- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03958175
Alouette-testi Parkinsonin taudissa (REPEAT)
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Parkinsonin taudin lukuvaikeuksien seulonta: Alouette-testin arviointi
Parkinsonin taudin (PD) lukuhäiriöt ovat huonosti arvioituja, koska niille ei ole olemassa validoituja testejä.
Ne johtuvat usein sairauteen liittyvistä käsien vapinasta.
Tässä tutkimuksessa tutkijaryhmä arvioi dysleksia-seulonnalle validoitua "alouette-testiä" PD:ssä vertaamalla tuloksia terveisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli Parkinsonin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi > 20
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla supranukleaarinen halvaus
- Muu neurologinen sairaus
- Mikä tahansa oftalmologinen sairaus
- Nystagmuksen esiintyminen
- Näöntarkkuus < 0,6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden lukuhäiriöt arvioitiin lukihäiriöiden varalta validoidulla seulontamenetelmällä.
|
Alouette-testi arvioitiin kiinteällä 40 senttimetrin etäisyydellä kiinteällä pinnalla käsien vapinaan liittyvien virheiden välttämiseksi.
|
|
Potilaat, joilla ei ole Parkinsonin tautia = kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ollut Parkinsonin tautia (PD), arvioitiin lukuhäiriöiden varalta käyttämällä lukihäiriön validoitua seulontamenetelmää.
|
Alouette-testi arvioitiin kiinteällä 40 senttimetrin etäisyydellä kiinteällä pinnalla käsien vapinaan liittyvien virheiden välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Alouette-testissä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alouette-testi perustuu lyhyen tekstin (279 sanaa) lukemisen tarkkuuteen ja nopeuteen.
Pistemäärä vastaa oikein luettujen sanojen kokonaismäärää.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thibaud Mathis, Dr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REPEAT (Company Internal)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .