Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at forudsige resultater af pancreas ductal adenocarcinom (PDAC)

10. oktober 2023 opdateret af: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

MR-billeddannelse til at forudsige resultater af behandling hos PDAC-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om seksdimensionel magnetisk resonansbilleddannelse (6D-MRI) er effektiv til at forudsige resultater hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne pilotundersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​en ny magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tilgang, som måler egenskaber ved tumormikromiljø (dvs. vaskularitet, fibrose), for at forudsige PDAC-respons på neoadjuverende terapi (NAT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pancreaskræftpatienter (med resekterbare eller borderline resektable eller lokalt fremskredne tumorer), som vil gennemgå neoadjuverende kemoterapi
  • Patienter i stand til at gennemgå mindst to sæt MR-sessioner
  • Adgang til en enhed, der har evnen til at synkronisere med Fitbit (eller adgang til et familiemedlems, en omsorgspersons eller en vens enhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere er blevet behandlet for PDAC
  • Patienter ude af stand til at gennemgå MR-undersøgelse m/kontrast
  • Patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft visualiseret på indeksdiagnostisk billeddannelse
  • Patienter med visse metalliske implantater
  • Patienter, der oplever klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 6D-MRI
Deltagerne vil gennemgå 6D-MRI-billeddannelse tre gange i løbet af undersøgelsen: én gang præ-NAT-behandling, én gang under NAT-behandling og én gang post-NAT-behandling.
Diagnostisk test: 6D-MRI
Seksdimensionel kvantitativ dynamisk kontrastforstærket MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for progressionsfri overlevelse fra baseline
Tidsramme: 2 år
Progressionsfri overlevelse vil blive bestemt af tumoraktivitet vurderet ud fra radiomiske træk på billeddannelse.
2 år
Antal deltagere med R0 resektion
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​negative tumorresektionsmargener for patienter med resecerbar cancer, der gennemgår operation.
2 år
Ændring i det generelle helbred fra baseline, målt ved Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Baseline, 2 år
Score summeres afhængigt af patientens alder og tilstedeværelsen af ​​visse komorbiditeter. Lavere score er korreleret til højere samlede overlevelsesrater.
Baseline, 2 år
Ændring i funktionel status fra baseline, som målt af Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale of Performance Status
Tidsramme: Baseline, 2 år
Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 angiver fuldt aktiv og 1-4 for forskellige grader af handicap.
Baseline, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000573

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Kliniske forsøg med 6D-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner