- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03958175
Тест Алуэта при болезни Паркинсона (REPEAT)
20 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Скрининг трудностей чтения при болезни Паркинсона: оценка теста Алуэта
Нарушения чтения при болезни Паркинсона (БП) плохо оцениваются из-за отсутствия проверенных тестов для их выявления.
Их часто связывают с тремором рук, связанным с болезнью.
В этом исследовании исследовательская группа оценила «тест Алуэта», утвержденный для скрининга дислексии, при БП, сравнив результаты со здоровыми пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие болезнь Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона
- Монреальский когнитивный тест (MoCA) > 20
Критерий исключения:
- Пациент с надъядерным параличом
- Другое неврологическое заболевание
- Любое офтальмологическое заболевание
- Наличие нистагма
- Острота зрения <0,6
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона
Пациентов с болезнью Паркинсона (БП) оценивали на наличие нарушений чтения с использованием метода скрининга, утвержденного для дислексии.
|
Тест Алуэта оценивали на фиксированном расстоянии 40 сантиметров на неподвижной поверхности, чтобы избежать ошибок, связанных с тремором рук.
|
|
Пациенты без болезни Паркинсона = контрольная группа
Пациентов без болезни Паркинсона (БП) оценивали на наличие нарушений чтения с использованием метода скрининга, утвержденного для дислексии.
|
Тест Алуэта оценивали на фиксированном расстоянии 40 сантиметров на неподвижной поверхности, чтобы избежать ошибок, связанных с тремором рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по тесту Алуэта
Временное ограничение: 1 день
|
Тест Алуэта основан на точности и скорости чтения короткого текста (279 слов).
Оценка соответствует общему количеству правильно прочитанных слов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REPEAT (Company Internal)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .