Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekta BIA kontra lekarz u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek wymagających terapii nerkozastępczej

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Analiza impedancji bioelektrycznej a dostosowanie przez lekarza u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek wymagających terapii nerkozastępczej; która z nich może pomóc w zmniejszeniu niedociśnienia śróddializacyjnego

Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności BIA i dostosowania przez lekarza w celu zapobiegania niedociśnieniu śróddializacyjnemu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, którzy otrzymali terapię nerkozastępczą. Badacze zrandomizowali 9 pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i przeciążeniem objętościowym, którzy przeszli ostrą hemodializę na 45 sesji w szpitalu Vajira w okresie od października 2017 r. do lutego 2018 r. Dostosowana przez lekarza ocena grupy (kontrolnej) na podstawie badania fizykalnego i zapisu bilansu płynów. Pierwszorzędowym punktem końcowym był epizod hipotensji śróddializacyjnej, a drugorzędowym punktem końcowym były zdarzenia niepożądane związane z hemodializami i inne punkty końcowe kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Przeciążenie objętościowe i hipotonia śróddializacyjna są istotnymi powikłaniami zwiększającymi śmiertelność wśród pacjentów hemodializowanych. Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) została wykorzystana do oszacowania optymalnej wagi u pacjentów przewlekle hemodializowanych, aby zapobiec hipotonii śróddializacyjnej. Ogromne znaczenie ma również ocena objętości w ostrym uszkodzeniu nerek, jednak obecnie istnieje niewiele metod pozwalających na dokładną ocenę stanu nawodnienia w tym scenariuszu. Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności BIA i dostosowania przez lekarza w celu zapobiegania niedociśnieniu śróddializacyjnemu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, którzy otrzymali terapię nerkozastępczą.

Metody

Badacze zrandomizowali 9 pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i przeciążeniem objętościowym, którzy przeszli ostrą hemodializę na 45 sesji w szpitalu Vajira w okresie od października 2017 r. do lutego 2018 r. Przeciążenie objętościowe zostało zdefiniowane metodą BIA o wartości większej niż>0,4. Dostosowana przez lekarza ocena grupy (kontrolnej) na podstawie badania fizykalnego i zapisu bilansu płynów. Pierwszorzędowym punktem końcowym był epizod hipotensji śróddializacyjnej, a drugorzędowym punktem końcowym były zdarzenia niepożądane związane z hemodializami i inne punkty końcowe kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • กรุงเทพมหานคร
      • Bangkok, กรุงเทพมหานคร, Tajlandia, 10170
        • Thananda Trakarnvanich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek z przeciążeniem objętościowym niereagujący na leczenie farmakologiczne = wymagana terapia nerkozastępcza (RRT)

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki, które były w ciąży

  • Zaawansowany nowotwór
  • Przeszczep nerki
  • AKI z toksyn
  • Obecnie na rozruszniku serca
  • Miał współistniejącą przewlekłą chorobę nerek
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, niedomykalność zastawek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Impedancja bioelektryczna
Pierwsza grupa będzie monitorowana za pomocą analizy Inbody S20 w celu pomiaru stanu płynów. Bioimpedancja będzie mierzona każdorazowo przed sesją hemodializy. Wartość pomiaru BIA większa niż 0,4 będzie uważana za obrzęk.
Urządzenie: Analiza impedancji bioelektrycznej
Używamy analizy Inbody S20 do pomiaru stanu płynów przed każdą sesją hemodializy, aby kierować usuwaniem płynów.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kierowana przez lekarza
Monitorowanie płynów będzie prowadzone przez lekarza na podstawie badania fizykalnego i zapisów bilansu płynów. Bilans płynów (FB) to całkowita ilość podanych płynów pomniejszona o całkowitą ilość płynów wydalonych w określonym czasie.
Procedura: Prowadzony przez lekarza
W tej interwencji wykorzystano badanie fizykalne jako wskazówkę w celu dostosowania terapii płynowej wraz z zapisem wykresu dziennego spożycia i wydalania
Inne nazwy:
  • Zapis bilansu płynów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi podczas dializy
Ramy czasowe: Sesja hemodializy rozpoczyna się od rejestracji do zakończenia badania, do 4 godzin
Ciśnienie krwi mniejsze niż 20 mmHg od wartości początkowej (skurczowe ciśnienie krwi)
Sesja hemodializy rozpoczyna się od rejestracji do zakończenia badania, do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problem z sercem
Ramy czasowe: Mierz do końca badania, przez co najmniej 3 miesiące po randomizacji
Liczba pacjentów z kołataniem serca, arytmią serca lub bólem w klatce piersiowej
Mierz do końca badania, przez co najmniej 3 miesiące po randomizacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rejestracji
Całkowita liczba dni w przyjęciu
Do 3 miesięcy po rejestracji
Procent funkcji nerek
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące po rejestracji
eGFR
co najmniej 3 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thananda Trakarnvanich, Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106/60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Analiza impedancji bioelektrycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj