Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wpływ interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w grupie pacjentów z zaburzeniami odżywiania (anoreksja i bulimia)

To badanie pilotażowe oceni skuteczność autorskiego programu edukacji zdrowotnej w zakresie wpływu na zachowania pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenia odżywiania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent Centrum Doskonałości ds. Zaburzeń Odżywiania UNC na oddziale stacjonarnym lub ambulatoryjnym.
  • Rozpoznanie anoreksji lub bulimii
  • Wiek 13-50 lat
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami decyzyjnymi (tj. niezdolne do wyrażenia świadomej zgody w opinii świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w UNC Center for Excellence for Eating Disorders)
  • Mimowolnie oddany do służby szpitalnej Kliniki Psychiatrii UNC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Efektywność programu edukacyjnego
Pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani z kliniki UNC Center of Excellence for Eating Disorders
Trzy sesje zaplanowane w odstępie 2 tygodni, składające się z 15-20 minut nauki dydaktycznej, 10 minut ćwiczeń grupowych/indywidualnych i 10 minut pytań, które pacjenci mają na temat omawiany w danym dniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa uczestników potrafiących poprawnie zidentyfikować możliwe skutki zaburzeń odżywiania w jamie ustnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Ankieta wielokrotnego wyboru z pytaniem o potencjalne skutki zaburzeń odżywiania (np. nadżerki zębów, prawdopodobne miejsca nadżerek, nadwrażliwość zębów, suchość w jamie ustnej, powiększone gruczoły ślinowe, rak jamy ustnej lub brak bólu) oraz pozytywną samoocenę (np. pewność siebie, wygląd, całowanie, ogólna opieka zdrowotna) jako odpowiedź Tak/Nie.
Wartość bazowa, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-3295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane indywidualne potwierdzające wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyskał zgodę odpowiednio Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Badania kliniczne na Seria edukacji o zdrowiu jamy ustnej „Uśmiechy mają znaczenie”.

3
Subskrybuj