Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA som kirurgisk biomarkør hos patienter med pancreatisk adenokarcinom til erklæring om resektabilitet (CASPER)

Hovedformålet er evalueringen af ​​den prognostiske værdi af ctDNA (cirkulerende tumor-DNA) som en markør for kirurgisk nytteløshed hos patienter med operabel PDAC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en tid med personlig medicin og behandlinger styret af tumorbiologi har ingen specifik tumormarkør reel prognostisk værdi. Dette er grunden til, at det ville være meget værdifuldt at søge efter en specifik markør gennem en ikke-invasiv blodprøve, der kan give indikationer på nytten af ​​resekterbarheden af ​​pancreas-adenokarcinom. Vores projekt foreslår evaluering af ctDNA under forskellige behandlingsforløb af patienter med PDAC for at evaluere dets effektivitet som en prognostisk og prædiktiv markør for respons på behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med PDAC med indikation til kirurgisk resektion, inklusive dem, der gennemgår en operation eller operation efter induktionsbehandling. Ikke-resecerbar patient defineret som en patient med kirurgisk indikation ved standard præoperativ klinisk, biologisk og morfologisk evaluering, men i sidste ende ikke resekteret på grund af fremskreden sygdom eller kontraindikationer afsløret under kirurgisk udforskning, vil blive udelukket
  2. Ikke-metastatisk status bekræftet af en abdomen CT-scanning (som vores rutinemæssige kliniske praksis).
  3. Patienter i stand til at give et specifikt informeret samtykke.
  4. Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-resektabel patient defineret som en patient med kirurgisk indikation ved standard præoperativ klinisk, biologisk og morfologisk evaluering, men til sidst ikke resekteret på grund af fremskreden sygdom eller kontraindikationer afsløret under kirurgisk udforskning, vil blive udelukket (frafald)
  2. Ikke-kontrolleret kongestiv hjertesvigt.
  3. Ikke-behandlet angina.
  4. Nyligt myokardieinfarkt (i det foregående år).
  5. Ikke-kontrolleret AHT (SBP >160 mm eller DBP > 100 mm, trods optimal lægemiddelbehandling).
  6. Lang QT.
  7. Større ikke-kontrolleret infektion.
  8. Alvorlig leversvigt.
  9. Alder < 18 år.
  10. Informeret samtykke ikke underskrevet.
  11. Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektive præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PDAC patienter
PDAC-patienter som beskrevet i inklusionskriterierne
ctDNA mængde og mutationsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdoms tilbagefald
Tidsramme: 2 år
sygdomstilbagefald 2 år efter operationen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3569

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner