Impacto de una intervención de salud oral
16 de abril de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Impacto de una intervención de salud bucal en un grupo de pacientes con trastornos alimentarios (anorexia nerviosa y bulimia nerviosa)
Este estudio piloto evaluará la efectividad de un programa original de educación en salud oral para afectar los comportamientos de los pacientes diagnosticados con trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de la unidad de hospitalización o consulta externa del Centro de Excelencia para los Trastornos de la Alimentación de la UNC.
- Diagnóstico de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa
- 13-50 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Deterioro de decisiones (es decir, incapaz de proporcionar consentimiento informado según la opinión del proveedor de atención primaria en el Centro de Excelencia para los Trastornos de la Alimentación de la UNC)
- Internado involuntariamente al servicio de hospitalización del Departamento de Psiquiatría de la UNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eficacia del programa educativo
Pacientes ambulatorios y hospitalizados de la clínica del Centro de Excelencia para los Trastornos de la Alimentación de la UNC
|
Tres sesiones programadas con 2 semanas de diferencia que consisten en 15-20 minutos de aprendizaje didáctico, 10 minutos de un ejercicio grupal/personal y 10 minutos de preguntas que los pacientes tienen sobre el tema tratado ese día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual de participantes capaces de identificar correctamente los posibles efectos orales de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
|
Una encuesta de opción múltiple que indaga sobre los efectos potenciales de los trastornos alimentarios (p. ej., erosión dental, sitios probables de erosión, sensibilidad dental, boca seca, glándulas salivales agrandadas, cáncer oral o ausencia de dolor) y autopercepción positiva (p. ej., confianza, apariencia, Besos, Atención de salud general) planteada como respuesta Sí/No.
|
Línea de base, semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-3295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales no identificados que respalden los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
De 9 a 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propone usar los datos tiene la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desorden alimenticio
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá