- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03958175
Il test Alouette nella malattia di Parkinson (REPEAT)
20 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Screening per le difficoltà di lettura nella malattia di Parkinson: una valutazione del test Alouette
I disturbi della lettura nella malattia di Parkinson (MdP) sono scarsamente valutati a causa della mancanza di test convalidati per controllarli.
Sono spesso attribuiti a tremori alle mani associati alla malattia.
In questo studio, il team investigativo ha valutato il "test alouette" validato per lo screening della dislessia, nel PD confrontando i risultati con pazienti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che avevano la malattia di Parkinson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson
- Test di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 20
Criteri di esclusione:
- Paziente con paralisi sopranucleare
- Altre malattie neurologiche
- Qualsiasi malattia oftalmologica
- Presenza di un nistagmo
- Acuità visiva < 0,6
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia di Parkinson
I pazienti con malattia di Parkinson (PD) sono stati valutati per i disturbi della lettura utilizzando un metodo di screening convalidato per la dislessia.
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Il test alouette è stato valutato a una distanza fissa di 40 centimetri su una superficie fissa per evitare errori legati al tremore delle mani.
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Pazienti senza malattia di Parkinson = gruppo di controllo
I pazienti senza malattia di Parkinson (PD) sono stati valutati per i disturbi della lettura utilizzando un metodo di screening convalidato per la dislessia.
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Il test alouette è stato valutato a una distanza fissa di 40 centimetri su una superficie fissa per evitare errori legati al tremore delle mani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio nel test Alouette
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il test Alouette si basa sulla precisione e velocità nella lettura di un breve testo (279 parole).
Il punteggio corrisponde al numero totale di parole lette correttamente.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REPEAT (Company Internal)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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