Potilasavusteisen Senographe Pristina -kompressiotilan epämukavuuden arviointi verrattuna vakiopakkaustilaan ja seulontamammografioiden laatuarviointi
Senographe Pristina -potilasavusteisen ja tavallisen puristustilan epämukavuuden arviointi oireettomilla aikuisilla naisilla, jotka joutuvat seulontaan Täysin täytetty digitaalinen mammografia ja seulontamammografioiden laadun arviointi
Senographe Pristina on uusi mammografiajärjestelmä (laitteisto ja ohjelmisto), joka on suunniteltu parantamaan potilaskokemusta, potilaan läpäisykykyä ja röntgenlääkärin kokemusta säilyttäen samalla täyden kentän digitaalisen mammografian (FFDM) ja digitaalisen rintojen tomosynteesi (DBT) rintojen kuvantamisominaisuudet ja kuvanlaadun. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden kokemuksia epämukavuuden suhteen, kun potilasavusteista kompressiota verrataan Senographe Pristinan standardikompressiotilaan oireettomilla aikuisilla naisilla, joille tehdään FFDM-mammografiaseulonta.
Mammografioiden tekninen/kliininen laadunarviointi on olennaista, jotta voidaan varmistaa, että korkealaatuisia kuvia käytetään johdonmukaisesti rintasyövän seulontaohjelmassa. Mammografialaitteiden kehitys saattaa parantaa kuvanlaatua. Siksi tutkijat olettavat, että Senographe Pristinan käyttöönotolla voi olla vaikutusta seulontamammografioiden tekniseen/kliiniseen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän johtavat viranomaiset suosittelevat säännöllistä mammografiaseulontaa 40-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille keinona havaita rintasyöpä varhaisessa vaiheessa, mikä voi lisätä eloonjäämisastetta ja lisää hoitovaihtoehtoja. Lukuisat satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen mammografinen seulonta vähentää rintasyöpäkuolleisuutta ja vähentää rintasyöpäkuolemia yli 40 %. Mammografian seulontatutkimuksen menestyksen keskellä kliinikot kamppailevat säilyttääkseen potilaiden osallistumisen säännöllisiin seulontaohjelmiin. Erityisesti Whelehanin et al.:n systemaattinen katsaus. totesi, että mammografiatutkimuksen aikana koettu kipu (esim. puristuskipu) alensi säännöllisiin seulontaohjelmiin osallistumista.
Riittävä rintojen puristus mammografian aikana luo tasaisen paksuuden ja tasoittaa kudoksia, mikä on välttämätöntä riittävän kuvanlaadun saamiseksi ja säteilyannoksen pienentämiseksi. Erilaisia menetelmiä tutkitaan riittävän puristuksen ylläpitämiseksi ja samalla mammografiaan liittyvän kivun vähentämiseksi. Erityisesti tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilökohtainen lähestymistapa pakkaus voi vähentää merkittävästi potilaiden kokemaa kivun voimakkuutta ja epämukavuutta säilyttäen samalla diagnostisen kuvan laadun.
Potilaan ohjaama kompressio antaa potilaan hallita puristusvoiman määrää mammografian aikana, ja se on henkilökohtainen lähestymistapa, joka on osoittanut onnistuneen kivun vähentämisen mammografiassa. GE Healthcaren Senographe Pristina, innovatiivinen mammografia-alusta, joka tarjoaa sekä kaksiulotteisen (2D) että kolmiulotteisen (3D) kuvantamisen, tarjoaa vakio- ja potilaan ohjaamia pakkaustiloja. Tässä kuvattu tutkimus suoritetaan vertaamaan oireettomien naisten kokemaa epämukavuutta täyden kentän digitaalisen (FFDM) 2D-seulontamammografian läpikäymiseen Senographe Pristinan standardi- ja potilaan ohjaamiin pakkausmuotoihin. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää tukemaan tulevia sääntelytoimia.
Tämän tutkimuksen populaatio koostuu aikuisista oireettomista naisista, jotka saapuvat FFDM-seulontaan. Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan, ja heille tehdään kahdenvälinen kahden näkymän (CC ja MLO) kuvantaminen Senographe Pristinalla.
Jokainen koehenkilö käyttää sekä vakio- että potilasavusteista puristustilaa, jolloin yksi tila on määritetty satunnaisesti oikealle ja toinen vasemmalle rinnalle. Välittömästi kuvan ottamisen jälkeen (eli dekompression aikana) koehenkilöitä pyydetään arvioimaan epämukavuutensa taso käyttämällä validoitua 11 pisteen kivun arviointiasteikkoa (numeerinen arviointiasteikko). Jokaisesta koehenkilöstä kerättyihin lisätietoihin kuuluvat demografiset ja kliiniset historiatiedot, rintojen paksuus, säteilyannos, puristusvoima ja yleinen potilaskokemuspalaute.
Kipupisteet lasketaan yhteen kuvaavilla tilastoilla ja muut päätepistetiedot analysoidaan yleisillä tilastollisilla menetelmillä. Kiputuloksia verrataan puristusmoodin mukaan ja suoritetaan monimuuttujaanalyysi muiden muuttujien mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi. Mammografioiden tekninen/kliininen laadunarviointi on olennaista, jotta voidaan varmistaa, että korkealaatuisia kuvia käytetään johdonmukaisesti rintasyövän seulontaohjelmassa. Huono kuvanlaatu voi johtaa diagnoosien puuttumiseen ja rintasyöpien havaitsemisen vaarantumiseen. Tässä mielessä on raportoitu, että korkea kuvanlaatu johtaa korkeampiin havaitsemisasteisiin ja harvempiin syöpiin.
Seulontamammografioiden teknisen/kliinisen laadun arvioimiseksi käytetään PGMI-järjestelmää (täydellinen, hyvä, kohtalaisen hyvä ja riittämätön). Tämän järjestelmän avulla tutkijat arvioivat rutiininomaisesti keskuksemme seulontamammografioiden teknistä/kliinistä laatua. Satunnainen otos 500 naisesta, joilla on kaksi (2) keskisuuntaista sivusuuntaista vinoa (MLO) ja kaksi (2) kraniaalista kaudaalista (CC) näkymää, jotka on tuotettu Senographe Pristinalla (291 potilasavusteisella kompressiolla ja 291 vakiokompressiotilalla). kolme korkeasti koulutettua radiologia. Teknistä/kliinistä kuvanlaatua verrataan pakkaustilan mukaan ja suoritetaan monimuuttuja-analyysi muiden muuttujien mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi. Lisäksi tutkijat vertaavat Senographe Pristinan tuottamien mammografioiden teknistä/kliinistä kuvanlaatua kuvanlaatuun, joka havaittiin aiemmissa keskuksessamme tehdyissä rutiiniarvioinneissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Alcántara, MD
- Puhelinnumero: 5109/25909 932 48 30 00
- Sähköposti: RAlcantara@parcdesalutmar.cat
-
Alatutkija:
- Xavier Castells, MD PHD
-
Alatutkija:
- Francesc Maciá, MD
-
Alatutkija:
- Margarita Posso, MD PHD
-
Alatutkija:
- Marta Román, PHD
-
Alatutkija:
- Mario Martin-Sanchez, MD
-
Alatutkija:
- Ana Rodríguez-Arana, MD
-
Alatutkija:
- Juan Martínez, MD
-
Alatutkija:
- Natalia Arenas, MD
-
Alatutkija:
- Jose Maiques, MD
-
Alatutkija:
- Belén Ejarque, Rx tech.
-
Alatutkija:
- Mónica Arranz, Rx tech.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka osallistuvat seuraavalle kierrokselle rintasyövän seulontaohjelmaan
- Oireettomat naiset on varattu koko kentän digitaaliseen mammografiaseulontatutkimukseen
- On vasen ja oikea rinnat
- Rintojen koko on yhteensopiva 24x29 cm:n kuvatunnistimen mittojen kanssa ilman anatomista leikkausta
- Pystyy antamaan subjektiivisia kipupisteitä suullisen itseraportin mukaan
- on dokumentoitu ei-raskaana tutkijan lääketieteellisen arvion perusteella ja ottaen huomioon paikalliset kliinisen käytännön standardit todisteille ei-raskaudesta
- Pystyy ja haluaa noudattaa opintokäytäntöjä
- Pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ovat aiemmin olleet mukana tässä tutkimuksessa tai osallistuvat toiseen tutkimukseen, jonka odotetaan häiritsevän tutkimusmenetelmiä tai -tuloksia;
- jollekin rinnalle on tehty diagnostisia tai kirurgisia toimenpiteitä tai toimenpiteitä, mukaan lukien rintabiopsia, lumpektomia tai rinnanpoisto tai rekonstruktio;
- saat parhaillaan sädehoitoa tai kemoterapiaa tai sinulla on aiemmin ollut sädehoitoa jommassakummassa rinnassa;
- Imettävät tällä hetkellä
- Käytä rintaimplantteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Senographe Pristina potilasavusteinen pakkausmalli
Senographe Pristina on kaupallinen mammografialaite, joka koostuu Senographe Pristina FFDM -järjestelmästä (2D) ja Senographe Pristina DBT -vaihtoehdosta (3D).
Senographe Pristina sisältää laitteisto- ja ohjelmistokomponentit, joita tarvitaan monimuotoiseen toimintaan, ja se on suunniteltu parantamaan potilaskokemusta, potilaan suorituskykyä ja röntgenlääkärin kokemusta.
Järjestelmässä on kaksi pakkaustilaa - vakiotila ja valinnainen potilasavusteinen pakkaus.
Potilasavusteisen puristusominaisuuden avulla potilas voi henkilökohtaisesti tarkentaa rintojen kompressiota kädessä pidettävällä kaukosäätimellä sen jälkeen, kun käyttäjä on aloittanut kompression, mikä on tarpeen rintojen oikean asennon varmistamiseksi.
|
Senographe Pristinan (kaupallinen mammografialaite, joka koostuu Senographe Pristina FFDM -järjestelmästä -2D- ja Senographe Pristina DBT -vaihtoehdosta -3D-) potilasavusteinen tila FFDM-kuvausmenettelyä varten.
Potilasavusteisen puristusominaisuuden avulla potilas voi henkilökohtaisesti tarkentaa rintojen kompressiota kädessä pidettävällä kaukosäätimellä sen jälkeen, kun käyttäjä on aloittanut kompression, mikä on tarpeen rintojen oikean asennon varmistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Senographe Pristina -standardipakkaustila (tavallinen hoito)
Senographe Pristina vakiotila
|
Senographe Pristinan (kaupallinen mammografialaite, joka koostuu Senographe Pristina FFDM -järjestelmästä -2D- ja Senographe Pristina DBT -vaihtoehdosta -3D-) vakiopakkaustila FFDM-kuvausmenettelyä varten. Tutkimukseen liittyvät kompressiot koostuvat ensimmäisestä ja toisesta CC- ja MLO-kompressiosta, jotka suoritetaan jokaiselle rinnalle kunkin kohteen kokeen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus 11 pisteen numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Epämukavuuden mittana käytetään koehenkilöiden antamia kipupisteitä, joissa käytetään 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) potilasavusteisesta kompressiosta ja vakiokompressiosta.
Jokaiselta koehenkilöltä saadaan yhteensä kuusi (6) kipupistemäärää, jotka koostuvat kahdesta (2) lähtötason kipupisteestä (oikea/vasen rinta), jotka on kerätty ennen kuvanottoa, kahdesta (2) potilasavusteisesta kompressiopisteestä (CC ja MLO) ja kaksi (2) vakiopakkaustulosta (CC ja MLO).
Välittömästi kuvan ottamisen jälkeen (eli rintojen dekompression aikana) tutkimushenkilöstö pyytää koehenkilöä antamaan sanallisen pisteytyksen, joka osoittaa hänen kiputasonsa tietyn puristuksen aikana.
Jokaisessa arvioinnissa käytetään validoitua 11 pisteen NRS:ää, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
Tutkimushenkilöstö dokumentoi kipupisteet tapausraporttilomakkeelle (CRF).
|
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PGMI-järjestelmää käyttävän mammografian tekninen/kliininen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi radiologien analyysin jälkeen
|
Kaksi korkeasti koulutettua radiologia arvioi kuvien laadun itsenäisesti PGMI-järjestelmän mukaisesti (täydellinen, hyvä, kohtalainen, riittämätön).
Erimielisyystapauksissa kolmas radiologi arvioi laadun ja lopullinen pistemäärä saavutetaan enemmistöllä.
Kaikki osallistuvat radiologit ovat sokeita kompression tilalle.
PGMI:ssä huomioon otettavat kohteet ovat: (i) CC-näkymässä: Nänni ei profiilissa, ihopoimut, kuvat eivät symmetriset, rinnan keskireuna ei näkynyt, rintojen kainalohäntä ei näkynyt riittävästi, riittämätön puristus/epäterävyys, esineitä ja virheellinen huomautus/merkintä.(ii)
MLO-näkymässä: riittämätön inframammaarikulma, nänni ei profiilissa, kuvat eivät ole symmetrisiä, rintalihas ei ole nännin tasolla, rintalihas ei ole sopivassa kulmassa, riittämätön puristus/summutus ja artefakteja.
Tutkimushenkilöstö dokumentoi PGMI-järjestelmää käyttävän mammografian teknisen/kliinisen laadun CRF:ään
|
Välittömästi radiologien analyysin jälkeen
|
|
Keskimääräinen rauhasannos, mGy
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Keskimääräinen rauhasannos saadaan järjestelmällisesti mammografialaitteella kuvanoton jälkeen.
Tulokset ilmaistaan milligrayina (mGy).
Tutkimushenkilöstö dokumentoi keskimääräisen rauhasannoksen CRF:ään
|
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
|
Rinnan paksuus mm
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Mammografialaite varmistaa järjestelmällisesti rintojen paksuuden kuvanoton jälkeen.
Tulokset ilmaistaan millimetreinä (mm).
Tutkimushenkilöstö dokumentoi rintojen paksuuden CRF:ään
|
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
|
Puristusvoima daN
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Mammografialaite tuottaa järjestelmällisesti puristusvoiman kuvanoton jälkeen.
Tulokset ilmaistaan dekanewtoneina (daN).
Tutkimushenkilöstö dokumentoi puristusvoiman CRF:ään.
|
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemuspalaute: Potilaan mieltymys potilasavusteisesta kompressiosta tavalliseen kompressioon verrattuna 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö toimittaa online-kyselylomakkeen jokaiselle koehenkilölle, kun heidän kuvantamiskokeensa on suoritettu. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet vielä paikan päällä, ja tutkimushenkilökunnan jäsen on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin. Kyselylomake koostuu neljästä (4) lauseesta, jotka on jäsennelty väitteiksi ja joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla: 1. Täysin samaa mieltä, 2. samaa mieltä; 3. Ei samaa tai eri mieltä; 4. eri mieltä; 5. Olen jyrkästi eri mieltä. Tämän kohteen lausunto on seuraava: Pidin parempana potilasavusteista kompressiotutkimusta tavallisen kompressiotutkimuksen sijaan |
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
|
Potilaskokemuspalaute: Potilasavusteinen puristus epämukavuus verrattuna tavalliseen puristukseen 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö toimittaa online-kyselylomakkeen jokaiselle koehenkilölle, kun heidän kuvantamiskokeensa on suoritettu. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet vielä paikan päällä, ja tutkimushenkilökunnan jäsen on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin. Kyselylomake koostuu neljästä (4) lauseesta, jotka on jäsennelty väitteiksi ja joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla: 1. Täysin samaa mieltä, 2. samaa mieltä; 3. Ei samaa tai eri mieltä; 4. eri mieltä; 5. Olen jyrkästi eri mieltä. Tämän kohteen lausunto on seuraava: Potilasavusteinen puristusseulontatutkimus aiheutti vähemmän epämukavuutta kuin tavallinen kompressiotutkimus |
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
|
Potilaskokemuspalaute: Odotettu mukavuus seuraavassa seulonnassa, jos potilasavusteinen kompressio olisi käytettävissä 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö toimittaa online-kyselylomakkeen jokaiselle koehenkilölle, kun heidän kuvantamiskokeensa on suoritettu. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet vielä paikan päällä, ja tutkimushenkilökunnan jäsen on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin. Kyselylomake koostuu neljästä (4) lauseesta, jotka on jäsennelty väitteiksi ja joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla: 1. Täysin samaa mieltä, 2. samaa mieltä; 3. Ei samaa tai eri mieltä; 4. eri mieltä; 5. Olen jyrkästi eri mieltä. Tämän kohdan lausunto on seuraava: Minusta olisi mukavampaa mennä seuraavaan rintojen seulontatutkimukseeni, jos potilasavusteinen kompressio olisi saatavilla |
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
|
Potilaskokemuspalaute: Potilasavusteinen pakkaustyytyväisyys ilmaistuna suostumuksena suositella sitä ystäville ja perheelle 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö toimittaa online-kyselylomakkeen jokaiselle koehenkilölle, kun heidän kuvantamiskokeensa on suoritettu. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet vielä paikan päällä, ja tutkimushenkilökunnan jäsen on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin. Kyselylomake koostuu neljästä (4) lauseesta, jotka on jäsennelty väitteiksi ja joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla: 1. Täysin samaa mieltä, 2. samaa mieltä; 3. Ei samaa tai eri mieltä; 4. eri mieltä; 5. Olen jyrkästi eri mieltä. Tämän kohteen lausunto on seuraava: Suosittelisin potilasavusteista kompressiotutkimusta ystävilleni ja perheelleni |
Välittömästi täyden kentän digitaalisen mammografian rintojen kuvantamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Alcántara, MD, RAlcantara@parcdesalutmar.cat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Swedish Organised Service Screening Evaluation Group. Reduction in breast cancer mortality from organized service screening with mammography: 1. Further confirmation with extended data. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):45-51. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0349.
- American Cancer Society, "Breast Cancer Facts & Figures 2015-2016," United States, 2015.
- Nelson HD, Tyne K, Naik A, Bougatsos C, Chan BK, Humphrey L; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for breast cancer: an update for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2009 Nov 17;151(10):727-37, W237-42. doi: 10.7326/0003-4819-151-10-200911170-00009.
- Shapiro S, Strax P, Venet L. Periodic breast cancer screening in reducing mortality from breast cancer. JAMA. 1971 Mar 15;215(11):1777-85. No abstract available.
- Hendrick RE, Smith RA, Rutledge JH 3rd, Smart CR. Benefit of screening mammography in women aged 40-49: a new meta-analysis of randomized controlled trials. J Natl Cancer Inst Monogr. 1997;(22):87-92. doi: 10.1093/jncimono/1997.22.87.
- Thurfjell EL, Lindgren JA. Breast cancer survival rates with mammographic screening: similar favorable survival rates for women younger and those older than 50 years. Radiology. 1996 Nov;201(2):421-6. doi: 10.1148/radiology.201.2.8888234.
- Tabar L, Vitak B, Chen HH, Yen MF, Duffy SW, Smith RA. Beyond randomized controlled trials: organized mammographic screening substantially reduces breast carcinoma mortality. Cancer. 2001 May 1;91(9):1724-31. doi: 10.1002/1097-0142(20010501)91:93.0.co;2-v.
- Coldman A, Phillips N, Wilson C, Decker K, Chiarelli AM, Brisson J, Zhang B, Payne J, Doyle G, Ahmad R. Pan-Canadian study of mammography screening and mortality from breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Oct 1;106(11):dju261. doi: 10.1093/jnci/dju261. Print 2014 Nov. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2015 Jan;107(1):dju404 doi:10.1093/jnci/dju404.
- Hofvind S, Ursin G, Tretli S, Sebuodegard S, Moller B. Breast cancer mortality in participants of the Norwegian Breast Cancer Screening Program. Cancer. 2013 Sep 1;119(17):3106-12. doi: 10.1002/cncr.28174. Epub 2013 May 29.
- Whelehan P, Evans A, Wells M, Macgillivray S. The effect of mammography pain on repeat participation in breast cancer screening: a systematic review. Breast. 2013 Aug;22(4):389-94. doi: 10.1016/j.breast.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Dullum JR, Lewis EC, Mayer JA. Rates and correlates of discomfort associated with mammography. Radiology. 2000 Feb;214(2):547-52. doi: 10.1148/radiology.214.2.r00fe23547.
- Gupta R, Nayak M, Khoursheed M, Roy S, Behbehani AI. Pain during mammography: impact of breast pathologies and demographic factors. Med Princ Pract. 2003 Jul-Sep;12(3):180-3. doi: 10.1159/000070756.
- Poulos A, Rickard M. Compression in mammography and the perception of discomfort. Australas Radiol. 1997 Aug;41(3):247-52. doi: 10.1111/j.1440-1673.1997.tb00668.x.
- Kornguth PJ, Rimer BK, Conaway MR, Sullivan DC, Catoe KE, Stout AL, Brackett JS. Impact of patient-controlled compression on the mammography experience. Radiology. 1993 Jan;186(1):99-102. doi: 10.1148/radiology.186.1.8416595.
- de Groot JE, Broeders MJ, Branderhorst W, den Heeten GJ, Grimbergen CA. Mammographic compression after breast conserving therapy: controlling pressure instead of force. Med Phys. 2014 Feb;41(2):023501. doi: 10.1118/1.4862512.
- de Groot JE, Branderhorst W, Grimbergen CA, den Heeten GJ, Broeders MJM. Towards personalized compression in mammography: a comparison study between pressure- and force-standardization. Eur J Radiol. 2015 Mar;84(3):384-391. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.12.005. Epub 2014 Dec 13.
- S. Hofvind, "Quality assurance of mammograms in the Norwegian Breast Cancer Screening Program.," European Journal of Radiology, 2009.
- Taplin SH, Rutter CM, Finder C, Mandelson MT, Houn F, White E. Screening mammography: clinical image quality and the risk of interval breast cancer. AJR Am J Roentgenol. 2002 Apr;178(4):797-803. doi: 10.2214/ajr.178.4.1780797.
- Li Y, Poulos A, McLean D, Rickard M. A review of methods of clinical image quality evaluation in mammography. Eur J Radiol. 2010 Jun;74(3):e122-31. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.04.069. Epub 2009 May 30.
- M. Boyce, "Comparing the use and interpretation of PGMI scoring to assess the technical quality of screening mammograms in the UK and Norway," Radiography, 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-7631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .