Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BIA versus legejustering hos pasienter med akutt nyreskade som trenger nyreerstatningsterapi

15. april 2019 oppdatert av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Bioelektrisk impedansanalyse versus legejustering hos pasienter med akutt nyreskade som trenger nyreerstatningsterapi; som kan bidra til å redusere intradialytisk hypotensjon

Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av BIA og legejustering for å forhindre intradialytisk hypotensjon hos pasienter med akutt nyreskade som fikk nyreerstatningsterapi. Etterforskerne randomiserte 9 pasienter med akutt nyreskade og overbelastet volum som gjennomgikk akutt hemodialyse i 45 økter på Vajira sykehus mellom oktober 2017 og februar 2018. I legejusteringsgruppe (kontroll) estimat ved fysisk undersøkelse og væskebalanseregistrering. Primært utfall var intradialytisk hypotensiv episode og sekundært utfall var hemodialyserelaterte bivirkninger og andre kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Volumoverbelastning og intradialytisk hypotensjon er betydelige komplikasjoner med økende dødelighet hos hemodialysepasienter. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) har blitt brukt for å estimere den optimale vekten hos pasienter med kronisk hemodialyse for å forhindre intradialytisk hypotensjon. Volumvurdering ved akutt nyreskade er også av stor betydning, men det er for tiden få metoder for å få en nøyaktig vurdering av hydreringsstatus i dette scenariet. Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av BIA og legejustering for å forhindre intradialytisk hypotensjon hos pasienter med akutt nyreskade som fikk nyreerstatningsterapi.

Metoder

Etterforskerne randomiserte 9 pasienter med akutt nyreskade og overbelastet volum som gjennomgikk akutt hemodialyse i 45 økter på Vajira sykehus mellom oktober 2017 og februar 2018. Volumoverbelastning ble definert av BIA med verdi mer enn>0,4. I legejusteringsgruppe (kontroll) estimat ved fysisk undersøkelse og væskebalanseregistrering. Primært utfall var intradialytisk hypotensiv episode og sekundært utfall var hemodialyserelaterte bivirkninger og andre kliniske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • กรุงเทพมหานคร
      • Bangkok, กรุงเทพมหานคร, Thailand, 10170
        • Thananda Trakarnvanich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt nyreskade med volumoverbelastning som ikke reagerer på medisinbehandling =Påkrevd nyreerstatningsterapi (RRT)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som var gravide

  • Avansert malignitet
  • Nyretransplantasjon
  • AKI fra giftstoffer
  • Går for tiden på pacemaker
  • Hadde underliggende kronisk nyresykdom
  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom som kongestiv hjertesvikt, klaffeoppstøt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bioelektrisk impedans
Den første gruppen vil bli overvåket av Inbody S20-analyse for å måle væskestatus. Bioimpedansen vil bli målt hver gang før hemodialyseøkten. Verdien av BIA-måling på mer enn 0,4 vil bli betraktet som ødem.
Enhet: Bioelektrisk impedansanalyse
Vi bruker Inbody S20-analyse for å måle væskestatus før hver hemodialyseøkt for å veilede væskefjerning.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk veiledet gruppe
Væskeovervåkingen vil bli administrert av legen-justering ved fysisk undersøkelse og væskebalanseregistrering. Væskebalansen (FB) er den totale væsken administrert minus den totale væsken som er eliminert over en periode.
Fremgangsmåte: Legeveiledet
Denne intervensjonen brukte fysisk undersøkelse som veiledning for å justere væsketerapi sammen med diagrammet over inntak og produksjon per dag
Andre navn:
  • Væskebalanse rekord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk under dialyse
Tidsramme: Under hemodialyseøkten starter fra påmelding til studiet er fullført, opptil 4 timer
Blodtrykk mindre enn 20 mmHg fra baseline (systolisk blodtrykk)
Under hemodialyseøkten starter fra påmelding til studiet er fullført, opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteproblem
Tidsramme: Mål gjennom studiegjennomføring, i minst 3 måneder etter randomisering
Antall pasienter som har hjertebank, hjertearytmi eller brystsmerter
Mål gjennom studiegjennomføring, i minst 3 måneder etter randomisering
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter innmelding
Totalt antall dager i opptak
Inntil 3 måneder etter innmelding
Prosent av nyrefunksjonen
Tidsramme: minst 3 måneder etter innmelding
eGFR
minst 3 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thananda Trakarnvanich, Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106/60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreinsuffisiens

Kliniske studier på Bioelektrisk impedansanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere