Computerstøttet påvisning af polypper i tyktarmen

Studielængde - Studiets varighed forventes at være 8-12 måneder. Indskrivning af undersøgelsespatienter vil ophøre, når ca. 250 patienter er blevet indskrevet.

Studiedesign-design vil være et multicenter, prospektivt, ublindet randomiseret kontrolforsøg. Patienter henvist til enten screening eller overvågning af koloskopi vil blive inkluderet.

Udstyr: Bortset fra det anvendte standardomfang, en anden computerskærm, der vil stå bag standardmonitoren, der bruges under koloskopi. Derudover en computersystemenhed med et operativsystem.

Standard klinisk procedure Typisk anvendes intravenøs sedation med en kombination af benzodiazepin og narkotiske lægemidler (med eller uden propofol under opsyn af en uddannet anæstesiolog) til koloskopi. Kontinuerlig pulsoximetri og blodtryksovervågning anvendes under hele proceduren. Supplerende ilt bruges efter behov. Patienter placeres normalt i venstre lateral decubitusposition, og koloskopet indføres i endetarmen. Kolonoskopet fremføres under direkte visualisering, indtil blindtarmen og blindtarmsåbningen nås. Kolonoskopet er normalt retroflekseret i endetarmen. Kolonoskopisten inspicerer omhyggeligt hvert segment af tyktarmen under fremskridt og derefter igen ved tilbagetrækning af koloskopet. Eventuelle mistænkelige læsioner, der opstår under indsættelse eller tilbagetrækning, inspiceres af koloskopisten, og klinikeren tager endelig stilling til, om en given læsion skal fjernes eller ej. Enhver læsion, der anses for mistænkelig eller polypoid, fjernes ved en-blok polypektomi, stykkevis polypektomi eller kan henvises til endoskopisk slimhinderesektion (EMR) på et senere tidspunkt. Efter proceduren kommer patienterne sig i det post-proceduremæssige opvågningsrum. Efter proceduren diskuteres resultaterne med patienten. Koloskopiens evne til at opdage læsioner diskuteres med patienten samt det faktum, at en lille procentdel af polypper og andre læsioner kan blive overset under testen.

Undersøgelsesprocedure Patienterne vil modtage en koloskopi hos en gastroenterolog. Under den standard kliniske procedureprotokol og for undersøgelsesperioden vil koloskopister have fordelen af ​​en anden monitor, der vil projicere polypdetektionsalgoritmen i realtid over videooutputtet fra koloskopien. Algoritmen vil detektere mistænkelige, polyplignende læsioner i tyktarmens lumen, og under proceduren vil en forskningsassistent til enhver tid se den anden monitor og registrere et tidsstempel for potentielle polypper på et intra-procedureligt dataindsamlingsark.

Dataindsamling Variabler indsamlet og målt vil omfatte koloskopist(er), der udfører proceduren, antal adenomer noteret pr. procedure, adenomdetektionsrate for en given koloskopist, antal polypper detekteret pr. procedure, polypdetektionshastighed (andelen af ​​udførte koloskopiske undersøgelser, der detekterer en eller flere polypper), cecal intubationshastighed, den tid, der er nødvendig for at nå blindtarmen, den tid, der er nødvendig for at trække koloskopet ud, både når polypper identificeres (og dermed skal fjernes) og ved normal koloskopi, sedationsniveau og komplikationer: Akut, hvis inden for 48 timers procedure og forsinket, hvis det er inden for 3-30 dage efter proceduren.

Dataanalyse - Normalfordelte kontinuerte variable vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser, mens ikke-normalfordelte kontinuerte variabler vil blive opsummeret ved hjælp af medianer og intervaller.