Impacto de uma Intervenção de Saúde Bucal
16 de abril de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Impacto de uma Intervenção em Saúde Bucal em um Grupo de Pacientes com Transtornos Alimentares (Anorexia Nervosa e Bulimia Nervosa)
Este estudo piloto avaliará a eficácia de um programa original de educação em saúde bucal em afetar os comportamentos de pacientes diagnosticados com transtornos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da unidade de internação ou ambulatório do Centro de Excelência para Transtornos Alimentares da UNC.
- Diagnóstico de anorexia nervosa ou bulimia nervosa
- 13-50 anos
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Decisivamente prejudicado (ou seja, incapaz de fornecer consentimento informado na opinião do prestador de cuidados primários no Centro de Excelência para Distúrbios Alimentares da UNC)
- Internado involuntariamente no serviço de internação do Departamento de Psiquiatria da UNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eficácia do Programa de Educação
Pacientes ambulatoriais e internados da clínica do Centro de Excelência para Distúrbios Alimentares da UNC
|
Três sessões agendadas com 2 semanas de intervalo, consistindo em 15-20 minutos de aprendizagem didática, 10 minutos de exercício em grupo/pessoal e 10 minutos de perguntas que os pacientes têm sobre o tema discutido naquele dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração percentual de participantes capazes de identificar corretamente possíveis efeitos orais de distúrbios alimentares
Prazo: Linha de base, Semana 6
|
Uma pesquisa de múltipla escolha sobre os efeitos potenciais de distúrbios alimentares (por exemplo, erosão dentária, locais prováveis de erosão, sensibilidade dentária, boca seca, glândulas salivares aumentadas, câncer oral ou ausência de dor) e autopercepção positiva (por exemplo, confiança, aparência, Beijar, Atendimento Geral de Saúde) apresentada como resposta Sim/Não.
|
Linha de base, Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roberts, DDS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
3 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
3 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-3295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 a 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que se propõe a usar os dados tem a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desordem alimentar
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) com BCAA | eTRE (Early Time Restrict Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconhecidoeTRE (Early Time Restrict Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restrict Eating) | eTRE com BISC (Breve Subida Intensa de Escadas)Canadá