Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BIA kontra läkarejustering hos patienter med akut njurskada som kräver njurersättningsterapi

15 april 2019 uppdaterad av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Bioelektrisk impedansanalys kontra läkarejustering hos patienter med akut njurskada som behöver njurersättningsterapi; som kan hjälpa till att minska intradialytisk hypotoni

Denna studie utformades för att jämföra effekten av BIA och läkarjustering för att förhindra intradialytisk hypotoni hos patienter med akut njurskada som fick njurersättningsterapi. Utredarna randomiserade 9 patienter med akut njurskada och volymöverbelastning som genomgick akut hemodialys under 45 sessioner på sjukhuset Vajira mellan oktober 2017 och februari 2018. I läkare justera-grupp (kontroll) uppskattning genom fysisk undersökning och vätskebalans rekord. Primärt utfall var intradialytisk hypotensiv episod och sekundärt utfall var hemodialysrelaterade biverkningar och andra kliniska utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Volymöverbelastning och intradialytisk hypotoni är betydande komplikationer med ökande dödlighet hos hemodialyspatienter. Bioelektrisk impedansanalys (BIA) har använts för att uppskatta den optimala vikten hos patienter med kronisk hemodialys för att förhindra intradialytisk hypotension. Volymbedömning vid akut njurskada är också av stor betydelse, men det finns för närvarande få metoder för att få en korrekt bedömning av hydreringsstatus i detta scenario. Denna studie utformades för att jämföra effekten av BIA och läkarjustering för att förhindra intradialytisk hypotoni hos patienter med akut njurskada som fick njurersättningsterapi.

Metoder

Utredarna randomiserade 9 patienter med akut njurskada och volymöverbelastning som genomgick akut hemodialys under 45 sessioner på sjukhuset Vajira mellan oktober 2017 och februari 2018. Volymöverbelastning definierades av BIA med ett värde mer än >0,4. I läkare justera-grupp (kontroll) uppskattning genom fysisk undersökning och vätskebalans rekord. Primärt utfall var intradialytisk hypotensiv episod och sekundärt utfall var hemodialysrelaterade biverkningar och andra kliniska utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • กรุงเทพมหานคร
      • Bangkok, กรุงเทพมหานคร, Thailand, 10170
        • Thananda Trakarnvanich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut njurskada med volymöverbelastning som inte svarar på läkemedelsbehandling =Krävs njurersättningsterapi (RRT)

Exklusions kriterier:

Patienter som var gravida

  • Avancerad malignitet
  • Njurtransplantation
  • AKI från toxiner
  • För närvarande på pacemaker
  • Hade underliggande kronisk njursjukdom
  • Patienter med svår hjärt-kärlsjukdom såsom kongestiv hjärtsvikt, valvulär uppstötning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bioelektrisk impedans
Den första gruppen kommer att övervakas av Inbody S20-analys för att mäta vätskestatus. Bioimpedansen kommer att mätas varje gång före hemodialys. Värdet på BIA-mätning på mer än 0,4 kommer att betraktas som ödem.
Enhet: Bioelektrisk impedansanalys
Vi använder Inbody S20-analys för att mäta vätskestatus före varje hemodialyssession för att vägleda vätskeavlägsnande.
ACTIVE_COMPARATOR: Läkarledd grupp
Vätskeövervakningen kommer att hanteras av läkarens justering genom fysisk undersökning och vätskebalansregistrering. Vätskebalansen (FB) är den totala vätska som administreras minus den totala vätskor som elimineras under en tidsperiod.
Procedur: Läkarledd
Denna intervention använde fysisk undersökning som vägledning för att justera vätsketerapi tillsammans med diagrammet över intag och produktion per dag
Andra namn:
  • Vätskebalans rekord

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck under dialys
Tidsram: Under hemodialysperioden börjar från inskrivning tills studien är avslutad, upp till 4 timmar
Blodtryck mindre än 20 mmHg från baslinjen (systoliskt blodtryck)
Under hemodialysperioden börjar från inskrivning tills studien är avslutad, upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtproblem
Tidsram: Mät genom avslutad studie, i minst 3 månader efter randomisering
Antal patienter som har hjärtklappning, hjärtarrtymi eller bröstsmärtor
Mät genom avslutad studie, i minst 3 månader efter randomisering
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Upp till 3 månader efter inskrivning
Totalt antal dagar i antagning
Upp till 3 månader efter inskrivning
Procent av njurfunktionen
Tidsram: minst 3 månader efter inskrivningen
eGFR
minst 3 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Thananda Trakarnvanich, Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Första postat (FAKTISK)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106/60

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurinsufficiens

Kliniska prövningar på Bioelektrisk impedansanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera