- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03958175
Alouette-testen ved Parkinsons sykdom (REPEAT)
20. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Screening for lesevansker ved Parkinsons sykdom: En evaluering av Alouette-testen
Leseforstyrrelser ved Parkinsons sykdom (PD) er dårlig evaluert på grunn av mangelen på validerte tester for å screene for dem.
De tilskrives ofte håndskjelvinger assosiert med sykdommen.
I denne studien evaluerte det undersøkende teamet "alouette-testen" validert for dysleksiscreening, ved PD ved å sammenligne resultatene med friske pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde Parkinsons sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsons sykdom
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test > 20
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med supranukleær parese
- Annen nevrologisk sykdom
- Enhver oftalmologisk sykdom
- Tilstedeværelse av en nystagmus
- Synsstyrke < 0,6
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Parkinsons sykdom
Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) ble evaluert for leseforstyrrelser ved bruk av en screeningmetode validert for dysleksi.
|
Alouette-testen ble vurdert i en fast avstand på 40 centimeter på et fast underlag for å unngå feil relatert til håndskjelvinger.
|
|
Pasienter uten Parkinsons sykdom = kontrollgruppe
Pasienter uten Parkinsons sykdom (PD) ble evaluert for leseforstyrrelser ved hjelp av en screeningmetode validert for dysleksi.
|
Alouette-testen ble vurdert i en fast avstand på 40 centimeter på et fast underlag for å unngå feil relatert til håndskjelvinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng på Alouette-testen
Tidsramme: 1 dag
|
Alouette-testen er basert på presisjonen og hastigheten i å lese en kort tekst (279 ord).
Poengsummen tilsvarer det totale antallet ord som er korrekt lest.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REPEAT (Company Internal)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .