Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BIA versus aanpassing door arts bij patiënten met acuut nierletsel die nierfunctievervangende therapie nodig hebben

15 april 2019 bijgewerkt door: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Bio-elektrische impedantieanalyse versus aanpassing door arts bij patiënten met acuut nierletsel die nierfunctievervangende therapie nodig hebben; welke kan helpen intradialytische hypotensie te verminderen

Deze studie was opgezet om de werkzaamheid van BIA en aanpassing door de arts te vergelijken om intradialytische hypotensie te voorkomen bij patiënten met acuut nierletsel die nierfunctievervangende therapie kregen. De onderzoekers randomiseerden 9 patiënten met acuut nierletsel en volumeoverbelasting die tussen oktober 2017 en februari 2018 gedurende 45 sessies acute hemodialyse ondergingen in het Vajira-ziekenhuis. Inschatting door arts (controlegroep) door lichamelijk onderzoek en vochtbalansregistratie. De primaire uitkomstmaat was intradialytische hypotensieve episode en de secundaire uitkomstmaat was hemodialysegerelateerde bijwerkingen en andere klinische uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Volumeoverbelasting en intradialytische hypotensie zijn significante complicaties bij een toenemend sterftecijfer bij hemodialysepatiënten. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) is gebruikt om het optimale gewicht van chronische hemodialysepatiënten te schatten om intradialytische hypotensie te voorkomen. Volumebeoordeling bij acuut nierletsel is ook van groot belang, maar er zijn momenteel weinig methoden om een ​​nauwkeurige beoordeling van de hydratatiestatus te verkrijgen. in dit scenario. Deze studie was opgezet om de werkzaamheid van BIA en aanpassing door de arts te vergelijken om intradialytische hypotensie te voorkomen bij patiënten met acuut nierletsel die nierfunctievervangende therapie kregen.

methoden

De onderzoekers randomiseerden 9 patiënten met acuut nierletsel en volumeoverbelasting die tussen oktober 2017 en februari 2018 gedurende 45 sessies acute hemodialyse ondergingen in het Vajira-ziekenhuis. Volumeoverbelasting werd door BIA gedefinieerd met een waarde groter dan >0,4. Inschatting door arts (controlegroep) door lichamelijk onderzoek en vochtbalansregistratie. De primaire uitkomstmaat was intradialytische hypotensieve episode en de secundaire uitkomstmaat was hemodialysegerelateerde bijwerkingen en andere klinische uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • กรุงเทพมหานคร
      • Bangkok, กรุงเทพมหานคร, Thailand, 10170
        • Thananda Trakarnvanich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acuut nierletsel met volumeoverbelasting die niet reageren op medicamenteuze therapie = Vereiste nierfunctievervangende therapie (RRT)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die zwanger waren

  • Gevorderde maligniteit
  • Niertransplantatie
  • AKI van gifstoffen
  • Momenteel op pacemaker
  • Had onderliggende chronische nierziekte
  • Patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals congestief hartfalen, klepinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bio-elektrische impedantie
De eerste groep wordt gemonitord door Inbody S20-analyse om de vloeistofstatus te meten. De bio-impedantie wordt elke keer voorafgaand aan de hemodialysesessie gemeten. De waarde van een BIA-meting van meer dan 0,4 wordt als oedeem beschouwd.
Apparaat: Bio-elektrische impedantieanalyse
We gebruiken Inbody S20-analyse om de vloeistofstatus te meten vóór elke hemodialysesessie om de vloeistofverwijdering te begeleiden.
ACTIVE_COMPARATOR: Physicain-geleide groep
De vloeistofbewaking zal worden beheerd door aanpassing door de arts door middel van lichamelijk onderzoek en het registreren van de vochtbalans. De vochtbalans (FB) is de totale toegediende vloeistof min de totale hoeveelheid uitgescheiden vocht over een bepaalde periode.
Procedure: Onder begeleiding van een arts
Bij deze interventie werd lichamelijk onderzoek begeleid om de vloeistoftherapie aan te passen, samen met de registratie van inname en output per dag
Andere namen:
  • Vloeistofbalans opnemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk tijdens dialyse
Tijdsspanne: Tijdens de hemodialysesessie start vanaf inschrijving tot voltooiing van de studie, maximaal 4 uur
Bloeddruk lager dan 20 mmHg vanaf baseline (systolische bloeddruk)
Tijdens de hemodialysesessie start vanaf inschrijving tot voltooiing van de studie, maximaal 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiaal probleem
Tijdsspanne: Meten tot en met voltooiing van de studie, gedurende ten minste 3 maanden na randomisatie
Aantal patiënten met hartkloppingen, hartritmestoornissen of pijn op de borst
Meten tot en met voltooiing van de studie, gedurende ten minste 3 maanden na randomisatie
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na inschrijving
Totaal aantal opnamedagen
Tot 3 maanden na inschrijving
Percentage nierfunctie
Tijdsspanne: uiterlijk 3 maanden na inschrijving
eGFR
uiterlijk 3 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thananda Trakarnvanich, Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 106/60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Bio-elektrische impedantieanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren