- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03921632
Wpływ interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Wpływ interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w grupie pacjentów z zaburzeniami odżywiania (anoreksja i bulimia)
To badanie pilotażowe oceni skuteczność autorskiego programu edukacji zdrowotnej w zakresie wpływu na zachowania pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenia odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent Centrum Doskonałości ds. Zaburzeń Odżywiania UNC na oddziale stacjonarnym lub ambulatoryjnym.
- Rozpoznanie anoreksji lub bulimii
- Wiek 13-50 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami decyzyjnymi (tj. niezdolne do wyrażenia świadomej zgody w opinii świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w UNC Center for Excellence for Eating Disorders)
- Mimowolnie oddany do służby szpitalnej Kliniki Psychiatrii UNC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Efektywność programu edukacyjnego
Pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani z kliniki UNC Center of Excellence for Eating Disorders
|
Trzy sesje zaplanowane w odstępie 2 tygodni, składające się z 15-20 minut nauki dydaktycznej, 10 minut ćwiczeń grupowych/indywidualnych i 10 minut pytań, które pacjenci mają na temat omawiany w danym dniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana procentowa uczestników potrafiących poprawnie zidentyfikować możliwe skutki zaburzeń odżywiania w jamie ustnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
|
Ankieta wielokrotnego wyboru z pytaniem o potencjalne skutki zaburzeń odżywiania (np. nadżerki zębów, prawdopodobne miejsca nadżerek, nadwrażliwość zębów, suchość w jamie ustnej, powiększone gruczoły ślinowe, rak jamy ustnej lub brak bólu) oraz pozytywną samoocenę (np. pewność siebie, wygląd, całowanie, ogólna opieka zdrowotna) jako odpowiedź Tak/Nie.
|
Wartość bazowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-3295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną zanonimizowane dane indywidualne potwierdzające wyniki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyskał zgodę odpowiednio Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Seria edukacji o zdrowiu jamy ustnej „Uśmiechy mają znaczenie”.
-
Procter and GambleZakończonyZapalenie dziąseł | CiążaStany Zjednoczone