- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05845801
Prospektivt register over unge voksne patienter diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen (PanC-YOUNG)
3. maj 2023 opdateret af: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Formålet med det nuværende register er oprettelsen af et prospektivt register, der indsamler klinisk-patologiske og genomiske data, sammen med overlevelsesresultater, for personer diagnosticeret med PDAC ved eller før en alder af 55 år.
Dette register har til formål at bruge indsamlede data til fremtidige kliniske forsøg, både prospektive og retrospektive.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fabio Casciani
- Telefonnummer: 0458124671
- E-mail: fabio.casciani@univr.it
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Rekruttering
- AOUI Verona
-
Kontakt:
- Elisa Venturini
- Telefonnummer: 0458124671
- E-mail: elisa.venturini@univr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen er repræsenteret af personer, der har modtaget en patologisk diagnose af bugspytkirtelkræft før 55 års alderen (nemlig EO-PDAC-patienter).
Ingen fag vil blive økonomisk kompenseret for deres deltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≤55 år på tidspunktet for diagnosticering af kræft i bugspytkirtlen
- Alder ≥ 18 år
- Indhentet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pankreatisk neoplasma, bortset fra bugspytkirtelkræft (f. cholangiocarcinom, ampulær cancer, duodenal cancer, ikke-invasiv mucinøs cystisk neoplasma, pancreas intra-epitelial neoplasi 1 og 2, ikke-invasiv intraduktal papillær mucinøs neoplasma, serøs cystisk neoplasma, pseudopapillær solid tumor, neuroendokrin tumor)
- Fravær af informeret samtykke.
- Alder < 18 år eller > 55 år på tidspunktet for diagnosticering af kræft i bugspytkirtlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Register over unge PDAC-patienter
Tidsramme: 30 år
|
Prospektiv indsamling af epidemiologiske, kliniske og patologiske data om patienter diagnosticeret med tidligt indsættende bugspytkirtelkræft (EO-PDAC) - nemlig personer, der har modtaget en diagnose af bugspytkirtelkræft før eller i en alder af 55 år.
|
30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2052
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2052
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Skøn)
5. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3968
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Revolution Medicines, Inc.RekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Resekteret bugspytkirtel adenokarcinom | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma | Resecerbart pancreas ductal adenocarcinom (PDAC)Forenede Stater, Puerto Rico, Det Forenede Kongerige
-
Revolution Medicines, Inc.RekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Bugspytkirtelkræft Metastatisk | Adenosquamous karcinom i bugspytkirtlen | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma | Pancreas Adenocarcinom MetastatiskForenede Stater