Virkningen af en oral sundhedsintervention
16. april 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Virkningen af en oral sundhedsintervention blandt en gruppe patienter med spiseforstyrrelser (Anorexia Nervosa og Bulimia Nervosa)
Denne pilotundersøgelse vil vurdere effektiviteten af et originalt oral sundhedsuddannelsesprogram for at påvirke adfærden hos patienter diagnosticeret med spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient fra UNC Center for Excellence for Eating Disorders døgnenhed eller ambulatorium.
- Diagnose af anorexia nervosa eller bulimia nervosa
- I alderen 13-50 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Beslutningshæmmet (dvs. ude af stand til at give informeret samtykke efter den primære plejeudbyders mening i UNC Center for Excellence for Eating Disorders)
- Ufrivilligt engageret i UNC Psykiatriafdelingens indlæggelsestjeneste
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesprogrammets effektivitet
Ambulante og indlagte patienter fra UNC Center of Excellence for Eating Disorders klinik
|
Tre sessioner planlagt med 2 ugers mellemrum bestående af 15-20 minutters didaktisk læring, 10 minutters gruppe/personlig øvelse og 10 minutters spørgsmål, som patienterne har om emnet diskuteret den dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring af deltagere, der er i stand til korrekt at identificere mulige orale virkninger af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
En multiple choice-undersøgelse, der spørger om potentielle virkninger af spiseforstyrrelser (f.eks. tanderosion, sandsynlige erosionssteder, tandfølsomhed, mundtørhed, forstørrede spytkirtler, kræft i mundhulen eller ingen smerter) og positiv selvopfattelse (f.eks. selvtillid, udseende, Kysse, generel sundhedsdeltagelse) udgivet som ja/nej-svar.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-3295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 til 36 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .