Prospektywne badanie wczesnej stabilizacji mechanicznej i krwawienia w przypadku przerwania pierścienia miednicy (EMS-BIND)
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Major Extremity Trauma Research Consortium
Celem tego badania jest ocena wpływu wcześniejszego założenia obwodowej kompresji miednicy (CPC) na działania resuscytacyjne wymagane w przypadku zagrażających życiu urazów pierścienia miednicy oraz ukierunkowanie rozwoju przyszłych prób skuteczności trzech zaawansowanych technik resuscytacji (chirurgiczne uszczelnienie miednicy, angioembolizacja, REBOA).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Ryder Trauma Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center - Houston
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- San Antonio Military Medical Center (SAMMC)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington/Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z poważnymi zaburzeniami pierścienia miednicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów od 18 do 64 lat włącznie;
- Ciężkie tępe lub wybuchowe obrażenia;
- Young-Burgess APC-2 i 3, LC-3, pionowe ścinanie i połączony mechanizm uszkodzenia (CMI) (wzory płytki B i C; kody OTA 61-B i 61-C);
- Urządzenie do obwodowej kompresji miednicy (CPC) używane w dowolnym momencie w ciągu 24 godzin od urazu.
- Pacjent musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Przybycie do szpitala ostatecznej opieki ponad 6 godzin po urazie;
- Uraz balistyczny miednicy, inny niż spowodowany przez mechanizm wybuchowy;
- Nie zarejestrowano czasu umieszczenia CPC;
- Czas urazu i czas wysłania EMS nieznany;
- Stosowanie medycznych spodni przeciwwstrząsowych (MAST);
- Potwierdzono zgon po przybyciu do szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkty z krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Udokumentujemy objętość wszelkich produktów krwiopochodnych podanych w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
24 godziny
|
|
Stabilizacja miednicy i techniki resuscytacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Udokumentujemy wszelkie techniki zastosowane do stabilizacji i/lub resuscytacji urazu miednicy w ciągu pierwszych 24 godzin
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowita utrata objętości krwi zostanie obliczona w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie
|
24 godziny
|
|
Dni respiratora
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba dni, które pacjent spędza pod respiratorem, zostanie udokumentowana
|
24 godziny
|
|
Dni OIOM
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba dni spędzonych na OIT będzie udokumentowana
|
24 godziny
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba dni spędzonych w szpitalu zostanie udokumentowana
|
24 godziny
|
|
GCS (wynik w śpiączce Glasgow)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
GCS to skala neurologiczna do oceny uszkodzenia mózgu.
Partytura składa się z trzech części: wzrokowej, werbalnej i motorycznej.
Każdy element ma inną skalę.
Oczy (1-4), werbalne (1-5) i motoryczne (1-6).
Suma wszystkich trzech składowych daje ogólny wynik GCS (3-15).
Im wyższy wynik, tym mniejsze prawdopodobieństwo uszkodzenia mózgu
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wszelkie zgony, które wystąpią między hospitalizacją z indeksem a 30 dniami po urazie, zostaną udokumentowane
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-16-2-0060-EMS-BIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .