- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03958175
Test Alouette w chorobie Parkinsona (REPEAT)
20 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badania przesiewowe pod kątem trudności w czytaniu w chorobie Parkinsona: ocena testu Alouette
Zaburzenia czytania w chorobie Parkinsona (PD) są słabo oceniane ze względu na brak zwalidowanych testów przesiewowych.
Często przypisuje się je drżeniu rąk związanemu z chorobą.
W tym badaniu zespół badawczy ocenił „test alouette” zatwierdzony do badań przesiewowych dysleksji w PD, porównując wyniki ze zdrowymi pacjentami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona
- Test montrealskiej oceny funkcji poznawczych (MoCA) > 20
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z porażeniem nadjądrowym
- Inna choroba neurologiczna
- Każda choroba okulistyczna
- Obecność oczopląsu
- Ostrość wzroku < 0,6
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) byli oceniani pod kątem zaburzeń czytania przy użyciu metody przesiewowej zatwierdzonej pod kątem dysleksji.
|
Test alouette oceniano w ustalonej odległości 40 centymetrów na stałej powierzchni, aby uniknąć błędów związanych z drżeniem rąk.
|
|
Pacjenci bez choroby Parkinsona = grupa kontrolna
Pacjenci bez choroby Parkinsona (PD) byli oceniani pod kątem zaburzeń czytania przy użyciu metody przesiewowej zatwierdzonej pod kątem dysleksji.
|
Test alouette oceniano w ustalonej odległości 40 centymetrów na stałej powierzchni, aby uniknąć błędów związanych z drżeniem rąk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w teście Alouette
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test Alouette opiera się na precyzji i szybkości czytania krótkiego tekstu (279 słów).
Wynik odpowiada całkowitej liczbie poprawnie przeczytanych słów.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REPEAT (Company Internal)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .