Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av tidlig mekanisk stabilisering og blødning ved forstyrrelse av bekkenringen (EMS-BIND)

29. august 2022 oppdatert av: Major Extremity Trauma Research Consortium
Målet med denne studien er å evaluere effekten av tidligere plassering av Circumferential Pelvic Compression (CPC) på gjenopplivningstiltak som kreves for livstruende bekkenringskader og å veilede utviklingen av fremtidige effektforsøk av tre avanserte gjenopplivningsteknikker (kirurgisk bekkenpakking, angioembolisering, REBOA).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Ryder Trauma Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Methodist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland R Adams Cowley Shock Trauma Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center - Houston
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • San Antonio Military Medical Center (SAMMC)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • University of Washington/Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlige bekkenringforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder mellom 18 og 64 år, inklusive;
  • Alvorlig stump eller eksplosjonstraumatisk skade;
  • Young-Burgess APC-2 og 3, LC-3, vertikal skjæring og kombinert skademekanisme (CMI) (Tile B og C-mønstre; OTA-koder 61-B og 61-C);
  • Circumferential pelvic compression (CPC) enhet brukes når som helst innen 24 timer etter skade.
  • Pasienten må snakke enten engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ankomst til sykehus for endelig behandling mer enn 6 timer etter skade;
  • Ballistisk bekkenskade, annet enn fra en sprengningsmekanisme;
  • Tidspunkt for CPC-plassering ikke registrert;
  • Tidspunkt for skade og tidspunkt for EMS-utsendelse ukjent;
  • Bruk av medisinske anti-sjokkbukser (MAST);
  • Bekreftet død ved ankomst til sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprodukter
Tidsramme: 24 timer
Vi vil dokumentere volumet av eventuelle blodprodukter gitt innen de første 24 timene etter skaden
24 timer
Bekkenstabilisering og gjenopplivningsteknikker
Tidsramme: 24 timer
Vi vil dokumentere alle teknikker som brukes for å stabilisere og/eller gjenopplive bekkenskaden innen de første 24 timene
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 24 timer
Totalt tap av blodvolum vil bli beregnet innen de første 24 timene etter skade
24 timer
Ventilator dager
Tidsramme: 24 timer
Antall dager pasienten tilbringer på respirator vil bli dokumentert
24 timer
ICU dager
Tidsramme: 24 timer
Antall dager tilbrakt på intensivavdelingen vil bli dokumentert
24 timer
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 24 timer
Antall dager oppholdt på sykehuset vil bli dokumentert
24 timer
GCS (Glascow Coma Score)
Tidsramme: 24 timer
GCS er en nevrologisk skala for å vurdere for hjerneskade. Partituret er satt sammen av tre deler: øyne, verbal og motorisk. Hver komponent har en annen skala. Øyne (1-4), verbal (1-5) og motorisk (1-6). Summen av alle tre komponentene resulterer i den samlede GCS-poengsummen (3-15). Jo høyere poengsum, jo ​​mindre sannsynlighet for hjerneskade
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned
Eventuelle dødsfall som inntreffer mellom sykehusinnleggelse og 30 dager etter skade vil bli dokumentert
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Major Extremity Trauma Research Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-16-2-0060-EMS-BIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere