Vliv intervence v oblasti ústního zdraví
16. dubna 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Vliv intervence na orální zdraví u skupiny pacientů s poruchami příjmu potravy (mentální anorexie a mentální bulimie)
Tato pilotní studie posoudí účinnost původního vzdělávacího programu pro ústní zdraví na ovlivnění chování pacientů s diagnostikovanými poruchami příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient lůžkové jednotky nebo ambulance Centra excelence UNC pro poruchy příjmu potravy.
- Diagnóza mentální anorexie nebo mentální bulimie
- Ve věku 13-50 let
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Zhoršený v rozhodování (tj. neschopný poskytnout informovaný souhlas podle názoru poskytovatele primární péče v Centru excelence UNC pro poruchy příjmu potravy)
- Nedobrovolně oddán lůžkové službě psychiatrického oddělení UNC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Efektivita vzdělávacího programu
Ambulantní a hospitalizovaní pacienti z kliniky Centra excelence UNC pro poruchy příjmu potravy
|
Tři sezení plánovaná s odstupem 2 týdnů sestávající z 15–20 minut didaktického učení, 10 minut skupinového/osobního cvičení a 10 minut otázek, které mají pacienti na téma, o kterém se ten den diskutovalo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna účastníků schopných správně identifikovat možné orální účinky poruch příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Průzkum s více možnostmi zjišťování potenciálních účinků poruch příjmu potravy (např. eroze zubů, pravděpodobná místa eroze, citlivost zubů, sucho v ústech, zvětšené slinné žlázy, rakovina dutiny ústní nebo žádná bolest) a pozitivní sebevnímání (např. sebevědomí, vzhled, Líbání, všeobecná zdravotní docházka) představuje odpověď ano/ne.
|
Výchozí stav, týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-3295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdílena neidentifikovaná jednotlivá data, která podporují výsledky.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Research Ethics Board (REB), podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .