BIA versus lægejustering hos patienter med akut nyreskade, der har behov for nyreerstatningsterapi
Bioelektrisk impedansanalyse versus lægejustering hos patienter med akut nyreskade, der har behov for nyreerstatningsterapi; som kan hjælpe med at reducere intradialytisk hypotension
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Volumenoverbelastning og intradialytisk hypotension er betydelige komplikationer med stigende dødelighed hos hæmodialysepatienter. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er blevet brugt til at estimere den optimale vægt hos kronisk hæmodialysepatient for at forhindre intradialytisk hypotension.Volumenvurdering ved akut nyreskade er også af stor betydning, men der er i øjeblikket få metoder til at opnå en nøjagtig vurdering af hydreringsstatus i dette scenarie. Denne undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten af BIA og lægejustering for at forhindre intradialytisk hypotension hos patienter med akut nyreskade, som fik nyreudskiftningsterapi.
Metoder
Efterforskerne randomiserede 9 patienter med akut nyreskade og overbelastet volumen, som gennemgik akut hæmodialyse i 45 sessioner på Vajira hospital mellem oktober 2017 og februar 2018. Volumenoverbelastning blev defineret af BIA med værdi mere end >0,4. I læge justere-gruppe (kontrol) skøn ved fysisk undersøgelse og væskebalance rekord. Det primære resultat var intradialytisk hypotensiv episode, og det sekundære resultat var hæmodialyse-relaterede bivirkninger og andre kliniske udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
กรุงเทพมหานคร
-
Bangkok, กรุงเทพมหานคร, Thailand, 10170
- Thananda Trakarnvanich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut nyreskade med volumenoverbelastning, der ikke reagerer på medicinbehandling =Påkrævet nyreudskiftningsterapi (RRT)
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der var gravide
- Avanceret malignitet
- Nyretransplantation
- AKI fra toksiner
- Lige nu på pacemaker
- Havde underliggende kronisk nyresygdom
- Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom såsom kongestiv hjerteinsufficiens, valvulær opstød
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bioelektrisk impedans
Den første gruppe vil blive overvåget af Inbody S20-analyse for at måle væskestatus.
Bioimpedansen vil blive målt hver gang før hæmodialysesessionen.
Værdien af BIA-måling på mere end 0,4 vil blive betragtet som ødem.
|
Vi bruger Inbody S20-analyse til at måle væskestatus før hver hæmodialysesession for at vejlede væskefjernelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk guidet gruppe
Væskeovervågningen vil blive styret ved lægejustering ved fysisk undersøgelse og væskebalanceregistrering.
Væskebalancen (FB) er den samlede væske, der administreres minus den samlede væske, der er elimineret over en periode.
|
Denne intervention brugte fysisk undersøgelse som guidet til at justere væsketerapi sammen med diagrammet over indtag og output pr. dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk under dialyse
Tidsramme: Under hæmodialyse-sessionen starter fra tilmelding til studiet er afsluttet, op til 4 timer
|
Blodtryk mindre end 20 mmHg fra baseline (systolisk blodtryk)
|
Under hæmodialyse-sessionen starter fra tilmelding til studiet er afsluttet, op til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteproblem
Tidsramme: Mål gennem studiets afslutning, i mindst 3 måneder efter randomisering
|
Antal patienter, der har hjertebanken, hjertearymi eller brystsmerter
|
Mål gennem studiets afslutning, i mindst 3 måneder efter randomisering
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 3 måneder efter tilmelding
|
Samlet antal dage i indlæggelse
|
Op til 3 måneder efter tilmelding
|
|
Procent af nyrefunktionen
Tidsramme: mindst 3 måneder efter indskrivning
|
eGFR
|
mindst 3 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thananda Trakarnvanich, Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106/60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .