Sitagliptin kombineret med gemcitabin og albuminbundet paclitaxel hos PDAC-patienter

Inklusionskriterier:

1.≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke 2. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse 3. Ubehandlet lokalt fremskreden eller metastatisk pancreatisk ductal adenocarcinom (PDAC) som defineret af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer eller ubehandlet metastatisk PDAC (tidligere adjuverende terapi er tilladt, hvis der er gået mere end 6 måneder siden afslutningen) 4. Histologisk eller cytologisk bekræftet PDAC 5. Bekræftet PDAC, der er målbar eller evaluerbar i henhold til RECIST 1.1 6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus -2 7. Gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og diarré) af grad 1 eller mindre 8. Tilstrækkelig organfunktion som defineret af:

1. Aspartat transaminase (AST) og alanin transaminase (ALT) niveauer ≤ 3 x øvre normalgrænse (ULN)
2. Totalt bilirubinniveau ≤ 2 x ULN
3. Kreatininniveau < 1,7 mg/dL For patienter med et Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2, bør magert kropsvægt anvendes til at beregne den glomerulære filtrationshastighed (GFR).
4. Hæmoglobin (Hgb) ≥ 90 g/L, Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, Blodplader ≥ 80 x 109/L, Acceptable koagulationsundersøgelser som vist ved protrombintid (PT) inden for normale grænser (+/-15) %), medmindre de er i antikoagulationsbehandling
5. Forventet levetid estimeret til ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Med anden kræft end PDAC i de seneste 5 år;
2. Med myokardieinfarkt;
3. Ukontrolleret hypertension (systolisk tryk>150mmHg eller diastolisk tryk>100mmHg efter behandling)
4. LVEF<50 %
5. Anamnese med blødning eller tromboemboli inden for de sidste 6 måneder
6. Psykiatrisk historie
7. Gravid eller ammende
8. Interstitiel lungebetændelse eller omfattende og symptomatisk interstitiel fibrose i lungen
9. Autoimmun sygdom
10. Ukontrolleret aktiv infektion
11. Andre lægemidler, der skal bruges under forsøget, kan påvirke metabolismen af ​​de eksperimentelle lægemidler (Sitagliptin, gemcitabin, nab-paclitaxel)