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需要肾脏替代治疗的急性肾损伤患者的 BIA 与医生调整

2019年4月15日 更新者:Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

需要肾脏替代治疗的急性肾损伤患者的生物电阻抗分析与医生调整;哪个可以帮助降低透析中低血压

本研究旨在比较 BIA 和医生调整对预防接受肾脏替代治疗的急性肾损伤患者透析期间低血压的疗效。 研究人员将 2017 年 10 月至 2018 年 2 月期间在 Vajira 医院接受 45 次急性血液透析的 9 名急性肾损伤和容量超负荷患者随机分组。 在医师调整组(对照)中,通过身体检查和体液平衡记录进行估计。 主要结果是透析中低血压事件,次要结果是血液透析相关的不良事件和其他临床结果。

研究概览

详细说明

背景

容量超负荷和透析中低血压是血液透析患者死亡率增加的重要并发症。 生物电阻抗分析 (BIA) 已被用于估计慢性血液透析患者的最佳体重,以防止透析期间低血压。急性肾损伤的体积评估也非常重要,但是,目前很少有方法可以准确评估水合状态在这种情况下。 本研究旨在比较 BIA 和医生调整对预防接受肾脏替代治疗的急性肾损伤患者透析期间低血压的疗效。

方法

研究人员将 2017 年 10 月至 2018 年 2 月期间在 Vajira 医院接受 45 次急性血液透析的 9 名急性肾损伤和容量超负荷患者随机分组。 体积过载由 BIA 定义,其值大于 >0.4。 在医师调整组(对照)中,通过身体检查和体液平衡记录进行估计。 主要结果是透析中低血压事件,次要结果是血液透析相关的不良事件和其他临床结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • กรุงเทพมหานคร
      • Bangkok、กรุงเทพมหานคร、泰国、10170
        • Thananda Trakarnvanich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对药物治疗无反应的容量超负荷的急性肾损伤患者 = 需要肾脏替代治疗 (RRT)

排除标准:

怀孕的患者

  • 晚期恶性肿瘤
  • 肾移植
  • 毒素引起的 AKI
  • 目前在起搏器上
  • 有潜在的慢性肾病
  • 充血性心力衰竭、瓣膜反流等严重心血管疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物电阻抗
第一组将通过 Inbody S20 分析进行监测,以测量体液状态。 每次血液透析之前都会测量生物阻抗。 BIA 测量值超过 0.4 将被视为水肿。
我们使用 Inbody S20 分析来测量每次血液透析前的液体状态,以指导液体去除。
ACTIVE_COMPARATOR:物理指导组
体液监测将由医生根据体检和体液平衡记录进行调整。 液体平衡 (FB) 是在一段时间内给予的总液体量减去排出的总液体量。
本次干预以体检为指导调整补液治疗,配合每日出入量图表记录
其他名称:
  • 体液平衡记录

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析期间血压的变化
大体时间:在血液透析期间,从入组开始到研究完成,最多 4 小时
血压低于基线 20 mmHg(收缩压)
在血液透析期间,从入组开始到研究完成,最多 4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏问题
大体时间:通过研究完成来衡量,随机分组后至少 3 个月
出现心慌、心律失常或胸痛的患者人数
通过研究完成来衡量,随机分组后至少 3 个月
住院时间
大体时间:入学后最多3个月
入院总天数
入学后最多3个月
肾功能百分比
大体时间:入学后至少3个月
肾小球滤过率
入学后至少3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thananda Trakarnvanich、Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月15日

首次发布 (实际的)

2019年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生物电阻抗分析的临床试验

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