Tulevaisuuden tutkimus varhaisesta mekaanisesta stabiloitumisesta ja verenvuodosta lantionrenkaan rikkoutuessa (EMS-BIND)
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Major Extremity Trauma Research Consortium
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikaisemman lantion ympäryspuristuksen (CPC) vaikutusta elvytystoimenpiteisiin, joita tarvitaan hengenvaarallisten lantionrengasvammojen yhteydessä ja ohjata tulevien kolmen kehittyneen elvytystekniikan (kirurginen lantion pakkaaminen, angioembolisaatio, REBOA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Ryder Trauma Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center - Houston
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- San Antonio Military Medical Center (SAMMC)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington/Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakavia lantionrenkaan häiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 18–64 vuotta, mukaan lukien;
- Vakava tylppä tai räjähdysmäinen traumaattinen vamma;
- Young-Burgess APC-2 ja 3, LC-3, pystyleikkaus ja yhdistetty vauriomekanismi (CMI) (laatta B- ja C-kuviot; OTA-koodit 61-B ja 61-C);
- Ympäröivän lantion kompression (CPC) laite, jota käytetään milloin tahansa 24 tunnin sisällä loukkaantumisesta.
- Potilaan tulee puhua joko englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Saapuminen lopullisen hoidon sairaalaan yli 6 tuntia vamman jälkeen;
- Ballistinen lantion vamma, muu kuin räjähdysmekanismi;
- CPC-sijoituksen aikaa ei ole tallennettu;
- Loukkaantumisaika ja EMS-lähetysaika tuntematon;
- Lääketieteellisten anti-shock-housujen (MAST) käyttö;
- Vahvistettiin kuolleeksi saapuessaan sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verituotteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Dokumentoimme kaikkien annettujen verituotteiden määrän ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Lantion stabilointi ja elvytystekniikat
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Dokumentoimme kaikki tekniikat, joita käytetään lantion vamman stabilointiin ja/tai elvyttämiseen ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kokonaisveren tilavuuden menetys lasketaan ensimmäisten 24 tunnin aikana vamman jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas viettää hengityskoneella, dokumentoidaan
|
24 tuntia
|
|
ICU-päiviä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tehoosastolla vietetyt päivät dokumentoidaan
|
24 tuntia
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä dokumentoidaan
|
24 tuntia
|
|
GCS (Glascow Coma Score)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
GCS on neurologinen asteikko aivovaurion arvioimiseksi.
Partituuri koostuu kolmesta osasta: silmät, sanallinen ja motorinen.
Jokaisella komponentilla on eri mittakaava.
Silmät (1-4), sanalliset (1-5) ja motoriset (1-6).
Kaikkien kolmen komponentin summa johtaa GCS-pisteisiin (3-15).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi aivovaurion todennäköisyys
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikki kuolemantapaukset, jotka tapahtuvat sairaalahoidon ja 30 päivän vamman jälkeen, välisenä aikana dokumentoidaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-16-2-0060-EMS-BIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .