Entwicklung einer adaptiven Vakuumaufhängung zur Verbesserung des prothetischen Sitzes und der Stumpfgesundheit (DoD)

Es gibt insgesamt 3 Studienbesuche (einige Besuche können je nach Fachgebiet in separate Besuche aufgeteilt werden), einschließlich Schaftanpassungsbesuche (die 2 separate Besuche sein können), ein Basisbesuch und ein Abschlussbesuch. Während des Schaftbesuchs, der aus drei Besuchen plus Schaftanpassungen (nach Bedarf des Teilnehmers) an verschiedenen Tagen (bis zu 4 Wochen) bestehen kann, Erfassung der Gliedmaßenform, Messung oder Verfolgung, diagnostische statische Anpassung und diagnostische statische Anpassung und Entbindung eines endgültigen "Forschungs"-Steckplatzes durchgeführt werden. Beim Baseline-Besuch führen die Teilnehmer Aufgaben im Sitzen, Stehen und Laufen auf dem Laufband durch. Gesundheitsmessungen der Restgliedmaßen werden vor und nach dem Aktivitätszeitraum durchgeführt, einschließlich der Messung der elektrischen Oberflächenkapazität, des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL), der hyperspektralen Bildgebung, der Hitachi-Aloka-Ultraschallbildgebung, des Blutflusses und der digitalen Bildgebung auch während des Basisbesuchs. Der abschließende Besuch unter Verwendung des Forschungssockels besteht aus den gleichen Aufgaben und Messungen wie der Basisbesuch und es werden Fragebögen ausgefüllt. Der Proband kann die letzten Besuchsaufgaben auf Wunsch in 2 verschiedene Besuche aufteilen.

Nach Abschluss der Studie haben die Teilnehmer die Wahl, den Forschungsschaft zu behalten oder ihre ursprüngliche Prothese wie gewohnt zu verwenden. Der Studienorthopädietechniker steht zu diesem Zeitpunkt zur Verfügung, um die Passform seiner Standard-Versorgungsprothese zu überprüfen und anzupassen. Hinweis: Aufgrund von körperlichen Veränderungen und Schwankungen des Gliedmaßenvolumens während des Studienzeitraums ist es möglich, dass die Standard-of-Care-Prothese am Ende der Studie nicht mehr so ​​zu Ihrem Stumpf passt wie zu Beginn der Studie. Nach Abschluss der Studie wird empfohlen, dass der Proband seinen Hausarzt für Orthopädietechnik zur Schaftbewertung und -anpassung aufsucht.

Es können Risiken bestehen, die zu diesem Zeitpunkt noch nicht bekannt sind. Nebenwirkungen, Risiken und Beschwerden können aus der Studienteilnahme resultieren. Obwohl das Ziel dieses Projekts darin besteht, eine bequemere Prothese zu schaffen, ist es möglich, dass der Proband Beschwerden verspürt, die üblicherweise mit der Verwendung von Prothesen verbunden sind, wie z. B. Schweiß, trockene Haut, Hautausschlag , Juckreiz, Blasen, hoher Druck in der Alveole, Lockerheit der Alveole und mechanisches Reiben, das zu Ulzerationen führt, die zu Infektionen und zusätzlichen chirurgischen Eingriffen führen können. Patienten mit niedrigem arteriellem Blutfluss haben ein zusätzliches Ulzerationsrisiko.

• Prothesenplatzierung: Während das Ziel dieses Projekts darin besteht, eine bequemere Prothese zu schaffen, ist es möglich, dass der Proband Beschwerden verspürt, die üblicherweise mit der Verwendung von Prothesen verbunden sind, wie Schweiß, trockene Haut, Hautausschlag, Juckreiz, Blasen, hoher Druck in der Pfanne , Lockerheit in der Alveole und mechanisches Reiben, das zu Ulzerationen führt.
• Laufbandaufgabe: Bei den Forschungstätigkeiten besteht Sturzgefahr. Dieses Risiko wird durch die Möglichkeit der Teilnehmer, das Tempo für die Laufbandaufgabe selbst auszuwählen, und die Beobachtung der Laufbandaktivitäten durch das Forschungspersonal gemindert.
• Transkutane Sauerstoffmessung (TcOM) und Hauttemperatur: Das PeriFlux System 5000 verwendet nicht-invasive Sonden, die die Hauttemperatur und die transkutane Sauerstoffmessung messen und ein minimales Risiko für den Probanden darstellen. Der Sondenkopf wird mit einem Klebesticker am Stumpf befestigt. Das Entfernen des Aufklebers nach der Datenerfassung kann geringfügige Beschwerden verursachen, ähnlich wie das Entfernen eines kleinen Pflasters.
• Hyperspektrale Bildgebung: Diese nicht-invasive Bildgebungstechnik birgt ein minimales Risiko für das Subjekt. Ein kleiner Markierungsaufkleber wird auf der Gliedmaße des Probanden angebracht, um die Kameraeinstellungen zu kalibrieren. Das Entfernen des Aufklebers nach der Bildgebung kann zu geringfügigen Beschwerden führen, ähnlich wie das Entfernen eines kleinen Pflasters.
• Hitachi Aloka Ultraschall: Die Ultraschallbildgebung ist eine nicht-invasive Technik und ein Verfahren mit minimalem Risiko.
• TEWL- und Oberflächenkapazitätsmessungen: TEWL- und Oberflächenkapazitätsmessungen sind nicht invasiv und bergen weniger als ein minimales Risiko.

Die Probanden werden zu selbstberichteten Messungen des Benutzerkomforts und der Leistung befragt. Kurz gesagt, vier subjektive Messungen werden abgeschlossen: VR-36, PEQ, SCS und Messungen von NIH PROMIS

Der CHAMP-Test wird verwendet, um die Gesamtleistung des Amputierten und die Wirkung des Eingriffs der Schaftaufhängung im Laufe der Zeit zu bewerten. Die Zusammenfassung klinischer Bewertungsinstrumente im CHAMP wurde speziell durchgeführt, um die Mobilität auf hohem Niveau bei Militärangehörigen mit einer Amputation der unteren Extremitäten zu messen. CHAMP besteht aus dem Single Leg Stance Test (SLS), dem Edgren Side Step Test (ESST), dem Illinois Agility Test (IAT) und dem T-Test.

Das IU Neuroscience Gait Lab wird verwendet, um kinematische Daten zu sammeln. Das Labor ist mit einem instrumentierten Laufband und einem Infrarotkamerasystem ausgestattet. Ein Gurtsystem wird verwendet, um den Amputierten Halt und Sicherheit zu bieten, während die Studienteilnehmer 6 Minuten lang auf dem Laufband gehen.