- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03958175
Der Alouette-Test bei der Parkinson-Krankheit (REPEAT)
20. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Screening auf Leseschwierigkeiten bei der Parkinson-Krankheit: Eine Bewertung des Alouette-Tests
Lesestörungen bei der Parkinson-Krankheit (PD) werden aufgrund des Mangels an validierten Tests zu ihrem Screening nur unzureichend untersucht.
Sie werden oft auf Handzittern im Zusammenhang mit der Krankheit zurückgeführt.
In dieser Studie wertete das Untersuchungsteam den für das Legasthenie-Screening validierten „Alouette-Test“ bei Parkinson aus, indem es die Ergebnisse mit gesunden Patienten verglich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Parkinson-Krankheit
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Test > 20
Ausschlusskriterien:
- Patient mit supranukleärer Lähmung
- Andere neurologische Erkrankungen
- Jede ophthalmologische Erkrankung
- Vorhandensein eines Nystagmus
- Sehschärfe < 0,6
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) wurden anhand einer für Legasthenie validierten Screening-Methode auf Lesestörungen untersucht.
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Der Alouette-Test wurde in einem festen Abstand von 40 Zentimetern auf einer festen Oberfläche bewertet, um Fehler im Zusammenhang mit Handzittern zu vermeiden.
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Patienten ohne Morbus Parkinson = Kontrollgruppe
Patienten ohne Parkinson-Krankheit (PD) wurden anhand einer für Legasthenie validierten Screening-Methode auf Lesestörungen untersucht.
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Der Alouette-Test wurde in einem festen Abstand von 40 Zentimetern auf einer festen Oberfläche bewertet, um Fehler im Zusammenhang mit Handzittern zu vermeiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis beim Alouette-Test
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Alouette-Test basiert auf der Genauigkeit und Geschwindigkeit beim Lesen eines kurzen Textes (279 Wörter).
Die Punktzahl entspricht der Gesamtzahl der richtig gelesenen Wörter.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REPEAT (Company Internal)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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