (Erosión y rozaduras), Piel enrojecida, Urticaria, Hendidura, Heloma, todas las lesiones musculares que se desarrollaron durante la caminata (Dolor , Inflamación, Molestias Musculares o Esguince) y se analizaron todas las lesiones en la piel.
las uñas que se desarrollan durante la marcha, tanto traumáticas como no traumáticas (onicopatías) Onicocriptosis, Hematoma subungueal.
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Se observó el desarrollo de las lesiones en un solo día de actividad deportiva: kilómetro 0 de recorrido, kilómetro 14,5 de recorrido y kilómetro 29,6 de recorrido.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura
Periodo de tiempo: La temperatura se midió en tres ocasiones en un solo día: kilómetro 0 de ruta, kilómetro 14,5 de ruta y kilómetro 29,6 de ruta
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Se midieron las temperaturas en diferentes partes del pie con un termómetro infrarrojo (FTN "Medisana", precisión 0,18º C).
Se realizaron tres mediciones y se calculó su media.
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La temperatura se midió en tres ocasiones en un solo día: kilómetro 0 de ruta, kilómetro 14,5 de ruta y kilómetro 29,6 de ruta
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Perímetro
Periodo de tiempo: El perímetro se midió en tres ocasiones en un solo día: kilómetro 0 de ruta, kilómetro 14,5 de ruta y kilómetro 29,6 de ruta
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Perímetro en diferentes partes del pie con una cinta métrica flexible no elástica (Lawton 18-0160, precisión 1 mm). Se realizaron tres mediciones y se calculó su media.
Se realizaron tres mediciones y se calculó su media.
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El perímetro se midió en tres ocasiones en un solo día: kilómetro 0 de ruta, kilómetro 14,5 de ruta y kilómetro 29,6 de ruta
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Peso
Periodo de tiempo: El peso se midió en tres ocasiones en un solo día: kilómetro 0 de ruta, kilómetro 14,5 de ruta y kilómetro 29,6 de ruta
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El peso se midió con balanza (Tanita UM-076, precisión 0,1 kg). Se realizaron tres mediciones y se calculó su media.
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El peso se midió en tres ocasiones en un solo día: kilómetro 0 de ruta, kilómetro 14,5 de ruta y kilómetro 29,6 de ruta
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Altura al inicio de la ruta para calcular "IMC"
Periodo de tiempo: La altura solo se midió al inicio de la caminata en un solo día: kilómetro 0 de la ruta
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La altura se midió con la barra de peso de diferentes escalas (SECA 704, precisión 1 mm).
Se realizaron tres mediciones y se calculó su media.
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La altura solo se midió al inicio de la caminata en un solo día: kilómetro 0 de la ruta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raquel Mayordomo, Dr, Universidad de Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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