- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03958175
Alouette-testen ved Parkinsons sygdom (REPEAT)
20. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Screening for læsevanskeligheder ved Parkinsons sygdom: En evaluering af Alouette-testen
Læseforstyrrelser i Parkinsons sygdom (PD) er dårligt evalueret på grund af manglen på validerede tests til at screene for dem.
De tilskrives ofte håndrystelser forbundet med sygdommen.
I denne undersøgelse evaluerede undersøgelsesholdet "alouette-testen" valideret til ordblindhedsscreening i PD ved at sammenligne resultaterne med raske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test > 20
Ekskluderingskriterier:
- Patient med supranukleær parese
- Anden neurologisk sygdom
- Enhver oftalmologisk sygdom
- Tilstedeværelse af en nystagmus
- Synsstyrke < 0,6
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Parkinsons sygdom
Patienter med Parkinsons sygdom (PD) blev evalueret for læseforstyrrelser ved hjælp af en screeningsmetode valideret for ordblindhed.
|
Alouette-testen blev vurderet i en fast afstand på 40 centimeter på en fast overflade for at undgå fejl relateret til håndskælv.
|
|
Patienter uden Parkinsons sygdom = kontrolgruppe
Patienter uden Parkinsons sygdom (PD) blev evalueret for læseforstyrrelser ved hjælp af en screeningsmetode valideret for ordblindhed.
|
Alouette-testen blev vurderet i en fast afstand på 40 centimeter på en fast overflade for at undgå fejl relateret til håndskælv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Alouette-testen
Tidsramme: 1 dag
|
Alouette-testen er baseret på præcisionen og hastigheden i at læse en kort tekst (279 ord).
Scoren svarer til det samlede antal korrekt læste ord.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REPEAT (Company Internal)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .