AIB versus ajustement du médecin chez les patients atteints de lésions rénales aiguës nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Analyse de l'impédance bioélectrique par rapport à l'ajustement du médecin chez les patients atteints d'une lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal ; laquelle peut aider à réduire l'hypotension intradialytique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
La surcharge volémique et l'hypotension intradialytique sont des complications importantes avec un taux de mortalité croissant chez les patients hémodialysés. L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) a été utilisée pour estimer le poids optimal chez les patients en hémodialyse chronique afin de prévenir l'hypotension intradialytique. L'évaluation du volume dans les lésions rénales aiguës est également d'une grande importance, cependant, il existe actuellement peu de méthodes pour obtenir une évaluation précise de l'état d'hydratation. dans ce scénario. Cette étude a été conçue pour comparer l'efficacité de l'AIB et l'ajustement du médecin pour prévenir l'hypotension intradialytique chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë qui ont reçu une thérapie de remplacement rénal.
Méthodes
Les enquêteurs ont randomisé 9 patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë et de surcharge volémique qui ont subi une hémodialyse aiguë pendant 45 séances à l'hôpital de Vajira entre octobre 2017 et février 2018. La surcharge de volume a été définie par BIA avec une valeur supérieure à> 0,4. Dans le médecin, ajustez l'estimation du groupe (contrôle) par l'examen physique et l'enregistrement de l'équilibre hydrique. Le critère de jugement principal était l'épisode d'hypotension intradialytique et le critère de jugement secondaire était les événements indésirables liés à l'hémodialyse et d'autres résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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กรุงเทพมหานคร
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Bangkok, กรุงเทพมหานคร, Thaïlande, 10170
- Thananda Trakarnvanich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë avec surcharge volémique ne répondant pas au traitement médicamenteux = thérapie de remplacement rénal (RRT) requise
Critère d'exclusion:
Les patientes qui étaient enceintes
- Malignité avancée
- Transplantation rénale
- AKI des toxines
- Actuellement sous stimulateur cardiaque
- avait une maladie rénale chronique sous-jacente
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves telles que l'insuffisance cardiaque congestive, la régurgition valvulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Impédance bioélectrique
Le premier groupe sera surveillé par l'analyse Inbody S20 pour mesurer l'état des fluides.
La bioimpédance sera mesurée à chaque fois avant la séance d'hémodialyse.
La valeur de la mesure BIA supérieure à 0,4 sera considérée comme un œdème.
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Nous utilisons l'analyse Inbody S20 pour mesurer l'état des fluides avant chaque séance d'hémodialyse afin de guider l'élimination des fluides.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe guidé par un médecin
La surveillance des fluides sera gérée par un médecin-ajustement par un examen physique et un enregistrement de l'équilibre hydrique.
Le bilan hydrique (FB) est le liquide total administré moins le total des liquides éliminés sur une période de temps.
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Cette intervention a utilisé l'examen physique comme guide pour ajuster la thérapie liquidienne ainsi que le dossier de l'apport et de la sortie par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle pendant la dialyse
Délai: Pendant la séance d'hémodialyse, du début de l'inscription jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 4 heures
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Pression artérielle inférieure à 20 mmHg par rapport à la ligne de base (pression artérielle systolique)
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Pendant la séance d'hémodialyse, du début de l'inscription jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problème cardiaque
Délai: Mesurer jusqu'à la fin de l'étude, pendant au moins 3 mois après la randomisation
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Nombre de patients souffrant de palpitations, d'arythmie cardiaque ou de douleurs thoraciques
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Mesurer jusqu'à la fin de l'étude, pendant au moins 3 mois après la randomisation
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'inscription
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Nombre total de jours d'admission
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Jusqu'à 3 mois après l'inscription
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Pourcentage de la fonction rénale
Délai: au moins 3 mois après l'inscription
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DFGe
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au moins 3 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thananda Trakarnvanich, Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106/60
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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