Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisert pasientsentrert medisingjennomgang i hjemmehospice (SPECTORx)

5. mai 2025 oppdatert av: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester

Standardisert pasientsentrert medikamentgjennomgang (SPECTORx) på hjemmehospice

Dette er en randomisert pilotklyngestudie som tester effekten av en ny intervensjon som trener hospicepersonell til å 1. regelmessig gjennomgå, forenkle og tilpasse pasientenes forskrevne medisiner med deres mål for omsorg etter hvert som sykdommen utvikler seg, og 2. støtte familieomsorgspersoner med utdanning som gir dem mulighet til å forstå bruken av hver medisin, utvikle ferdigheter for sikker administrering og 3. forstå når det kan være fordelaktig å stoppe medisiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En enorm utfordring i hjemmesykepleie er å sikre at medisinforskrivning er riktig tilpasset pasientenes mål for omsorg og at medisiner administreres på riktig måte av familieomsorgspersoner. Derfor foreslår etterforskerne en ny intervensjon som trener hospicepersonell til å 1. regelmessig gjennomgå, forenkle og tilpasse pasientenes forskrevne medisiner med deres mål for omsorg etter hvert som sykdommen utvikler seg, og 2. støtte familieomsorgspersoner med utdanning som gir dem mulighet til å forstå hver medisinbruk, utvikle ferdigheter for sikker administrering og forstå når det kan være fordelaktig å stoppe medisiner. Dette programmet kalles Standardized PatiEnt-CenTered medicatiOn Review (SPECTORx) in Home Hospice, og er basert på en kombinasjon av 3 eksisterende, komplementære, pedagogiske programmer som sammen trener hospicepersonalet til å skape en omfattende, pasientsentrert, medisineringsbehandling. plan. Programmet skaper også et nettbasert læringsfellesskap som fremmer pågående utdanning og praksisendring for hospiceklinikere. Denne pilotstudien tar sikte på å demonstrere muligheten for å gjennomføre en klinisk studie for å evaluere effekten av SPECTORx. Det langsiktige målet er å teste hypotesen om at SPECTORx reduserer upassende forskrivning av medisiner og forbedrer den rapporterte kvaliteten på omsorgen fra familien. Men for å oppnå dette, må etterforskerne først ta opp utfordrende spørsmål angående design, gjennomførbarhet og gjennomføring av forsøk på hjemmehospits. Etterforskerne vil oppnå dette ved å bruke en prosess for interessentengasjement for å avgrense SPECTORx-intervensjons- og prøveprotokollen. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en randomisert pilotklyngeforsøk og sammenligne resultatene innenfor og på tvers av 2 store hospice-byråer med flere kontorer fra Utah og Massachusetts. Innenfor hvert hospicebyrå vil etterforskerne randomisere 1 kontor til intervensjon og 1 kontor til oppmerksomhetskontroll. Målregistrering er n=60 familie omsorgsperson-pasient-dyader av pasienter i alderen ≥65 år med avansert, livsbegrensende sykdom. Primære utfall er aksept og gjennomførbarhet av SPECTORx-intervensjonen av hospice-interessenter, og aksept, byrde og fullføring av vurderinger av familieomsorgspersonell (Familieomsorgsmedisinsk administrasjon problemskala ved baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker og kvartalsvis). Det overordnede målet med denne forskningen er å tilpasse pasientens forskrevne medisiner med deres mål for omsorg på hvert stadium av deres avanserte sykdom og å støtte familieomsorgspersoners medisinhåndteringsutfordringer. Til syvende og sist ønsker etterforskerne å forbedre kvaliteten på forskrivning av medisiner, redusere behandlingskompleksitet og medisinrelaterte skader, og forbedre familieomsorgens resultater for de nesten 600 000 eldre amerikanerne som årlig mottar hjemmehospicetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • Care Dimensions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 110 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient - Nyinnlagte hjemmehospiser, i alderen ≥65 år med:

  • 1. avansert livsbegrensende sykdom;
  • 2. en estimert forventet levetid på >1 måned;
  • 3. nylig nedgang i funksjonsstatus (definert som endring i Karnofsky Performance Status [KPS] til < 80 % i løpet av de siste 3 månedene);
  • 4. polyfarmasi (definert som ≥ 5 regelmessige medisiner [unntatt antimikrobielle midler]);
  • 5. kognitiv evne til å gi informert samtykke basert på en Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score ≥6 ELLER, med en juridisk autorisert representant som er villig og i stand til å gi fullmaktssamtykke.

Familie ("enhver slektning, partner, venn eller nabo som har et betydelig personlig forhold til og gir et bredt spekter av hjelp) Omsorgsperson -

  • selvidentifikasjon som "vanligvis" eller "alltid" å gi omsorg til den kvalifiserte pasienten;
  • Engelsktalende;
  • telefon tilgang; og
  • kognitiv evne til å delta.

Ekskluderingskriterier:

Pasient:

  • Forestående død;
  • smerte krise;
  • ingen familieomsorgsperson eller helsepersonell

Familieomsorgsperson:

  • ingen telefontilgang;
  • kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPECTORx pedagogisk intervensjon
Programintervensjonen er basert på en kombinasjon av 3 eksisterende, komplementære, pedagogiske programmer som sammen utstyrer hospicepersonalet til å lage en omfattende, pasientsentrert medisinbehandlingsplan.
Et screeningsverktøy brukt av klinikere med skrøpelige eldre voksne med livsbegrensende sykdom for å vurdere medisiner
Utdanningsressurs brukt av klinikere for å forenkle og tilpasse medisiner med mål for omsorg
Utdanningsressurs brukt av klinikere for å støtte familieomsorgsgivere (FCGs)
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Som oppmerksomhetskontroll vil vi henvise ansatte i kontrollkontorer til National Institute of Aging (NIA) sin nettside om "Medicines and Medication Management" for å gjennomgå innhold og materiell til bruk i Family Care Giver (FCG)-støtte.
Som oppmerksomhetskontroll vil vi henvise ansatte i kontrollkontorer til National Institution on Aging (NIA) sin nettside om "Medicines and Medicine Management" for å gjennomgå innhold og materiell til bruk i Family Care Giver (FCG) støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsopplæring fullføring av hospitsansatte
Tidsramme: Baseline
Antall fullførte intervensjonstreninger
Baseline
Pasient- og familiepleier -valgbarhetsskjermer
Tidsramme: 2 uker før påmelding
Antall kvalifiserte Dyad -deltakere (dvs. Deltaker = 1 dyad) screenet for potensiell kvalifisering til å informere påfølgende valgbarhetskriterier for å oppnå en tilstrekkelig studiepopulasjon.
2 uker før påmelding
Pasient- og familiepleierinnmelding
Tidsramme: Baseline
Antall pasienter og familiepleiere som meldte seg inn
Baseline
Gjennomføring av primært pasientutfall-retensjon
Tidsramme: Baseline
Antall dyader som fullførte medisineringsregimet kompleksitetspoeng ved baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiepleiermedisiner Administrasjon HASSLE -skala
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 uker (eller død)
Den 24-elements familiepleiermedisiner Administrasjon HASSLE Scale har fire underskalaer: informasjonssøking/deling, sikkerhetsproblemer, planlegging av logistikk og polyfarmasi. Det teoretiske området for score over 4 underskalaer er 0 til 120. Høyere score indikerer større belastning. Generell skala -pålitelighet er 0,95.
Baseline, 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 uker (eller død)
Medisineringsregime kompleksitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 uker (eller død)
Medisineringsregime kompleksitetsindeks (MCRI) vil karakterisere pasientenes kroniske sykdommer og forebyggende medisineringsregimer (dvs. Legemidler initiert før sykehusinnleggelse, ikke livslutt (EOL) symptommedisiner [f.eks. haloperidol] fordi disse øker over tid). MRCI score vekter doseringsform, doseringsfrekvens og administrasjonsinstruksjoner. Minimum MRCI er 1,5 [et enkelt nettbrett en gang om dagen] og maksimal poengsum øker med medisineringsnummer. Høyere score indikerer større kompleksitet. MRCI -score på 0 indikerer ingen medisinering. Det er ingen etablert maksimal poengsum.
Baseline, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 uker (eller død)
Potensiell bivirkning
Tidsramme: Uke 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24
Hospitalisering og akuttmottak (ED) besøk vil bli abstrahert fra hospice -posten. Pootial Adverse Drug Event (ADE) S og Adverse Drug Outstjenestehendelser (ADWES) vil bli bestemt fra Medical Record Review
Uke 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H00015417
  • 1R21AG060017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere