Udvikling af Adaptive Vacuum Suspension for at forbedre protesetilpasning og resterende lemmersundhed (DoD)

Der er i alt 3 studiebesøg (nogle besøg kan opdeles i separate besøg efter præference for emne), inklusive stikkontakttilpasningsbesøg (som kan være 2 separate besøg), et baseline-besøg og et sidste besøg. Under socket-besøget, som kan bestå af tre besøg plus socket-justeringer (efter behov for deltageren) på separate dage (op til 4 uger), indfangning, måling eller sporing af lemmerform, diagnostisk statisk tilpasning og diagnostisk statisk tilpasning og levering af en endelig "forsknings" socket vil blive udført. Ved baseline-besøget vil deltagerne udføre siddende opgaver, stående opgaver og løbebåndsgange. Resterende lemmersundhedsmålinger vil blive taget før og efter aktivitetsperioden, inklusive overfladeelektrisk kapacitans, måling af transepidermalt vandtab (TEWL), hyperspektral billeddannelse, Hitachi Aloka ultralydsbilleddannelse, blodgennemstrømning og digital billeddannelse også under baseline-besøget. Det sidste besøg, ved hjælp af forskningssocket, vil bestå af de samme opgaver og målinger som baseline-besøget, og spørgeskemaer vil blive udfyldt. Forsøgspersonen kan vælge at dele de afsluttende besøgsopgaver op i 2 forskellige besøg, hvis det ønskes.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne få valget mellem at beholde forskningssokkelen eller vende tilbage til at bruge deres originale protese som normalt. Studieproteselægen vil være tilgængelig for at gennemgå og justere pasformen af ​​deres standardplejeprotese på dette tidspunkt. Bemærk: På grund af fysiske ændringer og udsving i lemmervolumen i løbet af undersøgelsesperioden, er det muligt, at standardplejeprotesen ved afslutningen af ​​undersøgelsen ikke passer til din resterende lemmer, som den gør i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen anbefales det, at forsøgspersonen følger op med deres primære proteselæge for fatningsevaluering og tilpasning.

Der kan være risici, som man ikke kender til på nuværende tidspunkt. Bivirkninger, risici og ubehag kan skyldes deltagelse i undersøgelsen. Selvom målet med dette projekt er at skabe en mere behagelig protese, er det muligt, at forsøgspersonen kan opleve gener, der almindeligvis er forbundet med protesebrug, såsom sved, tør hud, udslæt , kløe, vabler, højt tryk i fatningen, løshed i fatningen og mekanisk gnidning, der fører til sårdannelse, som kan føre til infektion og yderligere operation. Personer med lave niveauer af arteriel blodgennemstrømning har en yderligere risiko for ulceration.

• Proteseplacering: Mens målet med dette projekt er at skabe en mere komfortabel protese, er det muligt, at forsøgspersonen kan opleve gener, der almindeligvis er forbundet med protesebrug, såsom sved, tør hud, udslæt, kløe, vabler, højt tryk i soklen , løshed i fatningen og mekanisk gnidning, der fører til sårdannelse.
• Løbebåndsopgave: Der er risiko for fald under forskningsaktiviteterne. Denne risiko afbødes af deltagernes evne til selv at vælge tempo til løbebåndsopgaven og observation af løbebåndsaktiviteter af forskningspersonale.
• Transkutan iltmåling (TcOM) og hudtemperatur: PeriFlux System 5000 bruger ikke-invasive prober, der måler hudtemperaturen og transkutan iltmåling og udgør minimal risiko for individet. Probehovedet er fastgjort til det resterende lem med et klæbende klistermærke. Fjernelse af klistermærket efter dataindsamling kan forårsage mindre ubehag svarende til at fjerne et lille plaster.
• Hyperspektral billeddannelse: Denne ikke-invasive billedbehandlingsteknik udgør minimal risiko for forsøgspersonen. Et lille fiduciært mærke er placeret på motivets lem for at kalibrere kameraindstillinger. Fjernelse af klistermærket efter billedbehandling kan forårsage mindre ubehag svarende til at fjerne et lille plaster.
• Hitachi Aloka Ultralyd: Ultralydsbilleddannelse er en ikke-invasiv teknik og er en procedure med minimal risiko.
• TEWL- og overflademålinger af elektrisk kapacitans: TEWL- og overflademålinger af elektrisk kapacitans er ikke-invasive og indebærer mindre end minimal risiko.

Emner vil blive spurgt om selvrapporterede mål for brugerkomfort og ydeevne. Kort fortalt vil fire subjektive mål blive gennemført: VR-36, PEQ, SCS og mål fra NIH PROMIS

CHAMP-testen vil blive brugt til at vurdere den samlede amputerede præstation og effekten af ​​socket suspension intervention over tid. Sammenlægningen af ​​kliniske vurderingsværktøjer i CHAMP blev specifikt udført for at måle mobilitet på højt niveau hos servicemedlemmer med amputation af underekstremiteterne. CHAMP består af Single Leg Stance Test (SLS), Edgren Side Step Test (ESST), Illinois Agility Test (IAT) og T Test.

IU Neuroscience Gait lab vil blive brugt til at indsamle kinematiske data. Laboratoriet er udstyret med et instrumenteret løbebånd og infrarødt kamerasystem. Et selesystem vil blive brugt til at give støtte og sikkerhed for de amputerede, mens undersøgelsens deltagere går på løbebåndet i 6 minutter.