- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03958175
La prueba de Alouette en la enfermedad de Parkinson (REPEAT)
20 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Detección de dificultades de lectura en la enfermedad de Parkinson: una evaluación de la prueba de Alouette
Los trastornos de la lectura en la enfermedad de Parkinson (EP) están mal evaluados debido a la falta de pruebas validadas para detectarlos.
A menudo se atribuyen a temblores en las manos asociados con la enfermedad.
En este estudio, el equipo investigador evaluó el "test de alouette", validado para el cribado de dislexia, en la EP comparando los resultados con pacientes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tenían la enfermedad de Parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
- Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 20
Criterio de exclusión:
- Paciente con Parálisis Supranuclear
- Otra enfermedad neurológica
- Cualquier enfermedad oftalmológica
- Presencia de un nistagmo
- Agudeza visual < 0,6
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) fueron evaluados por trastornos de lectura utilizando un método de detección validado para dislexia.
|
La prueba de alouette se evaluó a una distancia fija de 40 centímetros sobre una superficie fija para evitar errores relacionados con temblores en las manos.
|
|
Pacientes sin Enfermedad de Parkinson = grupo control
Los pacientes sin enfermedad de Parkinson (EP) fueron evaluados para trastornos de lectura utilizando un método de detección validado para dislexia.
|
La prueba de alouette se evaluó a una distancia fija de 40 centímetros sobre una superficie fija para evitar errores relacionados con temblores en las manos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación en la prueba de Alouette
Periodo de tiempo: 1 día
|
El test de Alouette se basa en la precisión y rapidez en la lectura de un texto breve (279 palabras).
La puntuación corresponde al número total de palabras correctamente leídas.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REPEAT (Company Internal)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .