Impatto di un intervento di salute orale
16 aprile 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Impatto di un intervento di salute orale in un gruppo di pazienti con disturbi alimentari (anoressia nervosa e bulimia nervosa)
Questo studio pilota valuterà l'efficacia di un originale programma di educazione alla salute orale sull'influenzare i comportamenti dei pazienti con diagnosi di disturbi alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente dell'unità di degenza o ambulatorio del Centro di eccellenza per i disturbi alimentari dell'UNC.
- Diagnosi di anoressia nervosa o bulimia nervosa
- Età 13-50 anni
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Compromissione decisionale (ovvero, incapace di fornire il consenso informato secondo il parere del fornitore di cure primarie presso il Centro di eccellenza per i disturbi alimentari dell'UNC)
- Impegnato involontariamente nel servizio ospedaliero del Dipartimento di Psichiatria dell'UNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Efficacia del programma educativo
Pazienti ambulatoriali e ricoverati della clinica UNC Center of Excellence for Eating Disorders
|
Tre sessioni programmate a distanza di 2 settimane composte da 15-20 minuti di apprendimento didattico, 10 minuti di esercizio di gruppo/personale e 10 minuti di domande che i pazienti hanno sull'argomento discusso quel giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di variazione dei partecipanti in grado di identificare correttamente i possibili effetti orali dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
|
Un sondaggio a scelta multipla che indaga sui potenziali effetti dei disturbi alimentari (ad esempio, erosione dei denti, probabili siti di erosione, sensibilità dei denti, secchezza delle fauci, ghiandole salivari ingrossate, cancro orale o assenza di dolore) e auto-percezione positiva (ad esempio, fiducia in se stessi, aspetto, Baci, assistenza sanitaria generale) presentato come risposta Sì/No.
|
Linea di base, settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-3295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali resi anonimi che supportano i risultati saranno condivisi.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che propone di utilizzare i dati ha l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .