Utvikling av adaptiv vakuumoppheng for å forbedre protesetilpasningen og gjenværende lemmerhelse (DoD)

Det er totalt 3 studiebesøk (noen besøk kan deles inn i separate besøk per preferanse for emne), inkludert stikkontakttilpasningsbesøk (som kan være 2 separate besøk), et baseline-besøk og et siste besøk. Under socket-besøket, som kan bestå av tre besøk pluss socket-justeringer (etter behov for deltakeren) på separate dager (opptil 4 uker), innfanging, måling eller sporing av lemform, diagnostisk statisk tilpasning og diagnostisk statisk tilpasning, og levering av en definitiv "forskning" socket vil bli gjort. Ved startbesøket vil deltakerne utføre sittende oppgaver, stående oppgaver og gåoppgaver på tredemølle. Helsemålinger av gjenværende lemmer vil bli tatt før og etter aktivitetsperioden, inkludert elektrisk kapasitans på overflaten, måling av transepidermalt vanntap (TEWL), hyperspektral avbildning, Hitachi Aloka-ultralydavbildning, blodstrøm og digital avbildning også under baseline-besøket. Det siste besøket, ved bruk av forskningssocket, vil bestå av de samme oppgavene og målingene som baseline-besøket, og spørreskjemaene vil bli utfylt. Emnet kan velge å dele opp de siste besøksoppgavene i 2 forskjellige besøk hvis ønskelig.

Etter fullføring av studien vil deltakerne få valget mellom å beholde forskningssokkelen eller gå tilbake til å bruke sin originale protese som normalt. Studieproteseren vil være tilgjengelig for å vurdere og justere passformen til standardprotesen deres på dette tidspunktet. Merk: På grunn av fysisk endring og svingninger i lemmervolum i løpet av studieperioden, er det mulig at ved slutten av studien vil standardpleieprotesen ikke passe til din gjenværende lem slik den gjør ved begynnelsen av studien. Ved avslutning av studien anbefales det at forsøkspersonen følger opp med sin primærpleieprotese for socket-evaluering og tilpasning.

Det kan være risikoer som ikke er kjent på dette tidspunktet. Bivirkninger, risiko og ubehag kan oppstå ved studiedeltakelse. Selv om målet med dette prosjektet er å lage en mer komfortabel protese, er det mulig at forsøkspersonen kan oppleve ubehag som vanligvis er forbundet med protesebruk, som svette, tørr hud, utslett , kløe, blemmer, høyt trykk i socket, løshet i socket, og mekanisk gnidning som fører til sårdannelse som kan føre til infeksjon og ytterligere kirurgi. Personer med lave nivåer av arteriell blodstrøm har en ekstra risiko for sårdannelse.

• Plassering av protese: Selv om målet med dette prosjektet er å lage en mer komfortabel protese, er det mulig at forsøkspersonen kan oppleve ubehag som vanligvis er forbundet med protesebruk, som svette, tørr hud, utslett, kløe, blemmer, høyt trykk i kontakten. , løshet i kontakten og mekanisk gnidning som fører til sårdannelse.
• Tredemølleoppgave: Det er fare for fall under forskningsaktivitetene. Denne risikoen reduseres av deltakernes evne til selv å velge tempo for tredemølleoppgaven og observasjon av tredemølleaktiviteter av forskningspersonell.
• Transkutan oksygenmåling (TcOM) og hudtemperatur: PeriFlux System 5000 bruker ikke-invasive prober som vil måle hudtemperaturen og transkutan oksygenmåling og utgjør minimal risiko for individet. Probehodet er festet til den gjenværende lem med et selvklebende klistremerke. Fjerning av klistremerket etter datainnsamling kan forårsake mindre ubehag som å fjerne et lite plaster.
• Hyperspektral avbildning: Denne ikke-invasive avbildningsteknikken utgjør minimal risiko for forsøkspersonen. Et lite tillitsmerkemerke er plassert på motivets lem for å kalibrere kamerainnstillingene. Fjerning av klistremerket etter bildebehandling kan forårsake mindre ubehag som å fjerne et lite plaster.
• Hitachi Aloka Ultralyd: Ultralydavbildning er en ikke-invasiv teknikk og er en minimal risikoprosedyre.
• Målinger av TEWL og elektrisk kapasitans på overflaten: Målinger av elektrisk kapasitans på overflaten og TEWL er ikke-invasive og gir mindre enn minimal risiko.

Emner vil bli spurt om selvrapporterte mål for brukerkomfort og ytelse. Kort fortalt vil fire subjektive mål bli fullført: VR-36, PEQ, SCS og mål fra NIH PROMIS

CHAMP-testen vil bli brukt til å vurdere den generelle ytelsen til den amputerte og effekten av socket-suspensjonen over tid. Sammenslåingen av kliniske vurderingsverktøy i CHAMP ble spesielt gjort for å måle mobilitet på høyt nivå hos tjenestemedlemmer med amputasjon av underekstremiteter. CHAMP består av Single Leg Stance Test (SLS), Edgren Side Step Test (ESST), Illinois Agility Test (IAT) og T Test.

IU Neuroscience Ganglab vil bli brukt til å samle kinematiske data. Laboratoriet er utstyrt med en instrumentert tredemølle og infrarødt kamerasystem. Et selesystem vil bli brukt for å gi støtte og sikkerhet for de amputerte mens studiedeltakerne går på tredemøllen i 6 minutter.