Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af tidlig mekanisk stabilisering og blødning ved forstyrrelse af bækkenringen (EMS-BIND)

29. august 2022 opdateret af: Major Extremity Trauma Research Consortium
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​tidligere anbringelse af Circumferential Pelvic Compression (CPC) på genoplivningsforanstaltninger, der er nødvendige for livstruende bækkenringskader og at vejlede udviklingen af ​​fremtidige effektivitetsforsøg af tre avancerede genoplivningsteknikker (kirurgisk bækkenpakning, angioembolisering, REBOA).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Ryder Trauma Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Methodist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland R Adams Cowley Shock Trauma Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center - Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • San Antonio Military Medical Center (SAMMC)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington/Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alvorlige bækkenringforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder mellem 18 og 64 år, inklusive;
  • Alvorlig stump eller eksplosion traumatisk skade;
  • Young-Burgess APC-2 og 3, LC-3, lodret forskydning og kombineret skadesmekanisme (CMI) (Tile B- og C-mønstre; OTA-koder 61-B og 61-C);
  • Circumferential pelvic compression (CPC) enhed bruges til enhver tid inden for 24 timer efter skade.
  • Patienten skal tale enten engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ankomst til hospitalet for endelig pleje mere end 6 timer efter skaden;
  • Ballistisk bækkenskade, bortset fra en eksplosionsmekanisme;
  • Tidspunkt for CPC-placering ikke registreret;
  • Tidspunkt for skade og tidspunkt for EMS afsendelse ukendt;
  • Brug af medicinske anti-chok bukser (MAST);
  • Bekræftet død ved ankomsten til hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodprodukter
Tidsramme: 24 timer
Vi vil dokumentere mængden af ​​eventuelle blodprodukter givet inden for de første 24 timer efter skaden
24 timer
Bækkenstabilisering og genoplivningsteknikker
Tidsramme: 24 timer
Vi vil dokumentere alle teknikker, der bruges til at stabilisere og/eller genoplive bækkenskaden inden for de første 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 24 timer
Det samlede tab af blodvolumen vil blive beregnet inden for de første 24 timer efter skaden
24 timer
Ventilator dage
Tidsramme: 24 timer
Antal dage, som patienten tilbringer på en ventilator, vil blive dokumenteret
24 timer
ICU dage
Tidsramme: 24 timer
Antal dage tilbragt på intensivafdelingen vil blive dokumenteret
24 timer
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 24 timer
Antal dage tilbragt på hospitalet vil blive dokumenteret
24 timer
GCS (Glascow Coma Score)
Tidsramme: 24 timer
GCS er en neurologisk skala til at vurdere for hjerneskade. Partituret er sammensat af tre dele: øjne, verbal og motorisk. Hver komponent har en anden skala. Øjne (1-4), verbale (1-5) og motoriske (1-6). Summen af ​​alle tre komponenter resulterer i den samlede GCS-score (3-15). Jo højere score, jo mindre sandsynlighed for hjerneskade
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 måned
Eventuelle dødsfald, der opstår mellem indeksindlæggelse og 30 dage efter skaden, vil blive dokumenteret
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Major Extremity Trauma Research Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-16-2-0060-EMS-BIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner