BIA vs. lääkärin säätö munuaiskorvaushoitoa tarvitsevilla akuuteilla munuaisvauriopotilailla
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Biosähköinen impedanssianalyysi verrattuna lääkärin säätöön akuutissa munuaisvauriopotilaissa, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa; mikä voi auttaa vähentämään intradialyyttistä hypotensiota
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan BIA:n tehokkuutta ja lääkärin säätöä intradialyyttisen hypotension estämiseksi potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja jotka saivat munuaiskorvaushoitoa.
Tutkijat satunnaistivat 9 potilasta, joilla oli akuutti munuaisvaurio ja tilavuusylikuormitus ja joille tehtiin akuutti hemodialyysi 45 hoitokertaan Vajiran sairaalassa lokakuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana.
Lääkärin säätöryhmässä (kontrolli) arvio fyysisen tarkastuksen ja nestetasapainotietojen perusteella.
Ensisijainen lopputulos oli intradialyyttinen hypotensiivinen episodi ja toissijainen tulos hemodialyysiin liittyviä haittavaikutuksia ja muita kliinisiä seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tilavuusylikuormitus ja intradialyyttinen hypotensio ovat merkittäviä komplikaatioita, jotka lisäävät hemodialyysipotilaiden kuolleisuutta. Biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) on käytetty kroonisen hemodialyysipotilaan optimaalisen painon arvioimiseen intradialyyttisen hypotension estämiseksi. Akuutin munuaisvaurion tilavuuden arvioinnilla on myös suuri merkitys, mutta tällä hetkellä on vain vähän menetelmiä nesteytystilan tarkan arvioinnin saamiseksi. tässä skenaariossa. Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan BIA:n tehokkuutta ja lääkärin säätöä intradialyyttisen hypotension estämiseksi potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja jotka saivat munuaiskorvaushoitoa.
menetelmät
Tutkijat satunnaistivat 9 potilasta, joilla oli akuutti munuaisvaurio ja tilavuusylikuormitus ja joille tehtiin akuutti hemodialyysi 45 hoitokertaan Vajiran sairaalassa lokakuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana. BIA määritti tilavuuden ylikuormituksen arvolla yli > 0,4. Lääkärin säätöryhmässä (kontrolli) arvio fyysisen tarkastuksen ja nestetasapainotietojen perusteella. Ensisijainen lopputulos oli intradialyyttinen hypotensiivinen episodi ja toissijainen tulos hemodialyysiin liittyviä haittavaikutuksia ja muita kliinisiä seurauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
กรุงเทพมหานคร
-
Bangkok, กรุงเทพมหานคร, Thaimaa, 10170
- Thananda Trakarnvanich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio ja tilavuusylikuormitus, jotka eivät reagoi lääkehoitoon = Vaadittava munuaiskorvaushoito (RRT)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka olivat raskaana
- Pitkälle edennyt pahanlaatuisuus
- Munuaisensiirto
- AKI myrkkyistä
- Tällä hetkellä sydämentahdistimella
- Taustalla oli krooninen munuaissairaus
- Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, läppäreurgurgio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Biosähköinen impedanssi
Ensimmäistä ryhmää seurataan Inbody S20 -analyysillä nestetilan mittaamiseksi.
Bioimpedanssi mitataan joka kerta ennen hemodialyysijaksoa.
Yli 0,4 BIA-mittauksen arvoa pidetään turvotuksena.
|
Käytämme Inbody S20 -analyysiä nestetilan mittaamiseen ennen jokaista hemodialyysikertaa nesteenpoiston ohjaamiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysikaalisesti ohjattu ryhmä
Nesteen seurantaa hallinnoidaan lääkärin säätämällä fyysisen tutkimuksen ja nestetasapainokirjan avulla.
Nestetasapaino (FB) on annettu nesteen kokonaismäärä vähennettynä tietyn ajanjakson aikana eliminoituneiden nesteiden kokonaismäärällä.
|
Tässä interventiossa käytettiin fyysistä tarkastusta nestehoidon säätämiseksi yhdessä kaavion kanssa päivän saanti- ja tuotantomäärästä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos dialyysin aikana
Aikaikkuna: Hemodialyysijakson aikana aloita ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 tuntia
|
Verenpaine alle 20 mmHg lähtötasosta (systolinen verenpaine)
|
Hemodialyysijakson aikana aloita ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ongelma
Aikaikkuna: Mittaa tutkimuksen päätyttyä vähintään 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on sydämentykytys, sydämen rytmihäiriö tai rintakipu
|
Mittaa tutkimuksen päätyttyä vähintään 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Pääsypäiviä yhteensä
|
Enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan prosenttiosuus
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
eGFR
|
vähintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thananda Trakarnvanich, Vajira Hospital ,Navamindradhiraj University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106/60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Biosähköinen impedanssianalyysi
-
University of TriesteValmisLihavuus | Hypovitaminoosi DItalia
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat