구강 건강 중재의 영향
2019년 4월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
섭식 장애(신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증) 환자 그룹에서 구강 건강 개입의 영향
이 파일럿 연구는 섭식 장애로 진단받은 환자의 행동에 영향을 미치는 원래 구강 건강 교육 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UNC Center for Excellence for Eating Disorders 입원 환자 병동 또는 외래 환자 클리닉의 환자.
- 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 진단
- 13~50세
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 결정 장애(즉, UNC Center for Excellence for Eating Disorders의 일차 진료 제공자의 의견에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음)
- 비자발적으로 UNC 정신과의 입원 환자 서비스에 전념
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램 효과
UNC Center of Excellence for Eating Disorders 클리닉의 외래 환자 및 입원 환자
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2주 간격으로 15-20분의 교육 학습, 10분의 그룹/개인 운동, 환자가 그날 논의한 주제에 대한 10분의 질문으로 구성된 3개의 세션이 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애의 가능한 구강 영향을 정확하게 식별할 수 있는 참가자의 변화율
기간: 기준선, 6주차
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섭식 장애(예: 치아 부식, 가능한 부식 부위, 치아 민감도, 구강 건조, 침샘 비대, 구강암 또는 통증 없음) 및 긍정적 자기 인식(예: 자신감, 외모, Kissing, General Health Attendance) 예/아니요 응답.
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기준선, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 9~36개월 시작
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)(해당되는 경우)의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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