口腔衛生介入の影響
2019年4月16日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
摂食障害（神経性無食欲症および神経性過食症）の患者グループにおける口腔衛生介入の影響
このパイロット研究では、摂食障害と診断された患者の行動に影響を与える独自の口腔衛生教育プログラムの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UNC センター フォー エクセレンス フォー 摂食障害の入院病棟または外来診療所の患者。
- 神経性無食欲症または神経性過食症の診断
- 13～50歳
- 英語を話す
除外基準:
- -意思決定障害（つまり、摂食障害の卓越性のためのUNCセンターのプライマリケア提供者の意見でインフォームドコンセントを提供できない）
- UNC精神科の入院サービスに無意識にコミット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：教育プログラムの有効性
摂食障害クリニックの UNC センター オブ エクセレンスの外来患者と入院患者
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2 週間ごとに 3 つのセッションが予定されており、15 ～ 20 分間の教訓的な学習、10 分間のグループ/個人演習、および 10 分間の患者がその日に話し合ったトピックに関する質問を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害の可能性のある口腔への影響を正しく特定できる参加者の変化率
時間枠：ベースライン、6週目
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摂食障害の潜在的な影響 (例: 歯の侵食、可能性のある侵食部位、歯の過敏症、口渇、唾液腺の肥大、口腔がん、または痛みなし) および肯定的な自己認識 (例: 自信、外見、キス、一般的な健康への出席) は、はい/いいえの応答として提起されました。
|
ベースライン、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Roberts, DDS、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月3日
研究の完了 (実際)
2017年7月3日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データが共有されます。
IPD 共有時間枠
出版後9ヶ月から36ヶ月まで
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案する研究者は、該当する場合、治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得て、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
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