Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoitu potilaskeskeinen lääkitysarvio kotisairaalassa (SPECTORx)

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Tjia, University of Massachusetts, Worcester

Standardoitu potilaskeskeinen lääkearviointi (SPECTORx) kotisairaanhoidossa

Tämä on satunnaistettu pilottiklusteritutkimus, jossa testataan sellaisen uuden toimenpiteen vaikutusta, joka kouluttaa saattohoidon henkilökuntaa 1. säännöllisesti tarkistamaan, yksinkertaistamaan ja mukauttamaan potilaiden määräämät lääkkeet hoitotavoitteisiin sairauden edetessä ja 2. tukemaan omaishoitajia koulutus, joka antaa heille mahdollisuuden ymmärtää kunkin lääkkeen käyttöä, kehittää taitoja turvalliseen annosteluun ja 3. ymmärtää, milloin lääkkeiden lopettaminen voi olla hyödyllistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtava haaste kotisairaanhoidossa on varmistaa, että lääkkeiden määrääminen on asianmukaisesti kohdistettu potilaiden hoitotavoitteisiin ja että omaishoitajat hallitsevat lääkkeet asianmukaisesti. Siksi tutkijat ehdottavat uutta toimenpidettä, joka kouluttaa saattohoidon henkilökuntaa 1. säännöllisesti tarkistamaan, yksinkertaistamaan ja mukauttamaan potilaiden määräämät lääkkeet hoitotavoitteisiinsa sairauden edetessä ja 2. tukemaan omaishoitajia koulutuksella, joka antaa heille mahdollisuuden ymmärtää jokaista lääkkeiden käyttöä, kehittää taitoja turvalliseen antoon ja ymmärtää, milloin lääkkeiden lopettamisesta voi olla hyötyä. Tämä ohjelma on nimeltään Standardized PatiEnt-CenTered medicaOn Review (SPECTORx) kotisairaanhoidossa, ja se perustuu kolmen olemassa olevan, toisiaan täydentävän koulutusohjelman yhdistelmään, jotka yhdessä kouluttavat saattohoidon henkilökuntaa luomaan kattavan, potilaskeskeisen lääkityksen hallinnan hoidon. suunnitelma. Ohjelma luo myös verkko-oppimisyhteisön, joka edistää jatkuvaa koulutusta ja käytännön muutosta saattohoitolääkäreille. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että SPECTORx:n tehokkuuden arvioimiseksi on mahdollista suorittaa kliininen tutkimus. Pitkän aikavälin tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan SPECTORx vähentää sopimattomien lääkkeiden määräämistä ja parantaa omaishoitajien raportoimaa hoidon laatua. Tämän saavuttamiseksi tutkijoiden on kuitenkin ensin pohdittava haastavia kysymyksiä, jotka koskevat kotisairaanhoidon suunnittelua, toteutettavuutta ja suorittamista. Tutkijat saavat tämän aikaan käyttämällä sidosryhmien sitouttamisprosessia SPECTORx-interventio- ja -tutkimusprotokollan tarkentamiseksi. Tutkijat suorittavat sitten satunnaistetun pilottiklusterin kokeen ja vertailevat tuloksia kahdessa suuressa, usean toimiston toimistossa Utahissa ja Massachusettsissa. Tutkijat satunnaistavat kussakin saattohoitotoimistossa yhden toimiston interventiotoimipisteeseen ja 1 toimiston huomionhallintaan. Tavoitteena on n=60 omaishoitaja-potilasdiadia ≥65-vuotiaista potilaista, joilla on pitkälle edennyt, elämää rajoittava sairaus. Ensisijaiset tulokset ovat SPECTORx-toimenpiteen hyväksyttävyys ja toteutettavuus saattohoidon sidosryhmien toimesta sekä perheen omaishoitajien arvioiden hyväksyttävyys, taakka ja loppuun saattaminen (Family Caregiver Medication Administration Hassle Scale lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja neljännesvuosittain). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on sovittaa potilaan määräämät lääkkeet hoidon tavoitteisiin edenneen sairauden jokaisessa vaiheessa ja tukea omaishoitajien lääkityksen hallinnan haasteita. Viime kädessä tutkijat haluavat parantaa lääkkeiden määräämisen laatua, vähentää hoidon monimutkaisuutta ja lääkkeisiin liittyviä haittoja sekä parantaa perheen omaishoitajien tuloksia lähes 600 000 vanhuksen amerikkalaisen osalta, jotka saavat kotihoitopalveluja vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
        • Care Dimensions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 110 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas – äskettäin kotihoitoon otetut, vähintään 65-vuotiaat, joilla on:

  • 1. pitkälle edennyt elämää rajoittava sairaus;
  • 2. arvioitu elinajanodote > 1 kuukausi;
  • 3. äskettäinen toiminnallisen tilan heikkeneminen (määritelty Karnofskyn suorituskyvyn tilan [KPS] muutokseksi < 80 %:iin edellisten 3 kuukauden aikana);
  • 4. monihoito (määritelty ≥ 5 säännöllisen aikataulun mukaisena lääkityksenä [lukuun ottamatta mikrobilääkkeitä]);
  • 5. kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -pistemäärän perusteella ≥ 6 TAI laillisesti valtuutetun edustajan kanssa, joka on halukas ja kykenevä antamaan valtakirjan suostumuksen.

Perhe ("kaikki sukulaiset, kumppanit, ystävät tai naapurit, joilla on merkittävä henkilökohtainen suhde ja jotka tarjoavat monenlaista apua) Omaishoitaja -

  • itsensä tunnistaminen "yleensä" tai "aina" tarjoavan hoitoa kelpoiselle potilaalle;
  • Englantia puhuva;
  • puhelin pääsy; ja
  • kognitiivinen kyky osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas:

  • Välitön kuolema;
  • kipukriisi;
  • ei omaishoitajaa tai terveydenhuollon valtakirjaa

Omaishoitaja:

  • ei puhelinliittymää;
  • kognitiivinen rajoite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPECTORx Educational Intervention
Ohjelman interventio perustuu kolmen olemassa olevan, toisiaan täydentävän koulutusohjelman yhdistelmään, jotka yhdessä antavat saattohoidon henkilöstön luoda kattavan, potilaskeskeisen, lääkityksen hallintasuunnitelman.
Seulontatyökalu, jota käyttävät lääkärit, joilla on hauraita iäkkäitä aikuisia, joilla on elämää rajoittava sairaus lääkkeiden tarkistamiseen
Kliinikot käyttävät koulutusresursseja yksinkertaistaakseen ja mukauttaakseen lääkkeitä hoidon tavoitteiden kanssa
Koulutusresurssi, jota lääkärit käyttävät tukemaan perhehoidon antajia (FCG)
Active Comparator: Huomiovalvonta
Huomiovalvontana ohjaamme valvontatoimistojen henkilökuntaa National Institute of Agingin (NIA) "Medicines and Medicination Management" -sivustolle tarkastelemaan sisältöä ja materiaaleja, joita voidaan käyttää Family Care Giver (FCG) -tuessa.
Huomiovalvontana ohjaamme valvontatoimistojen henkilöstön National Institute on Aging (NIA) -sivustolle "Lääkkeet ja lääkityshallinta" tarkastelemaan sisältöä ja materiaaleja Family Care Giver (FCG) -tuen käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospice -henkilökunnan interventiokoulutus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Täytettyjen interventiokoulutusten lukumäärä
Lähtökohta
Potilaan ja perheen hoitajan kelpoisuusnäytöt
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
Tukikelpoisten dyad -osallistujien lukumäärä (ts. Osallistuja = 1 dyad) seulottu mahdolliselle kelpoisuudelle tiedottaa myöhemmille kelpoisuuskriteereille riittävän tutkimuspopulaation saamiseksi.
2 viikkoa ennen ilmoittautumista
Potilaan ja perheen hoitajan ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Ilmoittautuneita potilaita ja perheenhoitajia
Lähtökohta
Primaarisen potilaan lopputuloksen valmistuminen-
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lääkitysohjelman monimutkaisuuspistemäärän päätilanteessa olevien dyadien lukumäärä lähtötilanteessa
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen hoitajan lääkityksen hallinto vaivaa
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 viikkoa (tai kuolema)
24-osaisen perheen hoitajien lääkityksen hallintovammalla on neljä ala-asteikkoa: tiedonhaku/jakaminen, turvallisuuskysymykset, logistiikan aikataulutus ja polyfarmacy. Pisteiden teoreettinen alue 4 ala -asteikossa on 0–120. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taakan. Yleinen asteikon luotettavuus on .95.
Perustaso, 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 viikkoa (tai kuolema)
Lääkitysohjelman monimutkaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa (tai kuolema)
Lääkitysohjelman monimutkaisuusindeksi (MCRI) kuvaa potilaiden kroonista sairautta ja ennaltaehkäisevää lääkitysohjelmaa (ts. Ennen sairaalahoidon pääsyä aloitettuja lääkkeitä, ei elämän loppua (EOL) oirelääkkeitä [esim. Haloperidoli] Koska nämä kasvavat ajan myötä). MRCI -pisteet painottaa annosmuotoa, annostaajuus- ja antamisohjeet. MRCI on vähintään 1,5 [yksi tabletti kerran päivässä] ja enimmäispiste nousee lääkitysluvun kanssa. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman monimutkaisuuden. MRCI -pistemäärä 0 ei osoita lääkityksen käyttöä. Enimmäispistettä ei ole vakiintunut.
Perustaso, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa (tai kuolema)
Potentiaalinen haittavaikutus
Aikaikkuna: Viikko 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24
Sairaalahoidot ja päivystysosaston (ED) vierailut otetaan käyttöön sairaalahoidon tietueista. Mahdolliset haittavaikutukset (ADE) ja haitalliset lääkkeiden vetäytymistapahtumat (ADWE) määritetään sairauskertomuksesta
Viikko 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Tjia, MD, MSCE, UMass Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00015417
  • 1R21AG060017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa