Mukautuvan tyhjiöripustuksen kehittäminen proteesin istuvuuden ja jäännösraajan terveyden parantamiseksi (DoD)

Opintokäyntiä on yhteensä 3 (jotkut käynnit voidaan jakaa erillisiin vierailuihin aiheen mieltymysten mukaan), mukaan lukien pistorasian sovituskäynnit (jotka voivat olla 2 erillistä käyntiä), peruskäynti ja viimeinen käynti. Socket-käynnin aikana, joka voi koostua kolmesta käynnistä plus pistorasiasäädöt (osallistujan tarpeen mukaan) eri päivinä (enintään 4 viikkoa), raajan muodon mittaaminen, mittaus tai jäljitys, diagnostinen staattinen sovitus ja diagnostinen staattinen sovitus sekä toimitus lopullinen "tutkimuksen" pistorasia tehdään. Peruskäynnillä osallistujat suorittavat istuvia tehtäviä, seisovia tehtäviä ja juoksumatolla kävelytehtäviä. Raajojen jäännösterveysmittaukset tehdään ennen aktiivisuusjaksoa ja sen jälkeen, mukaan lukien pinnan sähkökapasitanssi, transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), hyperspektrikuvaus, Hitachi Aloka -ultraäänikuvaus, verenvirtaus ja digitaalinen kuvantaminen myös perustilan käynnin aikana. Viimeinen käynti tutkimuspistorasiaa käyttäen koostuu samoista tehtävistä ja mittauksista kuin peruskäynti ja kyselylomakkeet täytetään. Tutkittava voi halutessaan jakaa viimeiset vierailutehtävät kahteen eri käyntiin.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujat voivat valita, haluavatko ne säilyttää tutkimuspistorasian tai palata käyttämään alkuperäistä proteesia normaalisti. Tutkimusproteesilääkäri on tällä hetkellä käytettävissä tarkastelemaan ja säätämään hoitoproteesinsa sopivuutta. Huomautus: Tutkimusjakson aikana tapahtuneen fyysisen muutoksen ja raajan tilavuuden vaihtelun vuoksi on mahdollista, että tutkimuksen lopussa hoitoproteesin taso ei sovi jäännösraajaasi kuten tutkimuksen alussa. Tutkimuksen päätyttyä on suositeltavaa, että koehenkilö seuraa ensihoidon proteesilääkäriään pistorasian arvioimiseksi ja sovittamiseksi.

Voi olla riskejä, joista ei tällä hetkellä tiedetä. Tutkimukseen osallistumisesta voi aiheutua sivuvaikutuksia, riskejä ja epämukavuutta. Vaikka tämän projektin tavoitteena on luoda mukavampi proteesi, on mahdollista, että tutkittava voi kokea proteesin käyttöön yleisesti liittyviä epämukavuutta, kuten hikoilua, kuivaa ihoa, ihottumaa , kutina, rakkuloita, korkea paine istukassa, löysyys istukassa ja mekaaninen hankaus, joka johtaa haavaumiin, mikä voi johtaa infektioon ja lisäleikkauksiin. Potilailla, joilla on alhainen valtimoverenvirtaus, on ylimääräinen haavaumien riski.

• Proteesin asettaminen: Vaikka tämän projektin tavoitteena on luoda mukavampi proteesi, on mahdollista, että henkilö voi kokea proteesin käyttöön yleisesti liittyviä epämukavuutta, kuten hikoilua, ihon kuivumista, ihottumaa, kutinaa, rakkuloita, korkeaa painetta hylsyssä. , löysyys pesässä ja mekaaninen hankaus, joka johtaa haavaumiin.
• Juoksumattotehtävä: Tutkimustoiminnan aikana on olemassa putoamisvaara. Tätä riskiä pienentää osallistujien kyky valita itse juoksumattotehtävän tahti ja tutkimushenkilöstö tarkkailee juoksumaton toimintaa.
• Transkutaaninen hapen mittaus (TcOM) ja ihon lämpötila: PeriFlux System 5000 käyttää ei-invasiivisia antureita, jotka mittaavat ihon lämpötilan ja transkutaanisen hapen mittauksen ja aiheuttavat mahdollisimman vähän riskiä kohteelle. Anturin pää on kiinnitetty jäännösraajaan tarralla. Tarran poistaminen tiedonkeruun jälkeen voi aiheuttaa pientä epämukavuutta, joka on samanlainen kuin pienen sidenauhan poistaminen.
• Hyperspektraalinen kuvantaminen: Tämä ei-invasiivinen kuvantamistekniikka aiheuttaa mahdollisimman vähän riskiä kohteelle. Pieni luottamusmerkkitarra kiinnitetään kohteen raajaan kameran asetusten kalibroimiseksi. Tarran poistaminen kuvantamisen jälkeen voi aiheuttaa pientä epämukavuutta, joka on samanlainen kuin pienen sidenauhan poistaminen.
• Hitachi Aloka Ultrasound: Ultraäänikuvaus on ei-invasiivinen tekniikka ja se on minimaalisen riskin toimenpide.
• TEWL- ja pintasähkökapasitanssimittaukset: TEWL- ja pintasähkökapasitanssimittaukset ovat ei-invasiivisia ja tarjoavat vähemmän kuin minimaalisen riskin.

Koehenkilöiltä kysytään heidän itsensä ilmoittamia käyttömukavuuden ja suorituskyvyn mittareita. Lyhyesti, neljä subjektiivista mittaa valmistuu: VR-36, PEQ, SCS ja mittaukset NIH PROMIS:sta

CHAMP-testiä käytetään arvioimaan amputoinnin kokonaissuorituskykyä ja pistorasian jousituksen vaikutusta ajan kuluessa. Kliinisten arviointityökalujen yhdistäminen CHAMP:iin tehtiin erityisesti korkean tason liikkuvuuden mittaamiseksi palvelun jäsenillä, joilla on alaraajan amputaatio. CHAMP koostuu yhden jalan asentotestistä (SLS), Edgrenin sivuaskeltestistä (ESST), Illinoisin agilitytestistä (IAT) ja T-testistä.

IU Neuroscience Gait -laboratoriota käytetään kinemaattisten tietojen keräämiseen. Laboratorio on varustettu instrumentoidulla juoksumatolla ja infrapunakamerajärjestelmällä. Valjasjärjestelmää käytetään antamaan tukea ja turvallisuutta amputoituneille, kun tutkimuksen osallistujat kävelevät juoksumatolla 6 minuuttia.