Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális egészségügyi beavatkozás hatása

2019. április 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A szájüregi beavatkozás hatása étkezési zavarokkal (Anorexia Nervosa és Bulimia Nervosa) szenvedő betegek csoportjában

Ez a kísérleti tanulmány egy eredeti szájegészségügyi oktatási program hatékonyságát fogja felmérni az evészavarral diagnosztizált betegek viselkedésének befolyásolásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az UNC Étkezési Zavarok Kiválósági Központjának fekvőbeteg osztályának vagy járóbeteg-klinikájának betege.
  • Az anorexia nervosa vagy a bulimia nervosa diagnózisa
  • 13-50 éves korig
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent döntési képességű (azaz nem képes tájékozott beleegyezést adni az UNC Táplálkozási Zavarok Kiválósági Központjának alapellátási szolgáltatójának véleménye szerint)
  • Önkéntelenül az UNC Pszichiátriai Osztályának fekvőbeteg szolgálata mellett kötelezte el magát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az oktatási program hatékonysága
Járó- és fekvőbetegek az UNC Étkezési zavarokkal foglalkozó kiválósági központjától
Három, 2 hét különbséggel tervezett ülés, amely 15-20 perces didaktikai tanulásból, 10 perces csoportos/személyes gyakorlatból és 10 perces kérdésekből áll, amelyeket a betegek aznap megbeszélt témával kapcsolatban tesznek fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési zavarok lehetséges orális hatásait helyesen azonosítani tudó résztvevők százalékos változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Egy feleletválasztós felmérés az evészavarok lehetséges hatásairól (pl. fogerózió, valószínű eróziós helyek, fogérzékenység, szájszárazság, megnagyobbodott nyálmirigyek, szájrák vagy nincs fájdalom) és a pozitív önérzékelés (pl. magabiztosság, megjelenés, Kissing, General Health Attendance) igen/nem válaszként jelent meg.
Alapállapot, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-3295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatok megosztásra kerülnek.

IPD megosztási időkeret

A megjelenést követő 9-36 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasoló vizsgáló rendelkezik az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Testület (REB) jóváhagyásával, és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Klinikai vizsgálatok a A mosoly számít Szájegészségügyi oktatási sorozat

3
Iratkozz fel