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Auswirkung einer Mundgesundheitsintervention

16. April 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Auswirkungen einer Mundgesundheitsintervention bei einer Gruppe von Patienten mit Essstörungen (Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa)

Diese Pilotstudie wird die Wirksamkeit eines originellen Aufklärungsprogramms zur Mundgesundheit hinsichtlich der Beeinflussung des Verhaltens von Patienten mit diagnostizierten Essstörungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient der Station oder Ambulanz des UNC Center for Excellence for Eating Disorders.
  • Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa
  • Alter 13-50 Jahre
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Entscheidungsbeeinträchtigt (d. h. nach Meinung des Hausarztes im UNC-Exzellenzzentrum für Essstörungen nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben)
  • Unfreiwillig in den stationären Dienst der UNC-Abteilung für Psychiatrie eingewiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wirksamkeit des Bildungsprogramms
Ambulante und stationäre Patienten aus der Klinik des UNC-Kompetenzzentrums für Essstörungen
Verhalten: Smiles Matter Aufklärungsreihe zur Mundgesundheit
Drei Sitzungen im Abstand von 2 Wochen, bestehend aus 15-20 Minuten didaktischem Lernen, 10 Minuten einer Gruppen-/persönlichen Übung und 10 Minuten Fragen, die die Patienten zu dem an diesem Tag besprochenen Thema haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Teilnehmer, die in der Lage sind, mögliche orale Auswirkungen von Essstörungen richtig zu identifizieren
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
Eine Multiple-Choice-Umfrage, die nach möglichen Auswirkungen von Essstörungen (z. B. Zahnerosion, wahrscheinliche Erosionsstellen, Zahnempfindlichkeit, Mundtrockenheit, vergrößerte Speicheldrüsen, Mundkrebs oder keine Schmerzen) und positiver Selbstwahrnehmung (z. B. Selbstvertrauen, Aussehen, Küssen, allgemeine Gesundheitsvorsorge) als Ja/Nein-Antwort ausgegeben.
Baseline, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-3295

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer, der vorschlägt, die Daten zu verwenden, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB), wie zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC ab.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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