Impact d'une intervention en santé bucco-dentaire
16 avril 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Impact d'une intervention en santé bucco-dentaire auprès d'un groupe de patients souffrant de troubles de l'alimentation (anorexie mentale et boulimie nerveuse)
Cette étude pilote évaluera l'efficacité d'un programme original d'éducation à la santé bucco-dentaire sur les comportements des patients diagnostiqués avec des troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de l'unité d'hospitalisation ou de la clinique externe du Centre d'excellence pour les troubles de l'alimentation de l'UNC.
- Diagnostic d'anorexie mentale ou de boulimie mentale
- 13-50 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Décisionnel altéré (c'est-à-dire incapable de fournir un consentement éclairé de l'avis du fournisseur de soins primaires du Centre d'excellence de l'UNC pour les troubles de l'alimentation)
- Interné involontairement au service d'hospitalisation du département de psychiatrie de l'UNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Efficacité du programme d'éducation
Patients externes et hospitalisés de la clinique UNC Center of Excellence for Eating Disorders
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Trois séances programmées à 2 semaines d'intervalle consistant en 15-20 minutes d'apprentissage didactique, 10 minutes d'exercice en groupe/personnel et 10 minutes de questions que les patients ont sur le sujet abordé ce jour-là
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation en pourcentage des participants capables d'identifier correctement les effets buccaux possibles des troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence, semaine 6
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Un sondage à choix multiples portant sur les effets potentiels des troubles de l'alimentation (p. Embrasser, assistance médicale générale) posée comme réponse Oui/Non.
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Base de référence, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (RÉEL)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-3295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées.
Délai de partage IPD
De 9 à 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur qui propose d'utiliser les données a l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .