Ubehagsvurdering af Senographe Pristina patientassisteret versus standard kompressionstilstand og kvalitetsvurdering af screeningsmammogrammer
Ubehagsvurdering af Senographe Pristina patientassisteret versus standard kompressionstilstand hos asymptomatiske voksne kvinder, der gennemgår screening Fuldfyldt digital mammografi og kvalitetsevaluering af screeningsmammogrammer
Senographe Pristina er et nyt mammografisystem (hardware og software) designet til at forbedre patientoplevelsen, patientgennemstrømningen og radiografens oplevelse, samtidig med at billedbehandlingskapaciteten og billedkvaliteten ved fuldfelt digital mammografi (FFDM) og digital brysttomosyntese (DBT) brystbilleddannelse bevares. . Formålet med denne undersøgelse er at vurdere patientoplevelsen i forhold til ubehag, når patientassisteret kompression sammenlignes med standardkompressionsmetoden for Senographe Pristina hos asymptomatiske voksne kvinder, der gennemgår screening FFDM mammografi.
Den tekniske/kliniske kvalitetsvurdering af mammografi er afgørende for at sikre, at billeder af høj kvalitet konsekvent anvendes i et brystkræftscreeningsprogram. Fremskridt inden for mammografiudstyr kan forbedre billedkvaliteten. Derfor antager efterforskerne, at introduktionen af Senographe Pristina kan have en effekt på den tekniske/kliniske kvalitet af screening af mammografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Førende myndigheder om brystkræft anbefaler regelmæssig screening af mammografi til kvinder i alderen 40 år og ældre som et middel til tidlig opdagelse af brystkræft, hvilket kan føre til øget overlevelse og flere behandlingsmuligheder. Adskillige randomiserede forsøg har vist, at regelmæssig mammografisk screening reducerer brystkræftdødeligheden med mere end 40 % reduktion i brystkræftdødsfald. Midt i succesen med screening af mammografi, kæmper klinikere for at fastholde patientens deltagelse i regelmæssige screeningsprogrammer. Især en systematisk gennemgang af Whelehan, et al. konkluderede, at smerter oplevet under screening af mammografi (f.eks. kompressionssmerter) bidrog til reduceret frekvens af gentagen deltagelse i almindelige screeningsprogrammer.
Tilstrækkelig brystkompression under mammografi skaber ensartet tykkelse og udflader væv, hvilket er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig billedkvalitet og reducere stråledosis. Forskellige metoder undersøges for at opretholde tilstrækkelig kompression og samtidig reducere smerter forbundet med mammografi. Specifikt har undersøgelser vist, at en personlig tilgang til kompression betydeligt kan reducere smerteintensitet og ubehag, som patienter oplever, samtidig med at den diagnostiske billedkvalitet opretholdes.
Patientstyret kompression giver patienten mulighed for at kontrollere mængden af kompressionskraft under mammografi og er en personlig tilgang, der har vist vellykket smertereduktion i mammografi. GE Healthcares Senographe Pristina, en innovativ mammografiplatform, der giver både todimensionelle (2D) og tredimensionelle (3D) billeddannelsesmuligheder, tilbyder standard- og patientkontrollerede kompressionstilstande. Den heri beskrevne undersøgelse udføres for at sammenligne ubehag oplevet af asymptomatiske kvinder, der gennemgår fuld-felt digital (FFDM) 2D screening mammografi med standard og patientkontrollerede kompressionstilstande af Senographe Pristina. Resultater fra denne undersøgelse kan bruges til at understøtte fremtidige reguleringsindsendelser.
Populationen i denne undersøgelse vil bestå af voksne asymptomatiske kvinder, der præsenterer for screening af FFDM. Kvalificerede patienter vil blive tilmeldt og vil gennemgå bilateral to-view (CC og MLO) billeddannelse med Senographe Pristina.
Hvert forsøgsperson vil bruge både standard- og patientassisteret kompressionstilstand, hvor den ene tilstand er tilfældigt tildelt til højre bryst og den anden tilstand tildelt venstre bryst. Umiddelbart efter billedoptagelse (dvs. under dekompression), vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere deres niveau af ubehag ved hjælp af en valideret 11-punkts smertevurderingsskala (numerisk vurderingsskala). Yderligere data indsamlet fra hvert individ vil omfatte demografiske og kliniske historieoplysninger, brysttykkelse, stråledosis, kompressionskraft og overordnet feedback fra patientens oplevelse.
Smertescore vil blive opsummeret med beskrivende statistikker, og andre endepunktsdata vil blive analyseret ved brug af generelle statistiske metoder. Smerteresultater vil blive sammenlignet i henhold til kompressionstilstand, og multivariat analyse vil blive udført for at vurdere den potentielle effekt af andre variable. Den tekniske/kliniske kvalitetsvurdering af mammografi er afgørende for at sikre, at billeder af høj kvalitet konsekvent anvendes i et brystkræftscreeningsprogram. Dårlig billedkvalitet kan føre til manglende diagnoser og kompromitteret påvisning af brystkræft. I denne forstand er det blevet rapporteret, at høj billedkvalitet fører til højere detektionsrater og færre intervalkræftsygdomme.
For at vurdere den tekniske/kliniske kvalitet af screening mammografi, vil PGMI (perfekt, god, moderat god og utilstrækkelig) systemet blive brugt. Med dette system evaluerer efterforskerne rutinemæssigt den tekniske/kliniske kvalitet af screening af mammografi i vores center. En tilfældig prøve på 500 kvinder med to (2) Medio Lateral Oblique (MLO) og to (2) Cranial Caudal (CC) visninger produceret med Senographe Pristina (291 med patientassisteret kompression og 291 med standard kompressionstilstand) vil blive vurderet af tre højtuddannede radiologer. Teknisk/klinisk billedkvalitet vil blive sammenlignet i henhold til kompressionstilstand, og multivariat analyse vil blive udført for at vurdere den potentielle effekt af andre variabler. Derudover vil efterforskerne sammenligne den tekniske/kliniske billedkvalitet af mammografi produceret af Senographe Pristina med billedkvaliteten observeret i de tidligere rutineevalueringer udført i vores center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
- Rekruttering
- Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
-
Kontakt:
- Rodrigo Alcántara, MD
- Telefonnummer: 5109/25909 932 48 30 00
- E-mail: RAlcantara@parcdesalutmar.cat
-
Underforsker:
- Xavier Castells, MD PHD
-
Underforsker:
- Francesc Maciá, MD
-
Underforsker:
- Margarita Posso, MD PHD
-
Underforsker:
- Marta Román, PHD
-
Underforsker:
- Mario Martin-Sanchez, MD
-
Underforsker:
- Ana Rodríguez-Arana, MD
-
Underforsker:
- Juan Martínez, MD
-
Underforsker:
- Natalia Arenas, MD
-
Underforsker:
- Jose Maiques, MD
-
Underforsker:
- Belén Ejarque, Rx tech.
-
Underforsker:
- Mónica Arranz, Rx tech.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der deltager i deres efterfølgende runde i screeningsprogrammet for brystkræft
- Asymptomatiske kvinder er planlagt til fuld-felt digital screening mammografi
- Har venstre og højre bryst
- Har bryststørrelser, der er kompatible med målene på en 24x29 cm billeddetektor uden anatomisk afskæring
- Er i stand til at give subjektive smertescore, pr. verbal selvrapportering
- Er dokumenteret som ikke-gravid baseret på investigatorens medicinske vurdering og under hensyntagen til lokale kliniske praksisstandarder for bevis på ikke-graviditet
- Er i stand til og villig til at overholde studieprocedurer
- Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere været inkluderet i denne undersøgelse eller deltager i en anden undersøgelse, der forventes at interferere med undersøgelsesprocedurer eller -resultater;
- Har gennemgået diagnostiske eller kirurgiske indgreb eller procedurer på begge bryster, herunder brystbiopsi, lumpektomi eller mastektomi eller rekonstruktion;
- Er i øjeblikket i strålebehandling eller kemoterapi, eller har tidligere haft strålebehandling på begge bryster;
- Ammer i øjeblikket
- Få brystimplantater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Senographe Pristina patientassisteret kompressionsmodel
Senographe Pristina er et kommercielt mammografimedicinsk udstyr, der består af Senographe Pristina FFDM-systemet (2D) og Senographe Pristina DBT-optionen (3D).
Senographe Pristina inkluderer de hardware- og softwarekomponenter, der kræves til multimodalitetsfunktion og er designet til at forbedre patientoplevelsen, patientgennemstrømningen og radiografens oplevelse.
Systemet tilbyder to kompressionstilstande - standardtilstand og den valgfri patientassisteret kompression.
Den patientstøttede kompressionsfunktion gør det muligt for patienten personligt at forfine brystkompressionen ved hjælp af en håndholdt fjernbetjening, efter at kompressionen er påbegyndt af operatøren, hvilket er nødvendigt for at sikre korrekt brystpositionering.
|
Patientassisteret tilstand af Senographe Pristina (en kommerciel mammografimedicinsk enhed bestående af Senographe Pristina FFDM-systemet -2D- og Senographe Pristina DBT option -3D-) til FFDM-billeddannelsesprocedure.
Den patientstøttede kompressionsfunktion gør det muligt for patienten personligt at forfine brystkompressionen ved hjælp af en håndholdt fjernbetjening, efter at kompressionen er påbegyndt af operatøren, hvilket er nødvendigt for at sikre korrekt brystpositionering.
|
|
Aktiv komparator: Senographe Pristina standard kompressionstilstand (sædvanlig pleje)
Senographe Pristina standardtilstand
|
Standard kompressionstilstand for Senographe Pristina (en kommerciel mammografimedicinsk enhed bestående af Senographe Pristina FFDM-systemet -2D- og Senographe Pristina DBT-option -3D-) til FFDM-billedbehandlingsprocedure. Studierelaterede kompressioner vil bestå af den første og anden CC- og MLO-kompression udført på hvert bryst under hvert emnes eksamen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientubehag ved hjælp af en 11-punkts numerisk smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Patient-leverede smertescores ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for patientassisteret kompression og standardkompression vil blive brugt som et mål for ubehag.
I alt seks (6) smertescore vil blive opnået fra hvert forsøgsperson, bestående af to (2) baseline smertescore (højre/venstre bryst) indsamlet før billedoptagelsen, to (2) patientassisteret kompressionsscore (CC og MLO) og to (2) standardkompressionsscore (CC og MLO).
Umiddelbart efter billedoptagelse (dvs. under dekompression af brystet), vil undersøgelsespersonalet bede forsøgspersonen om at give en verbal score, der angiver hendes smerteniveau for den givne kompression.
En valideret 11-punkts NRS vil blive brugt til hver vurdering, hvor en score på 0 vil angive ingen smerte og 10 vil angive den værste smerte.
Smertescore vil blive dokumenteret på Case Report Form (CRF'er) af undersøgelsespersonalet
|
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk/klinisk kvalitet af mammografi ved brug af PGMI-systemet
Tidsramme: Umiddelbart efter radiologs analyse
|
To højtuddannede radiologer vil uafhængigt vurdere kvaliteten af billederne i henhold til PGMI-systemet (Perfect, Good, Moderate, Inadequate).
I tilfælde af uenighed vil en tredje radiolog vurdere kvaliteten, og en endelig score opnås med flertal.
Alle deltagende radiologer vil være blinde over for kompressionsstatus.
Elementer, der tages i betragtning for PGMI er: (i) For CC-visning: Brystvorten ikke i profil, hudfolder, billeder ikke symmetriske, mediale kant af brystet ikke set, aksillær hale af brystet utilstrækkeligt set, utilstrækkelig kompression/sløring, artefakter og forkert anmærkning/mærkning.(ii)
For MLO-visning: utilstrækkelig inframammar vinkel, brystvorte ikke i profil, billeder ikke symmetriske, brystmuskel ikke til brystvorteniveau, brystmuskel ikke i passende vinkel, utilstrækkelig kompression/sløring og artefakter.
Teknisk/klinisk kvalitet af mammografi ved brug af PGMI-systemet vil blive dokumenteret på CRF af undersøgelsespersonalet
|
Umiddelbart efter radiologs analyse
|
|
Gennemsnitlig kirteldosis i mGy
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Gennemsnitlig kirteldosis leveres systematisk af mammografiapparatet efter billedoptagelse.
Resultater er udtrykt i miligray (mGy).
Gennemsnitlig kirteldosis vil blive dokumenteret på CRF af undersøgelsespersonalet
|
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
|
Brysttykkelse i mm
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Brysttykkelsen leveres systematisk af mammografiapparatet efter billedoptagelse.
Resultaterne er udtrykt i millimeter (mm).
Brysttykkelse vil blive dokumenteret på CRF af undersøgelsespersonalet
|
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
|
Kompressionskraft i daN
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Kompressionskraften tilvejebringes systematisk af mammografiapparatet efter billedoptagelse.
Resultater er udtrykt i decanewton (daN).
Kompressionskraft vil blive dokumenteret på CRF af undersøgelsens personale.
|
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelsesfeedback: Patientpræference for patientassisteret kompression frem for standardkompression ved brug af en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Undersøgelsespersonale vil give et online spørgeskema til hvert af fagene, når deres billeddannelseseksamen er afsluttet. Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaerne, mens de stadig er på stedet, og et medlem af undersøgelsens personale vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål. Spørgeskemaet vil bestå af fire (4) punkter, struktureret som udsagn og besvaret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: 1. Meget enig, 2. Enig; 3. Hverken enig eller uenig; 4. Uenig; 5. Meget uenig. Dette punkts erklæring er som følger: Jeg foretrak den patientassisterede kompressionsundersøgelse frem for standardkompressionsundersøgelsen |
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
|
Patientoplevelsesfeedback: Patientassisteret kompressionsbehag sammenlignet med standardkompression ved brug af en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Undersøgelsespersonale vil give et online spørgeskema til hvert af fagene, når deres billeddannelseseksamen er afsluttet. Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaerne, mens de stadig er på stedet, og et medlem af undersøgelsens personale vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål. Spørgeskemaet vil bestå af fire (4) punkter, struktureret som udsagn og besvaret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: 1. Meget enig, 2. Enig; 3. Hverken enig eller uenig; 4. Uenig; 5. Meget uenig. Dette punkts erklæring er som følger: Den patientstøttede kompressionsscreeningsundersøgelse forårsagede mindre ubehag end standardkompressionsundersøgelsen |
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
|
Patientoplevelsesfeedback: Forventet komfort ved næste screening, hvis patientassisteret kompression var tilgængelig ved brug af en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Undersøgelsespersonale vil give et online spørgeskema til hvert af fagene, når deres billeddannelseseksamen er afsluttet. Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaerne, mens de stadig er på stedet, og et medlem af undersøgelsens personale vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål. Spørgeskemaet vil bestå af fire (4) punkter, struktureret som udsagn og besvaret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: 1. Meget enig, 2. Enig; 3. Hverken enig eller uenig; 4. Uenig; 5. Meget uenig. Dette punkts erklæring er som følger: Jeg ville føle mig mere tryg ved at gå til min næste brystscreeningsundersøgelse, hvis patientassisteret kompression var tilgængelig |
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
|
Patientoplevelsesfeedback: Patientstøttet kompressionstilfredshed, udtrykt som niveauet af enighed om at anbefale det til venner og familie ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Undersøgelsespersonale vil give et online spørgeskema til hvert af fagene, når deres billeddannelseseksamen er afsluttet. Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaerne, mens de stadig er på stedet, og et medlem af undersøgelsens personale vil være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål. Spørgeskemaet vil bestå af fire (4) punkter, struktureret som udsagn og besvaret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: 1. Meget enig, 2. Enig; 3. Hverken enig eller uenig; 4. Uenig; 5. Meget uenig. Dette punkts erklæring er som følger: Jeg vil anbefale en patientassisteret kompressionsundersøgelse til mine venner og familie |
Umiddelbart efter fuld-felt digital mammografi brystbilleddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo Alcántara, MD, RAlcantara@parcdesalutmar.cat
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Swedish Organised Service Screening Evaluation Group. Reduction in breast cancer mortality from organized service screening with mammography: 1. Further confirmation with extended data. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):45-51. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0349.
- American Cancer Society, "Breast Cancer Facts & Figures 2015-2016," United States, 2015.
- Nelson HD, Tyne K, Naik A, Bougatsos C, Chan BK, Humphrey L; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for breast cancer: an update for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2009 Nov 17;151(10):727-37, W237-42. doi: 10.7326/0003-4819-151-10-200911170-00009.
- Shapiro S, Strax P, Venet L. Periodic breast cancer screening in reducing mortality from breast cancer. JAMA. 1971 Mar 15;215(11):1777-85. No abstract available.
- Hendrick RE, Smith RA, Rutledge JH 3rd, Smart CR. Benefit of screening mammography in women aged 40-49: a new meta-analysis of randomized controlled trials. J Natl Cancer Inst Monogr. 1997;(22):87-92. doi: 10.1093/jncimono/1997.22.87.
- Thurfjell EL, Lindgren JA. Breast cancer survival rates with mammographic screening: similar favorable survival rates for women younger and those older than 50 years. Radiology. 1996 Nov;201(2):421-6. doi: 10.1148/radiology.201.2.8888234.
- Tabar L, Vitak B, Chen HH, Yen MF, Duffy SW, Smith RA. Beyond randomized controlled trials: organized mammographic screening substantially reduces breast carcinoma mortality. Cancer. 2001 May 1;91(9):1724-31. doi: 10.1002/1097-0142(20010501)91:93.0.co;2-v.
- Coldman A, Phillips N, Wilson C, Decker K, Chiarelli AM, Brisson J, Zhang B, Payne J, Doyle G, Ahmad R. Pan-Canadian study of mammography screening and mortality from breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Oct 1;106(11):dju261. doi: 10.1093/jnci/dju261. Print 2014 Nov. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2015 Jan;107(1):dju404 doi:10.1093/jnci/dju404.
- Hofvind S, Ursin G, Tretli S, Sebuodegard S, Moller B. Breast cancer mortality in participants of the Norwegian Breast Cancer Screening Program. Cancer. 2013 Sep 1;119(17):3106-12. doi: 10.1002/cncr.28174. Epub 2013 May 29.
- Whelehan P, Evans A, Wells M, Macgillivray S. The effect of mammography pain on repeat participation in breast cancer screening: a systematic review. Breast. 2013 Aug;22(4):389-94. doi: 10.1016/j.breast.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Dullum JR, Lewis EC, Mayer JA. Rates and correlates of discomfort associated with mammography. Radiology. 2000 Feb;214(2):547-52. doi: 10.1148/radiology.214.2.r00fe23547.
- Gupta R, Nayak M, Khoursheed M, Roy S, Behbehani AI. Pain during mammography: impact of breast pathologies and demographic factors. Med Princ Pract. 2003 Jul-Sep;12(3):180-3. doi: 10.1159/000070756.
- Poulos A, Rickard M. Compression in mammography and the perception of discomfort. Australas Radiol. 1997 Aug;41(3):247-52. doi: 10.1111/j.1440-1673.1997.tb00668.x.
- Kornguth PJ, Rimer BK, Conaway MR, Sullivan DC, Catoe KE, Stout AL, Brackett JS. Impact of patient-controlled compression on the mammography experience. Radiology. 1993 Jan;186(1):99-102. doi: 10.1148/radiology.186.1.8416595.
- de Groot JE, Broeders MJ, Branderhorst W, den Heeten GJ, Grimbergen CA. Mammographic compression after breast conserving therapy: controlling pressure instead of force. Med Phys. 2014 Feb;41(2):023501. doi: 10.1118/1.4862512.
- de Groot JE, Branderhorst W, Grimbergen CA, den Heeten GJ, Broeders MJM. Towards personalized compression in mammography: a comparison study between pressure- and force-standardization. Eur J Radiol. 2015 Mar;84(3):384-391. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- S. Hofvind, "Quality assurance of mammograms in the Norwegian Breast Cancer Screening Program.," European Journal of Radiology, 2009.
- Taplin SH, Rutter CM, Finder C, Mandelson MT, Houn F, White E. Screening mammography: clinical image quality and the risk of interval breast cancer. AJR Am J Roentgenol. 2002 Apr;178(4):797-803. doi: 10.2214/ajr.178.4.1780797.
- Li Y, Poulos A, McLean D, Rickard M. A review of methods of clinical image quality evaluation in mammography. Eur J Radiol. 2010 Jun;74(3):e122-31. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.04.069. Epub 2009 May 30.
- M. Boyce, "Comparing the use and interpretation of PGMI scoring to assess the technical quality of screening mammograms in the UK and Norway," Radiography, 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-7631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .