Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiseret patientcentreret medicingennemgang på hjemmehospice (SPECTORx)

5. maj 2025 opdateret af: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester

Standardiseret patientcentreret medicingennemgang (SPECTORx) på hjemmehospice

Dette er et pilotklyngeforsøg, der tester effekten af ​​en ny intervention, der træner hospicepersonale til at 1. regelmæssigt gennemgå, forenkle og tilpasse patienternes ordinerede medicin til deres mål for pleje, efterhånden som deres sygdom skrider frem, og 2. støtte familieplejere med uddannelse, der sætter dem i stand til at forstå brugen af ​​hver medicin, udvikle færdigheder til sikker administration og 3. forstå, hvornår det kan være gavnligt at stoppe med medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En enorm udfordring i hjemmehospicepleje er at sikre, at medicinordinering er passende tilpasset patienternes mål for pleje, og at medicin administreres korrekt af familieplejere. Derfor foreslår efterforskerne en ny intervention, der træner hospicepersonale til at 1. regelmæssigt gennemgå, forenkle og tilpasse patienternes ordinerede medicin til deres mål for pleje, efterhånden som deres sygdom skrider frem, og 2. støtte familieplejere med uddannelse, der gør dem i stand til at forstå hver medicins brug, udvikle færdigheder til sikker administration og forstå, hvornår det kan være gavnligt at stoppe medicin. Dette program kaldes Standardized PatiEnt-CenTered medicatiOn Review (SPECTORx) in Home Hospice, og er baseret på en kombination af 3 eksisterende, komplementære, uddannelsesprogrammer, der sammen træner hospicepersonale til at skabe en omfattende, patientcentreret medicinhåndteringsbehandling plan. Programmet skaber også et online læringsfællesskab, der fremmer løbende uddannelse og praksisændringer for hospiceklinikere. Denne pilotundersøgelse har til formål at demonstrere gennemførligheden af ​​at udføre et klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​SPECTORx. Det langsigtede mål er at teste hypotesen om, at SPECTORx reducerer uhensigtsmæssig medicinudskrivning og forbedrer familieplejers rapporterede plejekvalitet. Men for at opnå dette skal efterforskerne først tage fat på udfordrende spørgsmål vedrørende design, gennemførlighed og udførelse af forsøg på hjemmehospice. Efterforskerne vil opnå dette ved at bruge en proces til at inddrage interessenter for at forfine SPECTORx interventions- og forsøgsprotokollen. Efterforskerne vil derefter udføre et pilotklynge-randomiseret forsøg og sammenligne resultater inden for og på tværs af 2 store hospicebureauer med flere kontorer fra Utah og Massachusetts. Inden for hvert hospicebureau vil efterforskerne randomisere 1 kontor til intervention og 1 kontor til opmærksomhedskontrol. Målindskrivning er n=60 familieplejer-patient-dyader af patienter i alderen ≥65 år med fremskreden, livsbegrænsende sygdom. Primære resultater er accept og gennemførlighed af SPECTORx-interventionen fra hospice-interessenter og accept, byrde og færdiggørelse af vurderinger af familieplejepersonale (Besvær-skalaen for administration af familieplejermedicin ved baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger og kvartalsvis). Det overordnede mål med denne forskning er at afstemme patientens ordinerede medicin med deres mål for pleje på hvert trin af deres fremskredne sygdom og at støtte pårørendes medicinhåndteringsudfordringer. I sidste ende ønsker efterforskerne at forbedre kvaliteten af ​​medicinudskrivning, reducere behandlingskompleksitet og medicinrelateret skade og forbedre familieplejeresultater for de næsten 600.000 ældre amerikanere, der årligt modtager hjemmehospicetjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Forenede Stater, 01923
        • Care Dimensions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 110 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient - Nyindlagte hjemmehospicetilmeldte, i alderen ≥65 år med:

  • 1. fremskreden livsbegrænsende sygdom;
  • 2. en estimeret forventet levetid på >1 måned;
  • 3. nyligt fald i funktionsstatus (defineret som ændring i Karnofsky Performance Status [KPS] til < 80 % i de foregående 3 måneder);
  • 4. polyfarmaci (defineret som ≥ 5 regelmæssigt planlagte lægemidler [eksklusive antimikrobielle stoffer]);
  • 5. kognitiv evne til at give informeret samtykke baseret på en kort portabel mental status spørgeskema (SPMSQ) score ≥6 ELLER, med en juridisk autoriseret repræsentant, som er villig og i stand til at give fuldmagtssamtykke.

Familie ("enhver slægtning, partner, ven eller nabo, som har et betydeligt personligt forhold til og yder en bred vifte af bistand) Pårørende -

  • selvidentifikation som "normalt" eller "altid" at yde pleje til den berettigede patient;
  • Engelsktalende;
  • telefon adgang; og
  • kognitiv evne til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Patient:

  • Forestående død;
  • smerte krise;
  • ingen familieplejer eller sundhedsplejerske

Familieplejer:

  • ingen telefonadgang;
  • kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPECTORx Educational Intervention
Programinterventionen er baseret på en kombination af 3 eksisterende, komplementære, pædagogiske programmer, der tilsammen udstyrer hospicepersonalet til at skabe en omfattende, patientcentreret medicinhåndteringsplan.
Et screeningsværktøj brugt af klinikere med svage ældre voksne med livsbegrænsende sygdom til at gennemgå medicin
Uddannelsesressource brugt af klinikere til at forenkle og tilpasse medicin til målene for pleje
Uddannelsesressource brugt af klinikere til at støtte familieplejegivere (FCG'er)
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Som opmærksomhedskontrol vil vi henvise personale i kontrolkontorer til National Institute of Aging (NIA)'s hjemmeside om "Medicines and Medication Management" for at gennemgå indhold og materialer til brug i Family Care Giver (FCG) support.
Som opmærksomhedskontrol vil vi henvise personale i kontrolkontorer til National Institution on Aging (NIA)'s hjemmeside om "Medicines and Medication Management" for at gennemgå indhold og materialer til brug i Family Care Giver (FCG) support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsuddannelsesafslutning af hospice -personale
Tidsramme: Baseline
Antal afsluttede interventionstræning
Baseline
Patient- og familieplejers støtteberettigelsesskærme
Tidsramme: 2 uger før tilmeldingen
Antal kvalificerede Dyad -deltagere (dvs. Deltager = 1 dyad) screenet for potentiel berettigelse til at informere efterfølgende kriterier for støtteberettigelse for at opnå en tilstrækkelig studiepopulation.
2 uger før tilmeldingen
Tilmelding af patient og familiepleje
Tidsramme: Baseline
Antal patienter og familieplejere, der tilmeldte sig
Baseline
Afslutning af det primære patientresultat-indeslutning
Tidsramme: Baseline
Antal dyader, der afsluttede medicinregime -kompleksitetsresultatet ved baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieplejer medicin administration Hassle Scale
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 uger (eller død)
Familieplejepersonalet i den 24-varle-careGiver-medicinsk skala har fire underskalaer: informationssøgning/deling, sikkerhedsspørgsmål, planlægning af logistik og polyfarmat. Det teoretiske interval af scoringerne på tværs af 4 underskalaer er 0 til 120. Højere score indikerer større byrde. Den samlede skala pålidelighed er 0,95.
Baseline, 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 uger (eller død)
Medicin Regime Complexity Index
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 uger (eller død)
Medicin Regime Complexity Index (MCRI) vil karakterisere patienternes kroniske sygdomme og forebyggende medicinregimer (dvs. Lægemidler initieret inden optagelse af hospice, ikke livets ende (EOL) symptommedicin [f.eks. haloperidol] fordi disse stiger over tid). MRCI score vægte doseringsform, doseringsfrekvens og administrationsinstruktioner. Minimum MRCI er 1,5 [en enkelt tablet en gang om dagen], og den maksimale score stiger med medicinnummer. Højere score indikerer større kompleksitet. MRCI -score på 0 indikerer ingen medicinbrug. Der er ingen etableret maksimalt score.
Baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 uger (eller død)
Potentiel bivirkning
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24
Hospitaliseringer og Emergency Department (ED) besøg vil blive abstraheret fra Hospice Record. Potentiel bivirkning af lægemiddelbegivenheder (ADE) s og bivirkninger
Uge 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00015417
  • 1R21AG060017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner